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PEEP Inkrementelle und dekrementelle alveoläre Rekrutierung von kritisch kranken Corona-Virus-Krankheit-19 (COVID-19)-Patienten

11. Februar 2022 aktualisiert von: András Lovas, Szeged University

PEEP Inkrementelle und dekrementelle alveoläre Rekrutierung von kritisch kranken COVID-19-Patienten unter elektrischer Impedanztomographie (EIT)

COVID-19, entstanden aus dem Severe Acut Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-Infektion führt zu einem kritischen Zustand aufgrund von hypoxämischer Ateminsuffizienz vor dem Hintergrund einer viralen Lungenentzündung. Sowohl das alevolare Recruitment als auch die anschließende optimale positive endexspiratorische Druckeinstellung (PEEP) spielen eine entscheidende Rolle bei der Beseitigung von Atelektasen, die durch Entzündungen im Lungenparenchym entstanden sind. Der Goldstandard der Nachsorge des Recruitment-Manövers ist die Brust-Computertomographie (CT). Untersuchung. Allerdings wird empfohlen, den Transport innerhalb des Krankenhauses und die Exposition gegenüber medizinischem Personal zu reduzieren, da sich der äußerst virulente Erreger leicht durch Tröpfcheninfektion verbreitet. In diesem Fall kommt der Untersuchung am Krankenbett im Rahmen der Hygienevorschriften eine herausragende Bedeutung zu.

Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine nicht-invasive, strahlungsfreie funktionelle Bildgebungstechnik, die einfach am Bett anwendbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COVID-19, entstanden aus dem Severe Acut Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-Infektion führt in 5 % der Fälle zu einem kritischen Zustand aufgrund von hypoxämischer Ateminsuffizienz vor dem Hintergrund einer viralen Lungenentzündung. 90 % dieser Patienten benötigen eine invasive mechanische Beatmung auf Intensivstationen. Sowohl die alevolare Rekrutierung als auch die anschließende optimale Einstellung des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) spielen eine entscheidende Rolle bei der Beseitigung von Atelektasen, die durch Entzündungen im Lungenparenchym entwickelt wurden.

Der Goldstandard der Nachsorge eines Rekrutierungsmanövers ist die Thorax-Computertomographie (CT)-Untersuchung. Allerdings wird empfohlen, den Transport innerhalb des Krankenhauses und die Exposition gegenüber medizinischem Personal zu reduzieren, da sich der äußerst virulente Erreger leicht durch Tröpfcheninfektion verbreitet. In diesem Fall kommt der Untersuchung am Krankenbett im Rahmen der Hygienevorschriften eine herausragende Bedeutung zu.

Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine nicht-invasive, strahlungsfreie funktionelle Bildgebungstechnik, die einfach am Bett anwendbar ist. Mit Hilfe von EIT können intrathorakale Impedanzänderungen, die aus Luft- und Blutvolumenschwankungen resultieren, bestimmt werden, indem Oberflächenelektroden um den Thorax herum angebracht werden, kleine Wechselströme angelegt und Unterschiede in Oberflächenpotentialen gemessen werden. Die berechnete Potentialdifferenz wird verwendet, um Impedanzbilder zu rekonstruieren, was zur Beurteilung der Ventilations- und Perfusionsverteilung verwendet wird. Mehrere lokale und globale Varianzen können abgeschätzt werden, ebenso wie das Verhältnis von atelektatischen/überdehnten Alveolen, das Verhältnis der Belüftung in den anterioren/posterioren Regionen, die Inhomogenität der Belüftung oder die regionale Compliance.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Szeged, Ungarn, 6725
        • University of Szeged

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SARS-CoV-2-Positivität bestätigt durch Polymerase-Kettenreaktion
  • orotracheal intubierte Patienten
  • druckkontrollierter Beatmungsmodus
  • Sedierungsgrad von mindestens -4 auf der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Schwangerschaft
  • Pulmonektomie, Lungenresektion in der Vorgeschichte
  • klinisch Endstadium einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • schwere hämodynamische Instabilität (vasopressorrefraktärer Schock)
  • schweres bullöses Emphysem und/oder Spontanpneumothorax in der Vorgeschichte Thoraxdrainage in situ wegen Pneumothorax und/oder bronchopleuraler Fistel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEEP inkrementell-dekrementelle alveoläre Rekrutierung
  1. Installation des EIT-Gurts über der Brust auf Höhe des 5. Interkostalraums und Anpassung der standardmäßigen Rekrutierungseinstellungen im druckkontrollierten Beatmungsmodus: Druckkontrolle 15 cmH20, PEEP 10 cmH2O, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) und Atemfrequenz nach Ermessen des behandelnden Arztes, Erfassung der Basalparameter
  2. Durchführung der Rekrutierung:

    • Inkrementphase: Erhöhung des PEEP um 3 cmH2O alle zwei Minuten von 10 cmH2O bis zum oberen PEEP-Wert von 25 cmH2O
    • Dekrementphase: Verringerung des PEEP um 3 cmH20 alle zwei Minuten von 25 cmH20 bis zum basalen PEEP von 10 cmH20
    • Beenden Sie das inspiratorische Haltemanöver bei jedem PEEP-Niveau
  3. Aufnahme von Schließparametern

Wiederholen Sie den oben beschriebenen ausführlichen Eingriff einmal täglich, solange der Patient kontrolliert beatmet wird.

inkrementelle und dekrementelle alveoläre Rekrutierung des positiven endexspiratorischen Drucks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Lungencompliance
Zeitfenster: 20 Minuten
Schätzung der Compliance-Änderung (ml/cmH2O) vom Beginn bis zum Ende der inkrementellen/dekrementellen PEEP-Alveolarrekrutierung.
20 Minuten
Änderung der globalen Impedanz
Zeitfenster: 20 Minuten
Schätzung der Änderung der globalen Impedanz (%) vom Beginn bis zum Ende der inkrementellen/dekrementellen PEEP-Alveolarrekrutierung.
20 Minuten
Änderung der Rekrutierbarkeit
Zeitfenster: 7 Tage
Schätzung der Änderung der globalen Impedanz (%) auf täglicher Weise.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gasaustausch
Zeitfenster: 20 Minuten und 7 Tage
Änderung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks (PaO2) (mmHg) nach Einstellung
20 Minuten und 7 Tage
Plateaudruck
Zeitfenster: 20 Minuten und 7 Tage
Änderung des Plateaudrucks (cmH2O) nach der Rekrutierung
20 Minuten und 7 Tage
Endexspiratorische Lungenimpedanz (EELI)
Zeitfenster: 20 Minuten und 7 Tage
Änderung der endexspiratorischen Lungenimpedanz (%)
20 Minuten und 7 Tage
Antero-to-posterior Ventilationsverhältnis
Zeitfenster: 20 Minuten und 7 Tage
Änderung des Verhältnisses der antero-posterioren Ventilation (%) nach dem Eingriff
20 Minuten und 7 Tage
Zentrum der Belüftung
Zeitfenster: 20 Minuten und 7 Tage
Änderung des Ventilationszentrums (%) nach dem Eingriff
20 Minuten und 7 Tage
Globaler Inhomogenitätsindex
Zeitfenster: 20 Minuten und 7 Tage
Änderung des globalen Inhomogenitätsindex (%) nach Intervention
20 Minuten und 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur alveoläre Rekrutierung

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