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중증 코로나 바이러스 질병-19(COVID-19) 환자의 PEEP 증분 및 감소 폐포 모집

2022년 2월 11일 업데이트: András Lovas, Szeged University

전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 하에서 중환자 COVID-19 환자의 PEEP 증분 및 감소 폐포 모집

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 감염에서 유래한 COVID-19는 바이러스성 폐렴을 배경으로 저산소혈증 호흡부전으로 위독한 상태를 이룹니다. 폐포 동원 및 후속 최적 호기말 양압(PEEP) 조정은 모두 폐 실질의 염증에 의해 발생하는 무기폐를 제거하는 데 중추적인 역할을 합니다. 동원 기동의 후속 조치의 표준은 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)입니다. 시험. 다만 비말 감염에 의해 쉽게 전파되는 독성이 매우 강한 병원체이므로 병원 내 이동을 줄이고 의료진과의 노출을 줄이는 것이 바람직하다. 이 경우 병상 조사는 위생 규정 관리에서 가장 중요합니다.

전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 침상에서 쉽게 적용할 수 있는 비침습적이고 방사선이 없는 기능적 이미징 기술입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 감염에서 유래한 COVID-19는 바이러스성 폐렴을 배경으로 하는 저산소혈증 호흡 부전으로 인해 사례의 5%에서 위독한 상태로 이어집니다. 이 환자의 90%는 중환자실에서 침습적 기계 환기가 필요합니다. 폐포 모집 및 후속 최적 호기말 양압(PEEP) 조정은 모두 폐 실질의 염증에 의해 발생하는 무기폐의 제거에 중추적인 역할을 합니다.

모집 책략의 후속 조치의 황금 표준은 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사입니다. 다만 비말 감염에 의해 쉽게 전파되는 독성이 매우 강한 병원체이므로 병원 내 이동을 줄이고 의료진과의 노출을 줄이는 것이 바람직하다. 이 경우 병상 조사는 위생 규정 관리에서 가장 중요합니다.

전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 침상에서 쉽게 적용할 수 있는 비침습적이고 방사선이 없는 기능적 이미징 기술입니다. EIT의 도움으로 공기 및 혈액량 변화로 인한 흉부 내 임피던스 변화는 작은 교류 전류를 적용하고 표면 전위의 차이를 측정하여 흉부 주위에 원주로 부착된 표면 전극에 의해 결정될 수 있습니다. 계산된 전위차는 환기 및 관류 분포를 평가하는 데 사용되는 임피던스 이미지를 재구성하는 데 활용됩니다. 여러 지역적 및 글로벌 분산은 무기폐/과팽창 폐포의 비율, 전방/후방 영역의 통기 비율, 통기의 불균일성 또는 지역 순응도와 같이 추정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • University of Szeged

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중합효소 연쇄반응으로 확인된 SARS-CoV-2 양성
  • 구강 기관 삽관 환자
  • 압력 제어 환기 모드
  • Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)에서 최소 -4의 진정 수준

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 과거 병력에서 폐절제술, 폐절제술
  • 임상적으로 말기 만성 폐쇄성 폐질환
  • 심한 혈역학적 불안정성(혈압제 불응성 쇼크)
  • 심한 수포성 폐기종 및/또는 과거 병력에 자발성 기흉 기흉 및/또는 기관지 흉막 누공으로 인한 원위치 흉부 배액

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEEP 증분-감소 폐포 모집
  1. 5 번째 늑간 공간 수준에서 가슴 위에 EIT 벨트를 설치하고 압력 제어 환기 모드에서 기본 동원 설정 조정: 재량에 따라 압력 제어 15cmH20, PEEP 10cmH2O, 흡기 산소 비율(FiO2) 및 호흡수 주치의의 기본 매개변수 기록

  2. 채용 시행:

    • 증분 단계: 10 cmH2O에서 PEEP 25 cmH2O의 상단까지 2분마다 PEEP를 3 cmH2O씩 증가
    • 감소 단계: PEEP가 25cmH20에서 기본 PEEP 10cmH20까지 2분마다 3cmH20씩 감소
    • 모든 PEEP 수준에서 흡기 유지 조작 종료
  3. 종료 매개변수 기록

환자가 환기를 제어하는 ​​한 위의 자세한 개입을 매일 한 번 반복합니다.
절차: 폐포 모집
증가 및 감소 양호기말 압력 폐포 동원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 순응도의 변화
기간: 20 분
증분/감소 PEEP 폐포 동원의 시작부터 끝까지 순응도(ml/cmH2O)의 변화 추정.
20 분
글로벌 임피던스의 변화
기간: 20 분
증분/감소 PEEP 폐포 동원의 시작부터 끝까지 전역 임피던스(%)의 변화 추정.
20 분
채용 가능성의 변화
기간: 7 일
매일의 글로벌 임피던스(%) 변화 추정.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가스 교환
기간: 20분 7일
모집 후 산소의 동맥 분압(PaO2)(mmHg) 변화
20분 7일
고원 압력
기간: 20분 7일
모집 후 고원압(cmH2O)의 변화
20분 7일
호기말 폐 임피던스(EELI)
기간: 20분 7일
호기말 폐 임피던스의 변화(%)
20분 7일
전후 환기 비율
기간: 20분 7일
개입 후 전후방 환기 비율(%)의 변화
20분 7일
환기 센터
기간: 20분 7일
개입 후 환기 중심의 변화(%)
20분 7일
글로벌 이질성 지수
기간: 20분 7일
개입 후 글로벌 비균질성 지수(%)의 변화
20분 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Szeged University

협력자

Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

수사관

  • 수석 연구원: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-19EIT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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