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危重冠状病毒病 19 (COVID-19) 患者的 PEEP 递增和递减肺泡复张

2022年2月11日 更新者：András Lovas、Szeged University

电阻抗断层扫描 (EIT) 下重症 COVID-19 患者的 PEEP 增量和增量肺泡复张

COVID-19起源于严重急性呼吸系统综合症冠状病毒-2（SARS-CoV-2）感染，在病毒性肺炎的背景下，由于低氧性呼吸衰竭导致病情危重。 肺泡复张和随后的最佳呼气末正压 (PEEP) 调整在消除肺实质炎症引起的肺不张方面具有关键作用。复张操作随访的金标准是胸部计算机断层扫描 (CT)考试。 但是，建议减少院内转运和与医护人员的接触，因为极强的病原体很容易通过飞沫感染传播。 在这种情况下，床边调查对于卫生法规的管理至关重要。

电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种非侵入性、无辐射的功能成像技术，可轻松应用于床边。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

COVID-19 起源于严重急性呼吸系统综合症冠状病毒-2 (SARS-CoV-2) 感染，导致 5% 的病例因病毒性肺炎背景下的低氧性呼吸衰竭而病情危重。 这些患者中有 90% 需要在重症监护病房进行有创机械通气。 肺泡募集和随后的最佳呼气末正压 (PEEP) 调整在消除肺实质炎症引起的肺不张中具有关键作用。

复张操作后续的金标准是胸部计算机断层扫描 (CT) 检查。 但是，建议减少院内转运和与医护人员的接触，因为极强的病原体很容易通过飞沫感染传播。 在这种情况下，床边调查对于卫生法规的管理至关重要。

电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种非侵入性、无辐射的功能成像技术，可轻松应用于床边。 在 EIT 的帮助下，由空气和血容量变化引起的胸腔内阻抗变化，可以通过围绕胸腔周围附着的表面电极、施加小的交流电并测量表面电位的差异来确定。 计算出的电位差用于重建用于评估通气和灌注分布的阻抗图像。 可以估计几个局部和全局差异，例如肺泡不张/过度扩张的比率、前/后区域通气的比率、通气的不均匀性或区域顺应性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 匈牙利
      • Szeged、匈牙利、6725
        • University Of Szeged

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 聚合酶链反应证实 SARS-CoV-2 阳性
  • 经口气管插管患者
  • 压力控制通气模式
  • 里士满激越镇静量表 (RASS) 的镇静水平最低为 -4

排除标准：

  • 18岁以下
  • 怀孕
  • 肺切除术、肺切除术既往病史
  • 临床终末期慢性阻塞性肺疾病
  • 严重的血流动力学不稳定（血管加压药难治性休克）
  • 过去有严重的大疱性肺气肿和/或自发性气胸

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PEEP 递增-递减肺泡复张
  1. 在第 5 肋间水平的胸部安装 EIT 带并调整压力控制通气模式下的默认肺复张设置：压力控制 15 cmH20、PEEP 10 cmH2O、吸入氧分率 (FiO2) 和呼吸频率根据自行决定主治医师，记录基础参数

  2. 招聘实施：

    • 增量阶段：每两分钟将 PEEP 增加 3 cmH2O，从 10 cmH2O 到 PEEP 的顶部 25 cmH2O
    • 递减阶段：从 25 cmH20 到基础 PEEP 10 cmH20，每两分钟将 PEEP 减少 3 cmH20
    • 每个 PEEP 水平的吸气末屏气动作
  3. 记录关闭参数

只要患者控制通气，每天重复上述详细干预一次。
程序：肺泡募集
递增和递减呼气末正压肺泡复张

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺顺应性的变化
大体时间：20分钟
从增量/减量 PEEP 肺泡复张开始到结束的顺应性变化 (ml/cmH2O) 的估计。
20分钟
全局阻抗的变化
大体时间：20分钟
从增量/减量 PEEP 肺泡复张开始到结束的整体阻抗变化估计 (%)。
20分钟
招聘能力的变化
大体时间：7天
每日全球阻抗变化 (%) 的估计。
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气体交换
大体时间：20 分钟和 7 天
招募后动脉氧分压 (PaO2) (mmHg) 的变化
20 分钟和 7 天
高原压力
大体时间：20 分钟和 7 天
招募后平台压力 (cmH2O) 的变化
20 分钟和 7 天
呼气末肺阻抗 (EELI)
大体时间：20 分钟和 7 天
呼气末肺阻抗变化 (%)
20 分钟和 7 天
前后通气比
大体时间：20 分钟和 7 天
干预后前后通气比的变化 (%)
20 分钟和 7 天
通风中心
大体时间：20 分钟和 7 天
干预后通气中心的变化 (%)
20 分钟和 7 天
全球不均匀指数
大体时间：20 分钟和 7 天
干预后全球不均匀指数的变化（%）
20 分钟和 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Szeged University

合作者

Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

调查人员

  • 首席研究员：András Lovas, MD PhD、SZTE AITI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月6日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月22日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月11日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COVID-19EIT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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