Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEEP inkrementell och dekrementell alveolär rekrytering av kritiskt sjuka patienter med Corona Virus Disease-19 (COVID-19)

11 februari 2022 uppdaterad av: András Lovas, Szeged University

PEEP inkrementell och dekrementell alveolär rekrytering av kritiskt sjuka covid-19-patienter under elektrisk impedanstomografi (EIT)

COVID-19 härstammar från allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infektion leder till kritiskt tillstånd på grund av hypoxemisk andningssvikt med bakgrund av viral lunginflammation. Både alevolär rekrytering och den efterföljande optimala justeringen av det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) har en avgörande roll i elimineringen av atelektas som utvecklats av inflammation i lungparenkymet. undersökning. Dock rekommenderas minskning av intrasjukhustransport och exponering med vårdpersonal på grund av den extremt virulenta patogenen som lätt sprids genom droppinfektion. I det här fallet har utredningar vid sängkanten en yttersta vikt vid hanteringen av hygienföreskrifter.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke-invasiv, strålningsfri funktionell bildteknik som är lätt att applicera vid sängkanten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

COVID-19 härrörde från allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infektion leder till kritiskt tillstånd i 5 % av fallen på grund av hypoxemisk andningssvikt med bakgrund av viral lunginflammation. 90 % av dessa patienter behöver invasiv mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningar. Både alevolär rekrytering och den efterföljande optimala justeringen av det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) har en avgörande roll i elimineringen av atelektas utvecklad av inflammation i lungparenkymet.

Guldstandarden för uppföljningen av rekryteringsmanövern är CT-undersökningen (chest computed tomography). Dock rekommenderas minskning av intrasjukhustransport och exponering med vårdpersonal på grund av den extremt virulenta patogenen som lätt sprids genom droppinfektion. I det här fallet har utredningar vid sängkanten en yttersta vikt vid hanteringen av hygienföreskrifter.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke-invasiv, strålningsfri funktionell bildteknik som är lätt att applicera vid sängkanten. Med hjälp av EIT kan intratorakala impedansförändringar, till följd av luft- och blodvolymvariationer, bestämmas genom periferiellt fästa ytelektroder runt bröstkorgen, applicering av små växelströmmar och mätning av skillnader i ytpotentialer. Den beräknade skillnaden i potential används för att rekonstruera impedansbilder som används för att bedöma ventilation och perfusionsfördelning. Flera lokala och globala varianser kan uppskattas precis som förhållandet mellan ellektatiska/överutvidgade alveoler, förhållandet mellan luftning i de främre/bakre regionerna, luftningens inhomogenitet eller regional följsamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Szeged, Ungern, 6725
        • University Of Szeged

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SARS-CoV-2-positivitet bekräftad av polymeraskedjereaktion
  • orotrakealt intuberade patienter
  • tryckregleringsventilationsläge
  • sederingsnivå på minst -4 på Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • graviditet
  • pulmonektomi, lungresektion i tidigare medicinsk historia
  • kliniskt slutstadiet av kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • bryta hemodynamisk instabilitet (vasopressor refraktär chock)
  • upplevt bullöst emfysem och/eller spontan pneumothorax tidigare medicinsk historia bröstdränering in situ på grund av pneumothorax och/eller bronkopleural fistel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEEP inkrementell-dekrementell alveolär rekrytering
  1. installera EIT-bälte över bröstet i nivå med det 5:e interkostala utrymmet och justering av standardrekryteringsinställningarna i tryckkontrollventilationsläge: tryckkontroll 15 cmH20, PEEP 10 cmH2O, fraktion av inandat syre (FiO2) och andningsfrekvens enligt bedömning av den behandlande läkaren, registrera basala parametrar
  2. genomförande av rekrytering:

    • inkrementfas: öka PEEP med 3 cmH2O varannan minut från 10 cmH2O till toppen av PEEP 25 cmH2O
    • minskningsfas: minskar PEEP med 3 cmH20 varannan minut från 25 cmH20 till basal PEEP 10 cmH20
    • avsluta inspiratorisk hållmanöver på varje PEEP-nivå
  3. inspelning av stängningsparametrar

Upprepa ovanstående detaljerade intervention en gång dagligen så länge patienten är kontrollerad ventilation.

inkrementell och dekrementell positiv slutexpiratoriskt tryck alveolär rekrytering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i lungkompatibilitet
Tidsram: 20 minuter
Uppskattning av förändring i efterlevnad (ml/cmH2O) från början till slutet av den inkrementella/dekrementella PEEP-alveolära rekryteringen.
20 minuter
Förändring i global impedans
Tidsram: 20 minuter
Uppskattning av förändring i global impedans (%) från början till slutet av den inkrementella/dekrementella PEEP-alveolära rekryteringen.
20 minuter
Förändring i rekryterbarhet
Tidsram: 7 dagar
Uppskattning av förändring i global impedans (%) på ett dagligt sätt.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gasbyte
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
Förändring i arteriellt partialtryck av syre (PaO2) (mmHg) efter rekrytering
20 minuter och 7 dagar
Platåtryck
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
Förändring i platåtryck (cmH2O) efter rekrytering
20 minuter och 7 dagar
Endexpiratorisk lungimpedans (EELI)
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
Förändring i slutexpiratorisk lungimpedans (%)
20 minuter och 7 dagar
Antero-till-posterior ventilationsförhållande
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
Förändring i antero-till-posterior ventilationskvot (%) efter intervention
20 minuter och 7 dagar
Ventilationscentrum
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
Förändring av ventilationscentrum (%) efter ingrepp
20 minuter och 7 dagar
Globalt inhomogenitetsindex
Tidsram: 20 minuter och 7 dagar
Förändring i globalt inhomogenitetsindex (%) efter intervention
20 minuter och 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera