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重症コロナウイルス疾患-19(COVID-19)患者のPEEP漸進的および漸進的肺胞動員

2022年2月11日 更新者:András Lovas、Szeged University

電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) の下での重症 COVID-19 患者の PEEP 増分および減分肺胞動員

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) 感染に由来する COVID-19 は、ウイルス性肺炎を背景とした低酸素性呼吸不全により重篤な状態に至ります。 肺胞リクルートメントとその後の最適呼気終末陽圧 (PEEP) 調整の両方が、肺実質の炎症によって発症した無気肺の排除に極めて重要な役割を果たします リクルートメント操作のフォローアップのゴールド スタンダードは、胸部コンピューター断層撮影 (CT) です。検査。 しかし、病原性が非常に強く、飛沫感染により容易に拡散するため、院内搬送や医療従事者との接触を減らすことが推奨されています。 この場合、臨床検査は衛生規則の管理において最も重要です。

電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、ベッドサイドで簡単に適用できる、非侵襲的で放射線を使用しない機能イメージング技術です。

調査の概要

詳細な説明

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) 感染に由来する COVID-19 は、ウイルス性肺炎を背景とした低酸素性呼吸不全により、症例の 5% で重篤な状態に至ります。 これらの患者の 90% は、救命救急室で侵襲的な人工呼吸器を必要としています。 肺胞動員とそれに続く最適呼気終末陽圧 (PEEP) 調整の両方が、肺実質の炎症によって発症する無気肺の排除に極めて重要な役割を果たします。

募集手技のフォロー アップのゴールド スタンダードは、胸部コンピューター断層撮影 (CT) 検査です。 しかし、病原性が非常に強く、飛沫感染により容易に拡散するため、院内搬送や医療従事者との接触を減らすことが推奨されています。 この場合、臨床検査は衛生規則の管理において最も重要です。

電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、ベッドサイドで簡単に適用できる、非侵襲的で放射線を使用しない機能イメージング技術です。 EIT の助けを借りて、空気と血液の量の変化に起因する胸腔内インピーダンスの変化は、胸部の周囲に円周方向に取り付けられた表面電極、小さな交流電流の印加、および表面電位の差の測定によって決定できます。 計算された電位差は、換気および灌流分布を評価するために使用されるインピーダンス画像を再構築するために利用されます。 無気肺/過膨張肺胞の比率、前部/後部領域の通気の比率、通気の不均一性または地域のコンプライアンスと同様に、いくつかの局所的および全体的な分散を推定できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ポリメラーゼ連鎖反応によって確認されたSARS-CoV-2陽性
  • 経口気管挿管患者
  • 従圧換気モード
  • -Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)で最低-4の鎮静レベル

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠
  • 肺全摘術、過去の病歴における肺切除
  • 臨床的に末期の慢性閉塞性肺疾患
  • 血行動態の不安定性を断つ(昇圧剤不応性ショック)
  • 水疱性肺気腫および/または自然気胸の過去の既往歴 気胸および/または気管支胸膜瘻による胸部ドレナージ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PEEP 漸減肺胞リクルートメント
  1. 第 5 肋間スペースのレベルで胸部に EIT ベルトを取り付け、圧力制御換気モードでデフォルトのリクルートメント設定を調整: 圧力制御 15 cmH2O、PEEP 10 cmH2O、吸気酸素の割合 (FiO2)、および裁量による呼吸数主治医の、基礎パラメータの記録
  2. 募集の実施:

    • インクリメントフェーズ: 10 cmH2O から PEEP の上限 25 cmH2O まで、2 分ごとに PEEP を 3 cmH2O ずつ増加させます。
    • 減少段階: 25 cmH2O から基礎 PEEP 10 cmH2O まで、2 分ごとに PEEP を 3 cmH2O ずつ減少させます。
    • すべての PEEP レベルで吸気保持操作を終了する
  3. 終了パラメータの記録

患者の換気が制御されている限り、上記の詳細な介入を 1 日 1 回繰り返します。

漸進的および漸減的な呼気終末陽圧 肺胞動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺コンプライアンスの変化
時間枠:20分
増分/減分 PEEP 肺胞動員の開始から終了までのコンプライアンスの変化 (ml/cmH2O) の推定。
20分
グローバルインピーダンスの変化
時間枠:20分
増分/減分 PEEP 肺胞リクルートメントの開始から終了までのグローバル インピーダンスの変化 (%) の推定値。
20分
採用可能性の変化
時間枠:7日
日常的な全体的なインピーダンスの変化 (%) の推定。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガス交換
時間枠:20分と7日
動員後の動脈血酸素分圧 (PaO2) (mmHg) の変化
20分と7日
プラトー圧
時間枠:20分と7日
加入後のプラトー圧 (cmH2O) の変化
20分と7日
終末呼気肺インピーダンス (EELI)
時間枠:20分と7日
呼気終末肺インピーダンスの変化 (%)
20分と7日
前後換気比
時間枠:20分と7日
介入後の前後換気比 (%) の変化
20分と7日
換気の中心
時間枠:20分と7日
介入後の換気中心の変化 (%)
20分と7日
グローバル不均一指数
時間枠:20分と7日
介入後の全体的な不均一性指数 (%) の変化
20分と7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:András Lovas, MD PhD、SZTE AITI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月6日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月22日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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