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PEEP Recrutamento Alveolar Incremental e Decremental de Pacientes Críticos com Doença do Vírus Corona-19 (COVID-19)

11 de fevereiro de 2022 atualizado por: András Lovas, Szeged University

PEEP Recrutamento Alveolar Incremental e Decremental de Pacientes Críticos com COVID-19 Sob Tomografia por Impedância Elétrica (TIE)

O COVID-19 originado da infecção por Coronavírus-2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) leva a uma condição crítica devido à insuficiência respiratória hipoxêmica com antecedentes de pneumonia viral. Tanto o recrutamento alveolar quanto o subsequente ajuste da pressão expiratória final positiva (PEEP) ótima têm papel fundamental na eliminação da atelectasia desenvolvida por inflamação no parênquima pulmonar. exame. No entanto, a redução do transporte intra-hospitalar e a exposição com profissionais de saúde são recomendadas devido ao patógeno extremamente virulento que se espalha facilmente por infecção por gotículas. Neste caso, as investigações à beira do leito são de extrema importância na gestão dos regulamentos de higiene.

A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem funcional não invasiva e livre de radiação facilmente aplicável à beira do leito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O COVID-19 originado da infecção por Coronavírus-2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) leva a um estado crítico em 5% dos casos devido à insuficiência respiratória hipoxêmica com antecedentes de pneumonia viral. 90% desses pacientes necessitam de ventilação mecânica invasiva em unidades de terapia intensiva. Tanto o recrutamento alveolar quanto o subsequente ajuste da pressão expiratória final positiva (PEEP) ideal têm um papel fundamental na eliminação da atelectasia desenvolvida pela inflamação no parênquima pulmonar.

O padrão-ouro do seguimento da manobra de recrutamento é o exame de tomografia computadorizada (TC) de tórax. No entanto, a redução do transporte intra-hospitalar e a exposição com profissionais de saúde são recomendadas devido ao patógeno extremamente virulento que se espalha facilmente por infecção por gotículas. Neste caso, as investigações à beira do leito são de extrema importância na gestão dos regulamentos de higiene.

A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem funcional não invasiva e livre de radiação facilmente aplicável à beira do leito. Com a ajuda da TIE, as alterações da impedância intratorácica, resultantes das variações do volume de ar e sangue, podem ser determinadas por eletrodos de superfície fixados circunferencialmente ao redor do tórax, aplicando pequenas correntes alternadas e medindo as diferenças nos potenciais de superfície. A diferença de potencial calculada é utilizada para reconstruir imagens de impedância que são empregadas para avaliar a distribuição da ventilação e perfusão. Várias variações locais e globais podem ser estimadas, como a proporção de alvéolos atelectásicos/superdistendidos, a proporção de aeração nas regiões anterior/posterior, a falta de homogeneidade da aeração ou a complacência regional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Szeged, Hungria, 6725
        • University of Szeged

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Positividade para SARS-CoV-2 confirmada por reação em cadeia da polimerase
  • pacientes intubados orotraquealmente
  • modo de ventilação de controle de pressão
  • nível de sedação mínimo de -4 na Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS)

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • gravidez
  • pulmonectomia, ressecção pulmonar na história médica pregressa
  • doença pulmonar obstrutiva crônica em estágio terminal
  • instabilidade hemodinâmica severa (choque vasopressor refratário)
  • enfisema bolhoso grave e/ou pneumotórax espontâneo na história médica pregressa drenagem torácica in situ devido a pneumotórax e/ou fístula broncopleural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PEEP recrutamento alveolar incremental-decremental
  1. instalação de cinto de TIE sobre o tórax ao nível do 5º espaço intercostal e ajuste das configurações padrão de recrutamento no modo de ventilação de controle de pressão: controle de pressão 15 cmH20, PEEP 10 cmH2O, fração inspirada de oxigênio (FiO2) e frequência respiratória a critério do médico assistente, registrando os parâmetros basais
  2. implementação de recrutamento:

    • fase de incremento: aumentando a PEEP em 3 cmH2O a cada dois minutos de 10 cmH2O até o topo da PEEP 25 cmH2O
    • fase de decremento: diminuindo a PEEP em 3 cmH20 a cada dois minutos de 25 cmH20 até a PEEP basal 10 cmH20
    • finalize a manobra de retenção inspiratória em todos os níveis de PEEP
  3. gravando parâmetros de fechamento

Repetir a intervenção detalhada acima uma vez ao dia, desde que o paciente esteja em ventilação controlada.

pressão expiratória final positiva incremental e decremental recrutamento alveolar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na complacência pulmonar
Prazo: 20 minutos
Estimativa da alteração na complacência (ml/cmH2O) do início ao fim do recrutamento alveolar incremental/decremental da PEEP.
20 minutos
Mudança na impedância global
Prazo: 20 minutos
Estimativa da mudança na impedância global (%) do início ao fim do recrutamento alveolar PEEP incremental/decremental.
20 minutos
Mudança na capacidade de recrutamento
Prazo: 7 dias
Estimativa da variação da impedância global (%) diariamente.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troca gasosa
Prazo: 20 minutos e 7 dias
Alteração na pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2) (mmHg) após o recrutamento
20 minutos e 7 dias
Pressão de platô
Prazo: 20 minutos e 7 dias
Mudança na pressão de platô (cmH2O) após o recrutamento
20 minutos e 7 dias
Impedância pulmonar expiratória final (EELI)
Prazo: 20 minutos e 7 dias
Alteração na impedância pulmonar expiratória final (%)
20 minutos e 7 dias
Taxa de ventilação ântero-posterior
Prazo: 20 minutos e 7 dias
Mudança na taxa de ventilação ântero-posterior (%) após a intervenção
20 minutos e 7 dias
Centro de ventilação
Prazo: 20 minutos e 7 dias
Mudança no centro de ventilação (%) após a intervenção
20 minutos e 7 dias
Índice global de heterogeneidade
Prazo: 20 minutos e 7 dias
Mudança no índice global de heterogeneidade (%) após a intervenção
20 minutos e 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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