Reclutamento alveolare incrementale e decrementale PEEP di pazienti con malattia da corona virus-19 (COVID-19) in condizioni critiche
Reclutamento alveolare incrementale e decrementale PEEP di pazienti critici COVID-19 sottoposti a tomografia a impedenza elettrica (EIT)
COVID-19 ha avuto origine dalla sindrome respiratoria acuta grave L'infezione da Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) porta a condizioni critiche a causa di insufficienza respiratoria ipossiemica con uno sfondo di polmonite virale. Sia il reclutamento alevolare che la successiva regolazione ottimale della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) hanno un ruolo fondamentale nell'eliminazione dell'atelettasia sviluppata dall'infiammazione nel parenchima polmonare Il gold standard del follow-up della manovra di reclutamento è la tomografia computerizzata del torace (TC) visita medica. Tuttavia, si raccomanda la riduzione del trasporto intraospedaliero e l'esposizione con gli operatori sanitari a causa del patogeno estremamente virulento che si diffonde facilmente tramite infezione da goccioline. In questo caso le indagini al letto del paziente rivestono un'importanza fondamentale nella gestione delle norme igieniche.
La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è una tecnica di imaging funzionale non invasiva e priva di radiazioni facilmente applicabile al letto del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
COVID-19 ha avuto origine dalla sindrome respiratoria acuta grave L'infezione da Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) porta a condizioni critiche nel 5% dei casi a causa di insufficienza respiratoria ipossiemica con sfondo di polmonite virale. Il 90% di questi pazienti richiede ventilazione meccanica invasiva nelle unità di terapia intensiva. Sia il reclutamento alvolare che la successiva regolazione ottimale della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) hanno un ruolo fondamentale nell'eliminazione dell'atelettasia sviluppata dall'infiammazione nel parenchima polmonare.
Il gold standard del follow-up della manovra di reclutamento è l'esame di tomografia computerizzata (TC) del torace. Tuttavia, si raccomanda la riduzione del trasporto intraospedaliero e l'esposizione con gli operatori sanitari a causa del patogeno estremamente virulento che si diffonde facilmente tramite infezione da goccioline. In questo caso le indagini al letto del paziente rivestono un'importanza fondamentale nella gestione delle norme igieniche.
La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è una tecnica di imaging funzionale non invasiva e priva di radiazioni facilmente applicabile al letto del paziente. Con l'aiuto dell'EIT, le variazioni di impedenza intratoracica, risultanti dalle variazioni del volume dell'aria e del sangue, possono essere determinate mediante elettrodi superficiali attaccati circonferenzialmente attorno al torace, applicando piccole correnti alternate e misurando le differenze nei potenziali superficiali. La differenza di potenziale calcolata viene utilizzata per ricostruire le immagini di impedenza utilizzate per valutare la distribuzione della ventilazione e della perfusione. Diverse variazioni locali e globali possono essere stimate proprio come il rapporto tra alveoli atelettasici/sovradistesi, il rapporto di aerazione nelle regioni anteriori/posteriori, la disomogeneità di aerazione o la compliance regionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Szeged, Ungheria, 6725
- University of Szeged
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Positività SARS-CoV-2 confermata dalla reazione a catena della polimerasi
- pazienti intubati per via orotracheale
- modalità di ventilazione a controllo di pressione
- livello di sedazione minimo di -4 sulla scala di sedazione dell'agitazione di Richmond (RASS)
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- gravidanza
- pulmonectomia, resezione polmonare nella storia medica passata
- malattia polmonare ostruttiva cronica allo stadio terminale
- grave instabilità emodinamica (shock vasopressore refrattario)
- grave enfisema bolloso e/o pneumotorace spontaneo in passato anamnesi drenaggio toracico in situ dovuto a pneumotorace e/o fistola broncopleurica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Reclutamento alveolare incrementale-decrementale PEEP
Ripetere l'intervento dettagliato sopra una volta al giorno fintanto che il paziente è in ventilazione controllata. |
reclutamento alveolare a pressione positiva di fine espirazione incrementale e decrementale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni della compliance polmonare
Lasso di tempo: 20 minuti
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Stima della variazione della compliance (ml/cmH2O) dall'inizio alla fine del reclutamento alveolare PEEP incrementale/decrementale.
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20 minuti
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|
Variazione dell'impedenza globale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Stima della variazione dell'impedenza globale (%) dall'inizio alla fine del reclutamento alveolare PEEP incrementale/decrementale.
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20 minuti
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Modifica della reclutabilità
Lasso di tempo: 7 giorni
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Stima della variazione dell'impedenza globale (%) su base giornaliera.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: 20 minuti e 7 giorni
|
Variazione della pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2) (mmHg) dopo il reclutamento
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20 minuti e 7 giorni
|
|
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 20 minuti e 7 giorni
|
Variazione della pressione di plateau (cmH2O) dopo il reclutamento
|
20 minuti e 7 giorni
|
|
Impedenza polmonare di fine espirazione (EELI)
Lasso di tempo: 20 minuti e 7 giorni
|
Variazione dell'impedenza polmonare di fine espirazione (%)
|
20 minuti e 7 giorni
|
|
Rapporto di ventilazione antero-posteriore
Lasso di tempo: 20 minuti e 7 giorni
|
Variazione del rapporto di ventilazione antero-posteriore (%) dopo l'intervento
|
20 minuti e 7 giorni
|
|
Centro di ventilazione
Lasso di tempo: 20 minuti e 7 giorni
|
Variazione del centro di ventilazione (%) dopo l'intervento
|
20 minuti e 7 giorni
|
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Indice di disomogeneità globale
Lasso di tempo: 20 minuti e 7 giorni
|
Variazione dell'indice di disomogeneità globale (%) a seguito dell'intervento
|
20 minuti e 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Lovas A, Hankovszky P, Korsos A, Kupcsulik S, Molnar T, Szabo Z, Babik B. [Importance of the imaging techniques in the management of COVID-19-infected patients]. Orv Hetil. 2020 Apr 1;161(17):672-677. doi: 10.1556/650.2020.31814. Hungarian.
- Lovas A, Chen R, Molnar T, Benyo B, Szlavecz A, Hawchar F, Kruger-Ziolek S, Moller K. Differentiating Phenotypes of Coronavirus Disease-2019 Pneumonia by Electric Impedance Tomography. Front Med (Lausanne). 2022 May 19;9:747570. doi: 10.3389/fmed.2022.747570. eCollection 2022.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-19EIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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