Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kritikus állapotú Corona Virus Disease-19 (COVID-19) betegek növekményes és dekrementális alveoláris toborzása PEEP

2022. február 11. frissítette: András Lovas, Szeged University

PEEP elektromos impedancia tomográfia (EIT) alatti kritikus állapotú COVID-19 betegek inkrementális és dekrementális alveoláris toborzása

A COVID-19 súlyos akut légzőszervi szindróma (Severe Acut Respiratory Syndrome Coronavirus-2) (SARS-CoV-2) fertőzésből eredően kritikus állapothoz vezet hipoxémiás légzési elégtelenség miatt, vírusos tüdőgyulladás hátterében. Mind az alevoláris toborzás, mind az azt követő optimális pozitív kilégzési nyomás (PEEP) beállítás kulcsfontosságú szerepet játszik a tüdőparenchyma gyulladása miatt kialakult atelektázia megszüntetésében. vizsgálat. A rendkívül virulens, cseppfertőzéssel könnyen terjedő kórokozó miatt azonban az intrahospitális szállítás és az egészségügyi dolgozókkal való érintkezés csökkentése javasolt. Ebben az esetben az ágy melletti vizsgálatoknak kiemelt jelentősége van a higiéniai előírások kezelésében.

Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy non-invazív, sugárzásmentes funkcionális képalkotó technika, amely könnyen alkalmazható az ágy mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 a Severe Acut Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) fertőzésből eredően az esetek 5%-ában vezet kritikus állapothoz vírusos tüdőgyulladás hátterében álló hipoxémiás légzési elégtelenség miatt. A betegek 90%-a invazív gépi lélegeztetést igényel a kritikus osztályokon. Mind az alevoláris toborzás, mind az azt követő optimális pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) beállítás kulcsfontosságú szerepet játszik a tüdőparenchyma gyulladása miatt kialakult atelektázia megszüntetésében.

A toborzási manőver nyomon követésének arany standardja a mellkasi komputertomográfiás (CT) vizsgálat. A rendkívül virulens, cseppfertőzéssel könnyen terjedő kórokozó miatt azonban az intrahospitális szállítás és az egészségügyi dolgozókkal való érintkezés csökkentése javasolt. Ebben az esetben az ágy melletti vizsgálatoknak kiemelt jelentősége van a higiéniai előírások kezelésében.

Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy non-invazív, sugárzásmentes funkcionális képalkotó technika, amely könnyen alkalmazható az ágy mellett. Az EIT segítségével a lég- és vértérfogat változásaiból adódó intrathoracalis impedanciaváltozások a mellkas körül kerületileg rögzített felületi elektródákkal határozhatók meg, kis váltakozó áramok alkalmazásával és felületi potenciál különbségek mérésével. A kiszámított potenciálkülönbséget az impedanciaképek rekonstruálására használják, amelyeket a szellőzés és a perfúzió eloszlásának értékelésére használnak. Számos lokális és globális varianciát lehet becsülni, mint az atelektatikus/túltágult alveolusok aránya, az elülső/hátulsó régiók levegőztetési aránya, a levegőztetés inhomogenitása vagy a regionális megfelelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SARS-CoV-2 pozitivitást polimeráz láncreakció igazolta
  • orotracheálisan intubált betegek
  • nyomásszabályzó szellőztetési mód
  • legalább -4-es szedációs szint a Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) szerint

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • terhesség
  • pulmonectomia, tüdőreszekció a korábbi kórtörténetben
  • klinikailag végstádiumú krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • súlyos hemodinamikai instabilitás (vazopresszor refrakter sokk)
  • súlyos bullosus emphysema és/vagy spontán pneumothorax a múltban, mellkasi drenázs in situ pneumothorax és/vagy bronchopleurális fisztula miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PEEP inkrementális-dekrementális alveoláris toborzás
  1. EIT öv felszerelése a mellkasra az 5. bordaközi tér szintjén, és az alapértelmezett toborzási beállítások beállítása nyomásszabályzós lélegeztetési módban: nyomásszabályozás 15 cmH20, PEEP 10 cmH2O, belélegzett oxigén frakció (FiO2) és légzési gyakoriság tetszés szerint a kezelőorvos alapparamétereinek rögzítése

  2. toborzás végrehajtása:

    • növekményes fázis: a PEEP növelése 3 H2O cm-rel kétpercenként 10 H2O cm-ről a PEEP 25 H2O cm-ig
    • csökkentési fázis: a PEEP csökkentése 3 H20 cm-rel kétpercenként 25 H20 cm-ről a 10 H20 cm-es alap PEEP értékig
    • minden PEEP szinten fejezze be a belégzési tartási manővert
  3. záró paraméterek rögzítése

A fenti részletes beavatkozást naponta egyszer meg kell ismételni mindaddig, amíg a beteg lélegeztetése szabályozott.
Eljárás: alveoláris toborzás
inkrementális és dekrementális pozitív végkilégzési nyomás alveoláris recruitment

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a tüdő megfelelőségében
Időkeret: 20 perc
A megfelelőség változásának becslése (ml/cmH2O) az inkrementális/dekrementális PEEP alveoláris toborzás kezdetétől a végéig.
20 perc
A globális impedancia változása
Időkeret: 20 perc
A globális impedancia változásának (%) becslése az inkrementális/dekrementális PEEP alveoláris toborzás kezdetétől a végéig.
20 perc
Változás a toborzásban
Időkeret: 7 nap
A globális impedancia (%) változásának becslése napi szinten.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gázcsere
Időkeret: 20 perc és 7 nap
Az oxigén artériás parciális nyomásának (PaO2) (Hgmm) változása a felvételt követően
20 perc és 7 nap
Platónyomás
Időkeret: 20 perc és 7 nap
A platónyomás változása (H2O cm) a felvételt követően
20 perc és 7 nap
Végkilégzési tüdőimpedancia (EELI)
Időkeret: 20 perc és 7 nap
Változás a végső kilégzési tüdő impedanciájában (%)
20 perc és 7 nap
Antero-posterior szellőzés aránya
Időkeret: 20 perc és 7 nap
Az antero-posteriális lélegeztetési arány változása (%) a beavatkozást követően
20 perc és 7 nap
Szellőztetés központja
Időkeret: 20 perc és 7 nap
A szellőztetés középpontjának változása (%) a beavatkozást követően
20 perc és 7 nap
Globális inhomogenitási index
Időkeret: 20 perc és 7 nap
A globális inhomogenitási index változása (%) a beavatkozást követően
20 perc és 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szeged University

Együttműködők

Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID-19EIT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel