重症コロナウイルス疾患-19(COVID-19)患者のPEEP漸進的および漸進的肺胞動員
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) の下での重症 COVID-19 患者の PEEP 増分および減分肺胞動員
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) 感染に由来する COVID-19 は、ウイルス性肺炎を背景とした低酸素性呼吸不全により重篤な状態に至ります。 肺胞リクルートメントとその後の最適呼気終末陽圧 (PEEP) 調整の両方が、肺実質の炎症によって発症した無気肺の排除に極めて重要な役割を果たします リクルートメント操作のフォローアップのゴールド スタンダードは、胸部コンピューター断層撮影 (CT) です。検査。 しかし、病原性が非常に強く、飛沫感染により容易に拡散するため、院内搬送や医療従事者との接触を減らすことが推奨されています。 この場合、臨床検査は衛生規則の管理において最も重要です。
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、ベッドサイドで簡単に適用できる、非侵襲的で放射線を使用しない機能イメージング技術です。
調査の概要
詳細な説明
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) 感染に由来する COVID-19 は、ウイルス性肺炎を背景とした低酸素性呼吸不全により、症例の 5% で重篤な状態に至ります。 これらの患者の 90% は、救命救急室で侵襲的な人工呼吸器を必要としています。 肺胞動員とそれに続く最適呼気終末陽圧 (PEEP) 調整の両方が、肺実質の炎症によって発症する無気肺の排除に極めて重要な役割を果たします。
募集手技のフォロー アップのゴールド スタンダードは、胸部コンピューター断層撮影 (CT) 検査です。 しかし、病原性が非常に強く、飛沫感染により容易に拡散するため、院内搬送や医療従事者との接触を減らすことが推奨されています。 この場合、臨床検査は衛生規則の管理において最も重要です。
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、ベッドサイドで簡単に適用できる、非侵襲的で放射線を使用しない機能イメージング技術です。 EIT の助けを借りて、空気と血液の量の変化に起因する胸腔内インピーダンスの変化は、胸部の周囲に円周方向に取り付けられた表面電極、小さな交流電流の印加、および表面電位の差の測定によって決定できます。 計算された電位差は、換気および灌流分布を評価するために使用されるインピーダンス画像を再構築するために利用されます。 無気肺/過膨張肺胞の比率、前部/後部領域の通気の比率、通気の不均一性または地域のコンプライアンスと同様に、いくつかの局所的および全体的な分散を推定できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Szeged、ハンガリー、6725
- University of Szeged
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ポリメラーゼ連鎖反応によって確認されたSARS-CoV-2陽性
- 経口気管挿管患者
- 従圧換気モード
- -Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)で最低-4の鎮静レベル
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 肺全摘術、過去の病歴における肺切除
- 臨床的に末期の慢性閉塞性肺疾患
- 血行動態の不安定性を断つ(昇圧剤不応性ショック)
- 水疱性肺気腫および/または自然気胸の過去の既往歴 気胸および/または気管支胸膜瘻による胸部ドレナージ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PEEP 漸減肺胞リクルートメント
患者の換気が制御されている限り、上記の詳細な介入を 1 日 1 回繰り返します。 |
漸進的および漸減的な呼気終末陽圧 肺胞動員
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺コンプライアンスの変化
時間枠:20分
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増分/減分 PEEP 肺胞動員の開始から終了までのコンプライアンスの変化 (ml/cmH2O) の推定。
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20分
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グローバルインピーダンスの変化
時間枠:20分
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増分/減分 PEEP 肺胞リクルートメントの開始から終了までのグローバル インピーダンスの変化 (%) の推定値。
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20分
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採用可能性の変化
時間枠:7日
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日常的な全体的なインピーダンスの変化 (%) の推定。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガス交換
時間枠:20分と7日
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動員後の動脈血酸素分圧 (PaO2) (mmHg) の変化
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20分と7日
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プラトー圧
時間枠:20分と7日
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加入後のプラトー圧 (cmH2O) の変化
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20分と7日
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終末呼気肺インピーダンス (EELI)
時間枠:20分と7日
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呼気終末肺インピーダンスの変化 (%)
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20分と7日
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前後換気比
時間枠:20分と7日
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介入後の前後換気比 (%) の変化
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20分と7日
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換気の中心
時間枠:20分と7日
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介入後の換気中心の変化 (%)
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20分と7日
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グローバル不均一指数
時間枠:20分と7日
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介入後の全体的な不均一性指数 (%) の変化
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20分と7日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:András Lovas, MD PhD、SZTE AITI
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Lovas A, Hankovszky P, Korsos A, Kupcsulik S, Molnar T, Szabo Z, Babik B. [Importance of the imaging techniques in the management of COVID-19-infected patients]. Orv Hetil. 2020 Apr 1;161(17):672-677. doi: 10.1556/650.2020.31814. Hungarian.
- Lovas A, Chen R, Molnar T, Benyo B, Szlavecz A, Hawchar F, Kruger-Ziolek S, Moller K. Differentiating Phenotypes of Coronavirus Disease-2019 Pneumonia by Electric Impedance Tomography. Front Med (Lausanne). 2022 May 19;9:747570. doi: 10.3389/fmed.2022.747570. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19EIT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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