- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04360837
PEEP Recrutamento Alveolar Incremental e Decremental de Pacientes Críticos com Doença do Vírus Corona-19 (COVID-19)
PEEP Recrutamento Alveolar Incremental e Decremental de Pacientes Críticos com COVID-19 Sob Tomografia por Impedância Elétrica (TIE)
O COVID-19 originado da infecção por Coronavírus-2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) leva a uma condição crítica devido à insuficiência respiratória hipoxêmica com antecedentes de pneumonia viral. Tanto o recrutamento alveolar quanto o subsequente ajuste da pressão expiratória final positiva (PEEP) ótima têm papel fundamental na eliminação da atelectasia desenvolvida por inflamação no parênquima pulmonar. exame. No entanto, a redução do transporte intra-hospitalar e a exposição com profissionais de saúde são recomendadas devido ao patógeno extremamente virulento que se espalha facilmente por infecção por gotículas. Neste caso, as investigações à beira do leito são de extrema importância na gestão dos regulamentos de higiene.
A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem funcional não invasiva e livre de radiação facilmente aplicável à beira do leito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O COVID-19 originado da infecção por Coronavírus-2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) leva a um estado crítico em 5% dos casos devido à insuficiência respiratória hipoxêmica com antecedentes de pneumonia viral. 90% desses pacientes necessitam de ventilação mecânica invasiva em unidades de terapia intensiva. Tanto o recrutamento alveolar quanto o subsequente ajuste da pressão expiratória final positiva (PEEP) ideal têm um papel fundamental na eliminação da atelectasia desenvolvida pela inflamação no parênquima pulmonar.
O padrão-ouro do seguimento da manobra de recrutamento é o exame de tomografia computadorizada (TC) de tórax. No entanto, a redução do transporte intra-hospitalar e a exposição com profissionais de saúde são recomendadas devido ao patógeno extremamente virulento que se espalha facilmente por infecção por gotículas. Neste caso, as investigações à beira do leito são de extrema importância na gestão dos regulamentos de higiene.
A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem funcional não invasiva e livre de radiação facilmente aplicável à beira do leito. Com a ajuda da TIE, as alterações da impedância intratorácica, resultantes das variações do volume de ar e sangue, podem ser determinadas por eletrodos de superfície fixados circunferencialmente ao redor do tórax, aplicando pequenas correntes alternadas e medindo as diferenças nos potenciais de superfície. A diferença de potencial calculada é utilizada para reconstruir imagens de impedância que são empregadas para avaliar a distribuição da ventilação e perfusão. Várias variações locais e globais podem ser estimadas, como a proporção de alvéolos atelectásicos/superdistendidos, a proporção de aeração nas regiões anterior/posterior, a falta de homogeneidade da aeração ou a complacência regional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Szeged, Hungria, 6725
- University of Szeged
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Positividade para SARS-CoV-2 confirmada por reação em cadeia da polimerase
- pacientes intubados orotraquealmente
- modo de ventilação de controle de pressão
- nível de sedação mínimo de -4 na Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS)
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- gravidez
- pulmonectomia, ressecção pulmonar na história médica pregressa
- doença pulmonar obstrutiva crônica em estágio terminal
- instabilidade hemodinâmica severa (choque vasopressor refratário)
- enfisema bolhoso grave e/ou pneumotórax espontâneo na história médica pregressa drenagem torácica in situ devido a pneumotórax e/ou fístula broncopleural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PEEP recrutamento alveolar incremental-decremental
Repetir a intervenção detalhada acima uma vez ao dia, desde que o paciente esteja em ventilação controlada. |
pressão expiratória final positiva incremental e decremental recrutamento alveolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na complacência pulmonar
Prazo: 20 minutos
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Estimativa da alteração na complacência (ml/cmH2O) do início ao fim do recrutamento alveolar incremental/decremental da PEEP.
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20 minutos
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Mudança na impedância global
Prazo: 20 minutos
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Estimativa da mudança na impedância global (%) do início ao fim do recrutamento alveolar PEEP incremental/decremental.
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20 minutos
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Mudança na capacidade de recrutamento
Prazo: 7 dias
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Estimativa da variação da impedância global (%) diariamente.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troca gasosa
Prazo: 20 minutos e 7 dias
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Alteração na pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2) (mmHg) após o recrutamento
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20 minutos e 7 dias
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Pressão de platô
Prazo: 20 minutos e 7 dias
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Mudança na pressão de platô (cmH2O) após o recrutamento
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20 minutos e 7 dias
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Impedância pulmonar expiratória final (EELI)
Prazo: 20 minutos e 7 dias
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Alteração na impedância pulmonar expiratória final (%)
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20 minutos e 7 dias
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Taxa de ventilação ântero-posterior
Prazo: 20 minutos e 7 dias
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Mudança na taxa de ventilação ântero-posterior (%) após a intervenção
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20 minutos e 7 dias
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Centro de ventilação
Prazo: 20 minutos e 7 dias
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Mudança no centro de ventilação (%) após a intervenção
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20 minutos e 7 dias
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Índice global de heterogeneidade
Prazo: 20 minutos e 7 dias
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Mudança no índice global de heterogeneidade (%) após a intervenção
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20 minutos e 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Lovas A, Hankovszky P, Korsos A, Kupcsulik S, Molnar T, Szabo Z, Babik B. [Importance of the imaging techniques in the management of COVID-19-infected patients]. Orv Hetil. 2020 Apr 1;161(17):672-677. doi: 10.1556/650.2020.31814. Hungarian.
- Lovas A, Chen R, Molnar T, Benyo B, Szlavecz A, Hawchar F, Kruger-Ziolek S, Moller K. Differentiating Phenotypes of Coronavirus Disease-2019 Pneumonia by Electric Impedance Tomography. Front Med (Lausanne). 2022 May 19;9:747570. doi: 10.3389/fmed.2022.747570. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19EIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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