- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04360837
PEEP inkrementell och dekrementell alveolär rekrytering av kritiskt sjuka patienter med Corona Virus Disease-19 (COVID-19)
PEEP inkrementell och dekrementell alveolär rekrytering av kritiskt sjuka covid-19-patienter under elektrisk impedanstomografi (EIT)
COVID-19 härstammar från allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infektion leder till kritiskt tillstånd på grund av hypoxemisk andningssvikt med bakgrund av viral lunginflammation. Både alevolär rekrytering och den efterföljande optimala justeringen av det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) har en avgörande roll i elimineringen av atelektas som utvecklats av inflammation i lungparenkymet. undersökning. Dock rekommenderas minskning av intrasjukhustransport och exponering med vårdpersonal på grund av den extremt virulenta patogenen som lätt sprids genom droppinfektion. I det här fallet har utredningar vid sängkanten en yttersta vikt vid hanteringen av hygienföreskrifter.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke-invasiv, strålningsfri funktionell bildteknik som är lätt att applicera vid sängkanten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19 härrörde från allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infektion leder till kritiskt tillstånd i 5 % av fallen på grund av hypoxemisk andningssvikt med bakgrund av viral lunginflammation. 90 % av dessa patienter behöver invasiv mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningar. Både alevolär rekrytering och den efterföljande optimala justeringen av det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) har en avgörande roll i elimineringen av atelektas utvecklad av inflammation i lungparenkymet.
Guldstandarden för uppföljningen av rekryteringsmanövern är CT-undersökningen (chest computed tomography). Dock rekommenderas minskning av intrasjukhustransport och exponering med vårdpersonal på grund av den extremt virulenta patogenen som lätt sprids genom droppinfektion. I det här fallet har utredningar vid sängkanten en yttersta vikt vid hanteringen av hygienföreskrifter.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke-invasiv, strålningsfri funktionell bildteknik som är lätt att applicera vid sängkanten. Med hjälp av EIT kan intratorakala impedansförändringar, till följd av luft- och blodvolymvariationer, bestämmas genom periferiellt fästa ytelektroder runt bröstkorgen, applicering av små växelströmmar och mätning av skillnader i ytpotentialer. Den beräknade skillnaden i potential används för att rekonstruera impedansbilder som används för att bedöma ventilation och perfusionsfördelning. Flera lokala och globala varianser kan uppskattas precis som förhållandet mellan ellektatiska/överutvidgade alveoler, förhållandet mellan luftning i de främre/bakre regionerna, luftningens inhomogenitet eller regional följsamhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Szeged, Ungern, 6725
- University Of Szeged
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SARS-CoV-2-positivitet bekräftad av polymeraskedjereaktion
- orotrakealt intuberade patienter
- tryckregleringsventilationsläge
- sederingsnivå på minst -4 på Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- graviditet
- pulmonektomi, lungresektion i tidigare medicinsk historia
- kliniskt slutstadiet av kronisk obstruktiv lungsjukdom
- bryta hemodynamisk instabilitet (vasopressor refraktär chock)
- upplevt bullöst emfysem och/eller spontan pneumothorax tidigare medicinsk historia bröstdränering in situ på grund av pneumothorax och/eller bronkopleural fistel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PEEP inkrementell-dekrementell alveolär rekrytering
Upprepa ovanstående detaljerade intervention en gång dagligen så länge patienten är kontrollerad ventilation. |
inkrementell och dekrementell positiv slutexpiratoriskt tryck alveolär rekrytering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i lungkompatibilitet
Tidsram: 20 minuter
|
Uppskattning av förändring i efterlevnad (ml/cmH2O) från början till slutet av den inkrementella/dekrementella PEEP-alveolära rekryteringen.
|
20 minuter
|
|
Förändring i global impedans
Tidsram: 20 minuter
|
Uppskattning av förändring i global impedans (%) från början till slutet av den inkrementella/dekrementella PEEP-alveolära rekryteringen.
|
20 minuter
|
|
Förändring i rekryterbarhet
Tidsram: 7 dagar
|
Uppskattning av förändring i global impedans (%) på ett dagligt sätt.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gasbyte
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
|
Förändring i arteriellt partialtryck av syre (PaO2) (mmHg) efter rekrytering
|
20 minuter och 7 dagar
|
|
Platåtryck
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
|
Förändring i platåtryck (cmH2O) efter rekrytering
|
20 minuter och 7 dagar
|
|
Endexpiratorisk lungimpedans (EELI)
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
|
Förändring i slutexpiratorisk lungimpedans (%)
|
20 minuter och 7 dagar
|
|
Antero-till-posterior ventilationsförhållande
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
|
Förändring i antero-till-posterior ventilationskvot (%) efter intervention
|
20 minuter och 7 dagar
|
|
Ventilationscentrum
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
|
Förändring av ventilationscentrum (%) efter ingrepp
|
20 minuter och 7 dagar
|
|
Globalt inhomogenitetsindex
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
|
Förändring i globalt inhomogenitetsindex (%) efter intervention
|
20 minuter och 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Lovas A, Hankovszky P, Korsos A, Kupcsulik S, Molnar T, Szabo Z, Babik B. [Importance of the imaging techniques in the management of COVID-19-infected patients]. Orv Hetil. 2020 Apr 1;161(17):672-677. doi: 10.1556/650.2020.31814. Hungarian.
- Lovas A, Chen R, Molnar T, Benyo B, Szlavecz A, Hawchar F, Kruger-Ziolek S, Moller K. Differentiating Phenotypes of Coronavirus Disease-2019 Pneumonia by Electric Impedance Tomography. Front Med (Lausanne). 2022 May 19;9:747570. doi: 10.3389/fmed.2022.747570. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19EIT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .