Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP: Kriittisesti sairaiden koronavirustauti-19 (COVID-19) -potilaiden inkrementaalinen ja dekrementaalinen alveolaarinen rekrytointi

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: András Lovas, Szeged University

PEEP:n inkrementaalinen ja dekrementaalinen alveolaarinen rekrytointi kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille sähköimpedanssitomografiassa (EIT)

COVID-19 sai alkunsa vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) -infektiosta, joka johtaa kriittiseen tilaan hypokseemisesta hengitysvajauksesta, jonka taustalla on viruskeuhkokuume. Sekä alevolaarisella rekrytaatiolla että sitä seuranneella optimaalisella positiivisella uloshengityspaineen (PEEP) säädöllä on keskeinen rooli keuhkoparenkyyman tulehduksen aiheuttaman atelektaasin eliminoinnissa. Rekrytointiliikkeen seurannan kultastandardi on rintakehän tietokonetomografia (CT) tutkimus. Sairaalan sisäisen kuljetuksen ja terveydenhuollon työntekijöiden altistumisen vähentäminen on kuitenkin suositeltavaa, koska erittäin virulentti taudinaiheuttaja leviää helposti pisarainfektion kautta. Tässä tapauksessa vuodetutkimukset ovat erittäin tärkeitä hygieniamääräysten hallinnassa.

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen, säteilytön toiminnallinen kuvantamistekniikka, jota voidaan helposti soveltaa sängyn viereen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 sai alkunsa Severe Acut Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) -infektiosta, joka johtaa kriittiseen tilaan 5 %:ssa tapauksista hypokseemisesta hengitysvajauksesta, jonka taustalla on viruskeuhkokuume. 90 % näistä potilaista tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota tehohoidon yksiköissä. Sekä alevolaarisella rekrytaatiolla että sitä seuraavalla optimaalisella positiivisella uloshengityspaineen (PEEP) säädöllä on keskeinen rooli keuhkojen parenkyyman tulehduksen aiheuttaman atelektaasin eliminoinnissa.

Rekrytointiliikkeen seurannan kultastandardi on rintakehän tietokonetomografiatutkimus (CT). Sairaalan sisäisen kuljetuksen ja terveydenhuollon työntekijöiden altistumisen vähentäminen on kuitenkin suositeltavaa, koska erittäin virulentti taudinaiheuttaja leviää helposti pisarainfektion kautta. Tässä tapauksessa vuodetutkimukset ovat erittäin tärkeitä hygieniamääräysten hallinnassa.

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen, säteilytön toiminnallinen kuvantamistekniikka, jota voidaan helposti soveltaa sängyn viereen. EIT:n avulla voidaan määrittää ilman ja veren tilavuuden vaihteluista johtuvat rintakehän sisäiset impedanssimuutokset kehän suuntaisesti rintakehän ympärille kiinnitetyillä pintaelektrodeilla käyttämällä pieniä vaihtovirtoja ja mittaamalla pintapotentiaalien eroja. Laskettua potentiaalieroa käytetään impedanssikuvien rekonstruoimiseen, joita käytetään ventilaation ja perfuusion jakautumisen arvioinnissa. Useita paikallisia ja globaaleja variansseja voidaan arvioida, kuten atelektaattisten/ylilaajentuneiden keuhkorakkuloiden suhde, ilmastuksen suhde anterior/posterior-alueilla, ilmastuksen epähomogeenisuus tai alueellinen mukautuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Szeged, Unkari, 6725
        • University of Szeged

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-positiivisuus vahvistettu polymeraasiketjureaktiolla
  • orotrakeaalisesti intuboidut potilaat
  • paineensäätöilmanvaihtotila
  • sedaatiotaso vähintään -4 Richmond Agitation Sedaation Scale -asteikolla (RASS)

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • raskaus
  • pulmonectomia, keuhkojen resektio aiemmassa sairaushistoriassa
  • kliinisesti loppuvaiheen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • vakava hemodynaaminen epävakaus (vasopressorin refraktaarinen shokki)
  • vaikeutunut rakkulakeuhkolaajentuma ja/tai spontaani ilmarinta aiemmassa sairaushistoriassa rintakehän tyhjennys in situ pneumotoraksista ja/tai bronkopleuraalisesta fistelistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEEP:n inkrementaalinen-dekrementaalinen alveolaarinen rekrytointi
  1. EIT-vyön asentaminen rinnan päälle 5. kylkiluiden välisen tilan tasolle ja oletusrekrytointiasetusten säätäminen paineensäätöhengitystilassa: paineensäätö 15 cmH20, PEEP 10 cmH2O, sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ja hengitystiheys harkinnan mukaan hoitava lääkäri, kirjaamalla perusparametrit
  2. rekrytoinnin toteutus:

    • lisäysvaihe: PEEP:n lisääminen 3 cmH2O:lla kahden minuutin välein 10 cmH2O:sta PEEP:n 25 cmH2O:n yläosaan
    • vähennysvaihe: PEEP:n pienentäminen 3 cmH20:lla kahden minuutin välein arvosta 25 cmH20 perusPEEP:iin 10 cmH20
    • lopeta sisäänhengityksen pitoliike jokaisella PEEP-tasolla
  3. sulkemisparametrien tallennus

Toista yllä oleva yksityiskohtainen toimenpide kerran päivässä niin kauan kuin potilaan ventilaatio on hallinnassa.

inkrementaalinen ja dekrementaalinen positiivinen uloshengityksen loppupaine alveolaarinen rekrytointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keuhkojen mukautumisessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Arvio hoitomyöntyvyyden muutoksista (ml/cmH2O) inkrementaalisen/dekrementaalisen PEEP-alveolaarisen rekrytoinnin alusta loppuun.
20 minuuttia
Muutos globaalissa impedanssissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Arvio globaalin impedanssin muutoksista (%) inkrementaalisen/dekrementaalisen PEEP-alveolaarisen rekrytoinnin alusta loppuun.
20 minuuttia
Muutos rekrytoitavuudessa
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvio globaalissa impedanssissa (%) päivittäin.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 20 minuuttia ja 7 päivää
Muutos valtimon hapen osapaineessa (PaO2) (mmHg) värväyksen jälkeen
20 minuuttia ja 7 päivää
Plateau paine
Aikaikkuna: 20 minuuttia ja 7 päivää
Tasannepaineen muutos (cmH2O) värväyksen jälkeen
20 minuuttia ja 7 päivää
Uloshengityskeuhkojen impedanssi (EELI)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ja 7 päivää
Muutos keuhkojen loppuimpedanssissa (%)
20 minuuttia ja 7 päivää
Antero-posterior -tuuletussuhde
Aikaikkuna: 20 minuuttia ja 7 päivää
Muutos etu- ja takaventilaatiosuhteessa (%) toimenpiteen jälkeen
20 minuuttia ja 7 päivää
Ilmanvaihdon keskus
Aikaikkuna: 20 minuuttia ja 7 päivää
Muutos ilmanvaihtokeskuksessa (%) toimenpiteen jälkeen
20 minuuttia ja 7 päivää
Globaali epähomogeenisuusindeksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia ja 7 päivää
Muutos globaalissa epähomogeenisuusindeksissä (%) toimenpiteen jälkeen
20 minuuttia ja 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa