Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortikoszteroidok által kiváltott immunszuppresszió monitorozása monocita humán leukocita antigén-DR (mHLA-DR) alkalmazásával. (HLA-DR)

2024. február 8. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Kortikoszteroidok által kiváltott immunszuppresszió monitorozása mHLA-DR alkalmazásával

A kortikoterápiát széles körben alkalmazzák autoimmun betegségekben. Ha a kortikoszteroidok által kiváltott immunszuppresszió megalapozott, jelenleg nem lehet meghatározni a fertőzés egyéni kockázatát. Ezért olyan új biomarkerek kifejlesztésére van szükség, amelyek képesek az immunszuppresszív kezelések során az immunológiai állapotot tükrözni. Segítene azonosítani azokat a betegeket, akik számára előnyös lenne az adaptált kezelési protokoll vagy a fertőzések megelőzése. Ezen a területen az mHLA-DR (monocyte Human Leukocyte Antigen-DR) biztató eredményeket mutatott. Azonban soha nem alkalmazták immunszuppresszív terápiával kezelt betegeknél. A kutatók célja, hogy leírják a kortikoszteroidok által kiváltott változásokat az mHLA-DR expressziójában in vivo. E cél elérése érdekében a vizsgálók a kezelés előtt, 1, 3 és 6 hónapos kezelés után mérik az mHLA-DR-t. Végül a kutatók összefüggést keresnek az mHLA-DR expressziós szintje és a beadott kortikoszteroidok kumulált dózisa között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg, akinél bármilyen patológiát diagnosztizáltak, amely kortikoterápiás kezelést jelez

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb beteg, férfi vagy nő.
  • Bármilyen patológiával diagnosztizált beteg, amely kortikoterápiás kezelést jelez 1 mg/ttkg/nap.
  • Az a beteg, aki a dedikált tájékoztató levél elolvasása után nem tiltakozott a vizsgálatba való bevonással.
  • Szociális egészségügyi ellátásban részesülő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoszteroid kezelés az elmúlt 6 hónapban.

    • Immunszuppresszív kezelés (a kortikoszteroidok kivételével) az elmúlt 2 évben.
    • Bírói védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az mHLA-DR expresszió kinetikája áramlási citometriával meghatározva a kezelés előtt és a degresszív kortikoszteroid dózisok első 6 hónapjában
Időkeret: 1., 3. és 6. hónap

Az mHLA-DR expressziós szintet a következőkkel hasonlítjuk össze:

  • Kezelés előtt és 1 hónapos kezelés után
  • Kezelés előtt és 3 hónapos kezelés után
  • Kezelés előtt és 6 hónapos kezelés után
  • 1 hónap és 3 hónapos kezelés
  • 1 hónap és 6 hónapos kezelés
1., 3. és 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL19_1029

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mHLA-DR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel