Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEEP Inkrementalna i malejąca rekrutacja pęcherzyków płucnych krytycznie chorych pacjentów z chorobą koronawirusową-19 (COVID-19)

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: András Lovas, Szeged University

PEEP przyrostowa i malejąca rekrutacja pęcherzyków płucnych krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 poddawanych elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)

COVID-19 wywodzący się z zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Zakażenie koronawirusem-2 (SARS-CoV-2) prowadzi do stanu krytycznego z powodu hipoksemicznej niewydolności oddechowej na tle wirusowego zapalenia płuc. Zarówno rekrutacja alewolarna, jak i późniejsza regulacja optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) odgrywają kluczową rolę w eliminacji niedodmy wywołanej stanem zapalnym w miąższu płuc Złotym standardem kontroli manewru rekrutacyjnego jest tomografia komputerowa (CT) klatki piersiowej badanie. Zaleca się jednak ograniczenie transportu wewnątrzszpitalnego i narażenia pracowników służby zdrowia ze względu na niezwykle zjadliwy patogen łatwo rozprzestrzeniający się drogą kropelkową. W tym przypadku badania przyłóżkowe mają ogromne znaczenie w zarządzaniu przepisami dotyczącymi higieny.

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjna, wolna od promieniowania technika obrazowania funkcjonalnego, którą można łatwo zastosować przy łóżku chorego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

COVID-19 wywodzący się z zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Zakażenie koronawirusem-2 (SARS-CoV-2) w 5% przypadków prowadzi do stanu krytycznego z powodu hipoksemicznej niewydolności oddechowej na tle wirusowego zapalenia płuc. 90% tych pacjentów wymaga inwazyjnej wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii. Zarówno rekrutacja alewolarna, jak i późniejsza regulacja optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) odgrywają kluczową rolę w eliminacji niedodmy wywołanej zapaleniem miąższu płuc.

Złotym standardem kontroli manewru rekrutacyjnego jest badanie tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej. Zaleca się jednak ograniczenie transportu wewnątrzszpitalnego i narażenia pracowników służby zdrowia ze względu na niezwykle zjadliwy patogen łatwo rozprzestrzeniający się drogą kropelkową. W tym przypadku badania przyłóżkowe mają ogromne znaczenie w zarządzaniu przepisami dotyczącymi higieny.

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjna, wolna od promieniowania technika obrazowania funkcjonalnego, którą można łatwo zastosować przy łóżku chorego. Za pomocą EIT zmiany impedancji wewnątrz klatki piersiowej, wynikające ze zmian objętości powietrza i krwi, można określić za pomocą elektrod powierzchniowych przymocowanych obwodowo wokół klatki piersiowej, stosując małe prądy przemienne i mierząc różnice potencjałów powierzchniowych. Obliczona różnica potencjałów jest wykorzystywana do rekonstrukcji obrazów impedancji, co służy do oceny wentylacji i rozkładu perfuzji. Można oszacować kilka lokalnych i globalnych wariancji, takich jak stosunek niedodmowych/nadmiernie rozdętych pęcherzyków płucnych, stosunek napowietrzenia w obszarach przednich/tylnych, niejednorodność napowietrzenia lub podatność regionalna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Szeged, Węgry, 6725
        • University of Szeged

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 97 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny wynik SARS-CoV-2 potwierdzony przez reakcję łańcuchową polimerazy
  • pacjentów zaintubowanych ustno-tchawiczo
  • tryb wentylacji z kontrolą ciśnienia
  • poziom sedacji minimum -4 w skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • ciąża
  • pulmonektomia, resekcja płuca w przeszłości
  • klinicznie schyłkowa przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • ciężka niestabilność hemodynamiczna (wstrząs oporny na działanie wazopresora)
  • ciężka rozedma pęcherzowa i/lub samoistna odma opłucnowa w wywiadzie drenaż klatki piersiowej in situ z powodu odmy opłucnowej i/lub przetoki oskrzelowo-opłucnowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyrostowo-zmniejszająca się rekrutacja pęcherzyków płucnych PEEP
  1. założenie pasa EIT na klatkę piersiową na poziomie V przestrzeni międzyżebrowej i dostosowanie domyślnych ustawień rekrutacji w trybie wentylacji z kontrolą ciśnienia: kontrola ciśnienia 15 cmH2O, PEEP 10 cmH2O, frakcja wdychanego tlenu (FiO2) i częstość oddechów według uznania lekarza prowadzącego, rejestrując podstawowe parametry

  2. realizacja rekrutacji:

    • faza zwiększania: zwiększanie PEEP o 3 cmH2O co dwie minuty od 10 cmH2O do szczytu PEEP 25 cmH2O
    • faza zmniejszania: zmniejszanie PEEP o 3 cmH20 co dwie minuty od 25 cmH20 do podstawowego PEEP 10 cmH20
    • zakończyć manewr wstrzymania wdechu przy każdym poziomie PEEP
  3. nagrywanie parametrów zamknięcia

Powtarzanie powyższej szczegółowej interwencji raz dziennie, o ile pacjent ma kontrolowaną wentylację.
Procedura: rekrutacja pęcherzyków płucnych
przyrostowe i malejące dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe rekrutacja pęcherzyków płucnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w podatności płuc
Ramy czasowe: 20 minut
Oszacowanie zmiany podatności (ml/cmH2O) od początku do końca narastającej/zmniejszającej się rekrutacji pęcherzyków płucnych PEEP.
20 minut
Zmiana globalnej impedancji
Ramy czasowe: 20 minut
Oszacowanie zmiany globalnej impedancji (%) od początku do końca narastającej/zmniejszającej się rekrutacji pęcherzyków płucnych PEEP.
20 minut
Zmiana w rekrutacji
Ramy czasowe: 7 dni
Oszacowanie zmiany globalnej impedancji (%) w sposób dzienny.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 20 minut i 7 dni
Zmiana tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO2) (mmHg) po rekrutacji
20 minut i 7 dni
Ciśnienie plateau
Ramy czasowe: 20 minut i 7 dni
Zmiana ciśnienia plateau (cmH2O) po rekrutacji
20 minut i 7 dni
Końcowo-wydechowa impedancja płuc (EELI)
Ramy czasowe: 20 minut i 7 dni
Zmiana impedancji końcowo-wydechowej płuc (%)
20 minut i 7 dni
Stosunek wentylacji przednio-tylnej
Ramy czasowe: 20 minut i 7 dni
Zmiana stosunku wentylacji przedniej do tylnej (%) po interwencji
20 minut i 7 dni
Centrum wentylacji
Ramy czasowe: 20 minut i 7 dni
Zmiana środka wentylacji (%) po interwencji
20 minut i 7 dni
Globalny wskaźnik niejednorodności
Ramy czasowe: 20 minut i 7 dni
Zmiana globalnego wskaźnika niejednorodności (%) po interwencji
20 minut i 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Szeged University

Współpracownicy

Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Śledczy

  • Główny śledczy: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19EIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj