Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEEP Incremental and Decremental Alveolar Rekruttering af kritisk syge Corona Virus Disease-19 (COVID-19) patienter

11. februar 2022 opdateret af: András Lovas, Szeged University

PEEP inkrementel og dekrementel alveolær rekruttering af kritisk syge COVID-19-patienter under elektrisk impedanstomografi (EIT)

COVID-19 stammer fra alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) infektion fører til kritisk tilstand på grund af hypoxæmisk respirationssvigt med baggrund af viral lungebetændelse. Både alevolær rekruttering og den efterfølgende optimale justering af det positive ende-ekspiratoriske tryk (PEEP) har en central rolle i elimineringen af ​​atelektase udviklet af betændelse i lungeparenkymet. Den gyldne standard for opfølgningen af ​​rekrutteringsmanøvre er thorax computertomografi (CT). undersøgelse. Reduktion af intrahospital transport og eksponeringen med sundhedspersonale anbefales dog på grund af det ekstremt virulente patogen, der let spredes ved dråbeinfektion. I dette tilfælde har sengekantsundersøgelser en yderst vigtig betydning i håndteringen af ​​hygiejnebestemmelser.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri funktionel billedbehandlingsteknik, der let kan anvendes ved sengekanten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 stammer fra alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) infektion fører til kritisk tilstand i 5% af tilfældene på grund af hypoxæmisk respirationssvigt med baggrund af viral lungebetændelse. 90 % af disse patienter har behov for invasiv mekanisk ventilation på intensivafdelinger. Både alevolær rekruttering og den efterfølgende optimal positive end-eksspiratoriske tryk (PEEP) justering har en central rolle i elimineringen af ​​atelektase udviklet af betændelse i lungeparenkymet.

Guldstandarden for opfølgningen af ​​rekrutteringsmanøvren er CT-undersøgelsen (chest computed tomography). Reduktion af intrahospital transport og eksponeringen med sundhedspersonale anbefales dog på grund af det ekstremt virulente patogen, der let spredes ved dråbeinfektion. I dette tilfælde har sengekantsundersøgelser en yderst vigtig betydning i håndteringen af ​​hygiejnebestemmelser.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri funktionel billedbehandlingsteknik, der let kan anvendes ved sengekanten. Ved hjælp af EIT kan intrathorax impedansændringer, som følge af luft- og blodvolumenvariationer, bestemmes af periferielt fastgjorte overfladeelektroder rundt om thorax, påføring af små vekselstrømme og måling af forskelle i overfladepotentialer. Den beregnede forskel i potentiale bruges til at rekonstruere impedansbilleder, hvad der bruges til at vurdere ventilation og perfusionsfordeling. Adskillige lokale og globale varianser kan estimeres ligesom forholdet mellem ellektatiske/overdistendede alveoler, forholdet mellem luftning i de anteriore/posteriore regioner, inhomogeniteten af ​​luftning eller regional compliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • University of Szeged

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SARS-CoV-2-positivitet bekræftet af polymerasekædereaktion
  • orotrachealt intuberede patienter
  • trykregulering ventilationstilstand
  • sedationsniveau på minimum -4 på Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • graviditet
  • pulmonektomi, lungeresektion i tidligere sygehistorie
  • klinisk endestadie kronisk obstruktiv lungesygdom
  • sever hæmodynamisk ustabilitet (vasopressor refraktær shock)
  • bulløs emfysem og/eller spontan pneumothorax i tidligere sygehistorie brystdrænage in situ på grund af pneumothorax og/eller bronchopleural fistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEEP inkrementel-dekrementel alveolær rekruttering
  1. installation af EIT-bælte over brystet på niveau med det 5. interkostale rum og justering af standard rekrutteringsindstillinger i trykkontrolventilationstilstand: trykkontrol 15 cmH20, PEEP 10 cmH2O, fraktion af indåndet ilt (FiO2) og respirationsfrekvens i henhold til skøn af den behandlende læge, der registrerer basale parametre

  2. implementering af rekruttering:

    • stigningsfase: øger PEEP med 3 cmH2O hvert andet minut fra 10 cmH2O til toppen af ​​PEEP 25 cmH2O
    • reduktionsfase: mindsker PEEP med 3 cmH20 hvert andet minut fra 25 cmH20 til basal PEEP 10 cmH20
    • afslutte inspiratorisk hold-manøvre på hvert PEEP-niveau
  3. registrering af lukkeparametre

Gentagelse af ovenstående detaljerede indgreb én gang dagligt, så længe patienten er kontrolleret ventilation.
Procedure: alveolær rekruttering
inkrementel og dekrementel positiv end-ekspiratorisk tryk alveolær rekruttering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lungecompliance
Tidsramme: 20 minutter
Estimering af ændring i compliance (ml/cmH2O) fra begyndelsen til slutningen af ​​den inkrementelle/dekrementelle PEEP-alveolære rekruttering.
20 minutter
Ændring i global impedans
Tidsramme: 20 minutter
Estimering af ændring i global impedans (%) fra begyndelsen til slutningen af ​​den inkrementelle/dekrementelle PEEP-alveolære rekruttering.
20 minutter
Ændring i rekrutteringsevne
Tidsramme: 7 dage
Estimering af ændring i global impedans (%) på en daglig måde.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gasudveksling
Tidsramme: 20 minutter og 7 dage
Ændring i arterielt partialtryk af oxygen (PaO2) (mmHg) efter rekruttering
20 minutter og 7 dage
Plateautryk
Tidsramme: 20 minutter og 7 dage
Ændring i plateautryk (cmH2O) efter rekruttering
20 minutter og 7 dage
Endekspiratorisk lungeimpedans (EELI)
Tidsramme: 20 minutter og 7 dage
Ændring i slutekspiratorisk lungeimpedans (%)
20 minutter og 7 dage
Antero-til-posterior ventilationsforhold
Tidsramme: 20 minutter og 7 dage
Ændring i antero-til-posterior ventilationsforhold (%) efter intervention
20 minutter og 7 dage
Center for ventilation
Tidsramme: 20 minutter og 7 dage
Ændring i ventilationscenter (%) efter indgreb
20 minutter og 7 dage
Globalt inhomogenitetsindeks
Tidsramme: 20 minutter og 7 dage
Ændring i globalt inhomogenitetsindeks (%) efter intervention
20 minutter og 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Szeged University

Samarbejdspartnere

Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19EIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med alveolær rekruttering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner