Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инкрементный и декрементный альвеолярный набор PEEP у пациентов в критическом состоянии с коронавирусной болезнью-19 (COVID-19)

11 февраля 2022 г. обновлено: András Lovas, Szeged University

Инкрементальное и декрементное альвеолярное рекрутирование PEEP у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ)

COVID-19, возникший на фоне тяжелого острого респираторного синдрома Коронавирус-2 (SARS-CoV-2), приводит к критическому состоянию вследствие гипоксической дыхательной недостаточности на фоне вирусной пневмонии. Как алеволярное рекрутирование, так и последующая регулировка оптимального положительного давления в конце выдоха (PEEP) играют ключевую роль в устранении ателектаза, развившегося в результате воспаления в легочной паренхиме. Золотым стандартом последующего наблюдения за рекрутментом является компьютерная томография (КТ) грудной клетки экспертиза. Тем не менее, рекомендуется сокращение внутрибольничной транспортировки и контакта с медицинскими работниками из-за чрезвычайно вирулентного возбудителя, который легко распространяется воздушно-капельным путем. В этом случае прикроватные исследования имеют первостепенное значение для соблюдения правил гигиены.

Электроимпедансная томография (ЭИТ) представляет собой неинвазивный, безрадиационный метод функциональной визуализации, легко применимый у постели больного.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Инфекция COVID-19, возникшая на фоне тяжелого острого респираторного синдрома Коронавирус-2 (SARS-CoV-2), приводит к критическому состоянию в 5% случаев из-за гипоксической дыхательной недостаточности на фоне вирусной пневмонии. 90% этих пациентов нуждаются в инвазивной механической вентиляции в отделениях интенсивной терапии. Как алеволярное рекрутирование, так и последующая регулировка оптимального положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) играют ключевую роль в устранении ателектаза, развившегося в результате воспаления в паренхиме легкого.

Золотым стандартом наблюдения за маневром рекрутмента является компьютерная томография (КТ) органов грудной клетки. Тем не менее, рекомендуется сокращение внутрибольничной транспортировки и контакта с медицинскими работниками из-за чрезвычайно вирулентного возбудителя, который легко распространяется воздушно-капельным путем. В этом случае прикроватные исследования имеют первостепенное значение для соблюдения правил гигиены.

Электроимпедансная томография (ЭИТ) представляет собой неинвазивный, безрадиационный метод функциональной визуализации, легко применимый у постели больного. С помощью EIT изменения внутригрудного импеданса, возникающие в результате изменений объема воздуха и крови, можно определить с помощью прикрепленных по окружности поверхностных электродов вокруг грудной клетки, применяя небольшие переменные токи и измеряя разность поверхностных потенциалов. Рассчитанная разница потенциалов используется для реконструкции изображений импеданса, которые используются для оценки распределения вентиляции и перфузии. Некоторые локальные и глобальные вариации могут быть оценены так же, как соотношение ателектатических/перерастянутых альвеол, соотношение аэрации в передних/задних областях, неоднородность аэрации или регионарная растяжимость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положительный результат на SARS-CoV-2 подтвержден полимеразной цепной реакцией
  • пациенты с оротрахеальной интубацией
  • режим вентиляции с контролем давления
  • уровень седации минимум -4 по Ричмондской шкале седации возбуждения (RASS)

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • беременность
  • пульмонэктомия, резекция легкого в анамнезе
  • клинически терминальная стадия хронической обструктивной болезни легких
  • тяжелая гемодинамическая нестабильность (вазопрессорный рефрактерный шок)
  • тяжелая буллезная эмфизема и/или спонтанный пневмоторакс в анамнезе в анамнезе дренирование грудной клетки на месте вследствие пневмоторакса и/или бронхоплевральной фистулы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инкрементно-декрементное альвеолярное рекрутирование PEEP
  1. установка ЭИТ-пояса на грудную клетку на уровне 5-го межреберья и настройка параметров рекрутмента по умолчанию в режиме вентиляции с контролем давления: контроль давления 15 см вод. ст., ПДКВ 10 см вод. ст., фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) и частоты дыхания по усмотрению лечащего врача, запись базальных показателей
  2. осуществление набора:

    • Фаза увеличения: увеличение ПДКВ на 3 см вод. ст. каждые две минуты с 10 см вод. ст. до максимального значения ПДКВ 25 см вод. ст.
    • фаза снижения: снижение ПДКВ на 3 см вод. ст. каждые две минуты с 25 см вод. ст. до исходного ПДКВ 10 см вод.
    • маневр задержки вдоха на каждом уровне ПДКВ
  3. запись параметров закрытия

Повторение описанного выше подробного вмешательства один раз в день до тех пор, пока пациент находится на контролируемой вентиляции.

возрастающее и уменьшающееся положительное давление в конце выдоха, рекрутирование альвеол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения растяжимости легких
Временное ограничение: 20 минут
Оценка изменения податливости (мл/см H2O) от начала до конца альвеолярного рекрутирования с увеличением/уменьшением ПДКВ.
20 минут
Изменение глобального импеданса
Временное ограничение: 20 минут
Оценка изменения глобального импеданса (%) от начала до конца увеличения/уменьшения альвеолярного рекрутмента PEEP.
20 минут
Изменение возможности найма
Временное ограничение: 7 дней
Оценка изменения глобального импеданса (%) в ежедневном режиме.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газообмен
Временное ограничение: 20 минут и 7 дней
Изменение артериального парциального давления кислорода (PaO2) (мм рт. ст.) после рекрутмента
20 минут и 7 дней
Давление плато
Временное ограничение: 20 минут и 7 дней
Изменение давления плато (см H2O) после рекрутирования
20 минут и 7 дней
Импеданс легких в конце выдоха (EELI)
Временное ограничение: 20 минут и 7 дней
Изменение импеданса легких в конце выдоха (%)
20 минут и 7 дней
Отношение передне-задней вентиляции
Временное ограничение: 20 минут и 7 дней
Изменение соотношения передне-задней вентиляции (%) после вмешательства
20 минут и 7 дней
Центр вентиляции
Временное ограничение: 20 минут и 7 дней
Изменение центра вентиляции (%) после вмешательства
20 минут и 7 дней
Индекс глобальной неоднородности
Временное ограничение: 20 минут и 7 дней
Изменение глобального индекса неоднородности (%) после вмешательства
20 минут и 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться