Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEEP Inkrementell og dekrementell alveolær rekruttering av kritisk syke pasienter med koronavirussykdom-19 (COVID-19)

11. februar 2022 oppdatert av: András Lovas, Szeged University

PEEP Inkrementell og dekrementell alveolær rekruttering av kritisk syke COVID-19-pasienter under elektrisk impedanstomografi (EIT)

COVID-19 stammer fra alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infeksjon fører til kritisk tilstand på grunn av hypoksemisk respirasjonssvikt med bakgrunn av viral lungebetennelse. Både alevolar rekruttering og den påfølgende optimal positive ende-ekspiratoriske trykk-justeringen (PEEP) har en sentral rolle i elimineringen av atelektase utviklet av betennelse i lungeparenkymet. Gullstandarden for oppfølging av rekrutteringsmanøver er brysttomografi (CT) undersøkelse. Imidlertid anbefales reduksjon av intrahospital transport og eksponering med helsepersonell på grunn av det ekstremt virulente patogenet som lett spres ved dråpeinfeksjon. I dette tilfellet har undersøkelser ved sengekanten en ytterste betydning i håndteringen av hygieneforskrifter.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri funksjonell avbildningsteknikk som er lett å anvende ved sengekanten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

COVID-19 stammer fra alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infeksjon fører til kritisk tilstand i 5 % av tilfellene på grunn av hypoksemisk respirasjonssvikt med bakgrunn av viral lungebetennelse. 90 % av disse pasientene trenger invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdelinger. Både alevolar rekruttering og den påfølgende optimal positive ende-ekspiratoriske trykk-justeringen (PEEP) har en sentral rolle i elimineringen av atelektase utviklet av betennelse i lungeparenkymet.

Gullstandarden for oppfølging av rekrutteringsmanøver er CT-undersøkelsen (chest computed tomography). Imidlertid anbefales reduksjon av intrahospital transport og eksponering med helsepersonell på grunn av det ekstremt virulente patogenet som lett spres ved dråpeinfeksjon. I dette tilfellet har undersøkelser ved sengekanten en ytterste betydning i håndteringen av hygieneforskrifter.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri funksjonell avbildningsteknikk som er lett å anvende ved sengekanten. Ved hjelp av EIT kan intratorakale impedansendringer, som følge av luft- og blodvolumvariasjoner, bestemmes av periferisk festede overflateelektroder rundt thorax, påføring av små vekselstrømmer og måling av forskjeller i overflatepotensialer. Den beregnede potensialforskjellen brukes til å rekonstruere impedansbilder som brukes til å vurdere ventilasjon og perfusjonsfordeling. Flere lokale og globale varianser kan estimeres, akkurat som forholdet mellom ellektatiske/overdistendede alveoler, forholdet mellom lufting i de fremre/bakre regionene, inhomogeniteten til lufting eller regional etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Szeged, Ungarn, 6725
        • University Of Szeged

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SARS-CoV-2-positivitet bekreftet av polymerasekjedereaksjon
  • orotrakealt intuberte pasienter
  • trykkkontroll ventilasjonsmodus
  • sedasjonsnivå på minimum -4 på Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • svangerskap
  • pulmonektomi, lungereseksjon i tidligere sykehistorie
  • klinisk sluttstadium kronisk obstruktiv lungesykdom
  • forverre hemodynamisk ustabilitet (vasopressor-ildfast sjokk)
  • oppstått bulløs emfysem og/eller spontan pneumothorax i tidligere medisinsk historie brystdrenering in situ på grunn av pneumothorax og/eller bronkopleural fistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEEP inkrementell-dekrementell alveolær rekruttering
  1. installering av EIT-belte over brystet på nivå med det 5. interkostalrommet og justering av standard rekrutteringsinnstillinger i trykkkontrollventilasjonsmodus: trykkkontroll 15 cmH20, PEEP 10 cmH2O, brøkdel av innåndet oksygen (FiO2) og respirasjonsfrekvens i henhold til skjønn av den behandlende legen, som registrerer basalparametre
  2. gjennomføring av rekruttering:

    • inkrementfase: øker PEEP med 3 cmH2O hvert annet minutt fra 10 cmH2O til toppen av PEEP 25 cmH2O
    • reduksjonsfase: redusere PEEP med 3 cmH20 hvert annet minutt fra 25 cmH20 til basal PEEP 10 cmH20
    • avslutte inspiratorisk holdmanøver på hvert PEEP-nivå
  3. registrering av avsluttende parametere

Gjenta den detaljerte intervensjonen ovenfor én gang daglig så lenge pasienten er kontrollert ventilasjon.

inkrementell og dekrementell positiv endeekspiratorisk trykkalveolær rekruttering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lungekompliansen
Tidsramme: 20 minutter
Estimering av endring i samsvar (ml/cmH2O) fra begynnelsen til slutten av den inkrementelle/dekrementelle PEEP-alveolære rekrutteringen.
20 minutter
Endring i global impedans
Tidsramme: 20 minutter
Estimering av endring i global impedans (%) fra begynnelsen til slutten av den inkrementelle/dekrementelle PEEP-alveolære rekrutteringen.
20 minutter
Endring i rekrutteringsevne
Tidsramme: 7 dager
Estimering av endring i global impedans (%) på daglig måte.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gassutveksling
Tidsramme: 20 minutter og 7 dager
Endring i arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2) (mmHg) etter rekruttering
20 minutter og 7 dager
Platåtrykk
Tidsramme: 20 minutter og 7 dager
Endring i platåtrykk (cmH2O) etter rekruttering
20 minutter og 7 dager
Endekspiratorisk lungeimpedans (EELI)
Tidsramme: 20 minutter og 7 dager
Endring i endeekspiratorisk lungeimpedans (%)
20 minutter og 7 dager
Antero-til-posterior ventilasjonsforhold
Tidsramme: 20 minutter og 7 dager
Endring i antero-til-posterior ventilasjonsforhold (%) etter intervensjon
20 minutter og 7 dager
Sentrum for ventilasjon
Tidsramme: 20 minutter og 7 dager
Endring i ventilasjonssenter (%) etter inngrep
20 minutter og 7 dager
Global inhomogenitetsindeks
Tidsramme: 20 minutter og 7 dager
Endring i global inhomogenitetsindeks (%) etter intervensjon
20 minutter og 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere