Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEEP Incrementele en Decrementele Alveolaire Rekrutering van Kritiek Zieke Corona Virus Disease-19 (COVID-19) Patiënten

11 februari 2022 bijgewerkt door: András Lovas, Szeged University

PEEP Incrementele en decrementele alveolaire rekrutering van ernstig zieke COVID-19-patiënten onder elektrische impedantietomografie (EIT)

COVID-19 is ontstaan ​​uit Severe Acut Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) infectie leidt tot een kritieke toestand als gevolg van hypoxemische respiratoire insufficiëntie met de achtergrond van virale longontsteking. Zowel alevolaire rekrutering als de daaropvolgende optimale positieve eind-expiratoire druk (PEEP)-aanpassing spelen een centrale rol bij de eliminatie van atelectase die is ontstaan ​​door ontsteking in het longparenchym. inspectie. Vermindering van transport binnen het ziekenhuis en de blootstelling aan gezondheidswerkers wordt echter aanbevolen vanwege de uiterst virulente ziekteverwekker die zich gemakkelijk verspreidt door druppelinfectie. In dit geval zijn onderzoeken aan het bed van het grootste belang bij het beheer van de hygiënevoorschriften.

Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve, stralingsvrije functionele beeldvormingstechniek die gemakkelijk aan het bed kan worden toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19 is ontstaan ​​uit Severe Acut Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) infectie leidt in 5% van de gevallen tot een kritieke toestand als gevolg van hypoxemische respiratoire insufficiëntie met de achtergrond van virale longontsteking. 90% van deze patiënten heeft invasieve mechanische beademing nodig op intensive care-afdelingen. Zowel alevolaire rekrutering als de daaropvolgende optimale positieve eind-expiratoire druk (PEEP)-aanpassing spelen een cruciale rol bij de eliminatie van atelectase ontwikkeld door ontsteking in het longparenchym.

De gouden standaard voor de follow-up van rekruteringsmanoeuvres is het CT-onderzoek (thorax computertomografie). Vermindering van transport binnen het ziekenhuis en de blootstelling aan gezondheidswerkers wordt echter aanbevolen vanwege de uiterst virulente ziekteverwekker die zich gemakkelijk verspreidt door druppelinfectie. In dit geval zijn onderzoeken aan het bed van het grootste belang bij het beheer van de hygiënevoorschriften.

Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve, stralingsvrije functionele beeldvormingstechniek die gemakkelijk aan het bed kan worden toegepast. Met behulp van EIT kunnen veranderingen in de intrathoracale impedantie, die het gevolg zijn van lucht- en bloedvolumevariaties, worden bepaald door rondom de thorax bevestigde oppervlakte-elektroden, kleine wisselstromen toe te passen en verschillen in oppervlaktepotentialen te meten. Het berekende potentiaalverschil wordt gebruikt om impedantiebeelden te reconstrueren die worden gebruikt om ventilatie en perfusieverdeling te beoordelen. Verschillende lokale en globale variaties kunnen worden geschat, net als de verhouding van atelectatische/overmatig opgezwollen longblaasjes, de verhouding van beluchting in de anterieure/posterieure regio's, de inhomogeniteit van beluchting of regionale compliantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Szeged, Hongarije, 6725
        • University of Szeged

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SARS-CoV-2-positiviteit bevestigd door polymerasekettingreactie
  • orotracheaal geïntubeerde patiënten
  • drukregeling ventilatiemodus
  • sedatieniveau van minimaal -4 op de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • zwangerschap
  • pulmonectomie, longresectie in de medische geschiedenis in het verleden
  • klinisch eindstadium chronische obstructieve longziekte
  • ernstige hemodynamische instabiliteit (vasopressor refractaire shock)
  • ernstig bulleus emfyseem en/of spontane pneumothorax in het verleden medische voorgeschiedenis thoraxdrainage in situ als gevolg van pneumothorax en/of bronchopleurale fistel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PEEP incrementele-decrementele alveolaire rekrutering
  1. installatie van een EIT-riem over de borst ter hoogte van de 5e intercostale ruimte en aanpassing van de standaard rekruteringsinstellingen in de ventilatiemodus met drukregeling: drukregeling 15 cmH20, PEEP 10 cmH2O, fractie ingeademde zuurstof (FiO2) en ademhalingsfrequentie naar eigen goeddunken van de behandelende arts, die basale parameters vastlegt
  2. implementatie van werving:

    • oplopende fase: verhoging van PEEP met 3 cmH2O in elke twee minuten van 10 cmH2O tot top van PEEP 25 cmH2O
    • afbouwfase: PEEP elke twee minuten met 3 cmH20 verlagen van 25 cmH20 tot de basale PEEP 10 cmH20
    • beëindig de inspiratoire hold-manoeuvre op elk PEEP-niveau
  3. het vastleggen van sluitparameters

Herhaal de bovenstaande gedetailleerde interventie eenmaal daags zolang de patiënt gecontroleerd wordt beademd.

incrementele en decrementele positieve eind-expiratoire druk alveolaire rekrutering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in longcompliantie
Tijdsspanne: 20 minuten
Schatting van verandering in compliantie (ml/cmH2O) van het begin tot het einde van de incrementele/decrementele PEEP alveolaire werving.
20 minuten
Verandering in globale impedantie
Tijdsspanne: 20 minuten
Schatting van verandering in globale impedantie (%) van het begin tot het einde van de incrementele/decrementele PEEP alveolaire rekrutering.
20 minuten
Verandering in wervingsmogelijkheden
Tijdsspanne: 7 dagen
Schatting van verandering in globale impedantie (%) op een dagelijkse manier.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gasuitwisseling
Tijdsspanne: 20 minuten en 7 dagen
Verandering in arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2) (mmHg) na werving
20 minuten en 7 dagen
Plateaudruk
Tijdsspanne: 20 minuten en 7 dagen
Verandering in plateaudruk (cmH2O) na werving
20 minuten en 7 dagen
Einde expiratoire longimpedantie (EELI)
Tijdsspanne: 20 minuten en 7 dagen
Verandering in eindexpiratoire longimpedantie (%)
20 minuten en 7 dagen
Antero-tot-posterieure ventilatieverhouding
Tijdsspanne: 20 minuten en 7 dagen
Verandering in antero-naar-posterieure ventilatieratio (%) na interventie
20 minuten en 7 dagen
Centrum van ventilatie
Tijdsspanne: 20 minuten en 7 dagen
Verandering in ventilatiecentrum (%) na interventie
20 minuten en 7 dagen
Wereldwijde inhomogeniteitsindex
Tijdsspanne: 20 minuten en 7 dagen
Verandering in globale inhomogeniteitsindex (%) na interventie
20 minuten en 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren