PEP Recrutement alvéolaire incrémentiel et décrémental de patients gravement malades atteints de la maladie à virus Corona-19 (COVID-19)
PEP Recrutement alvéolaire incrémental et décrémental de patients COVID-19 gravement malades sous tomographie par impédance électrique (EIT)
COVID-19 est issu d'une infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) qui entraîne un état critique en raison d'une insuffisance respiratoire hypoxémique sur fond de pneumonie virale. Le recrutement alevolaire et l'ajustement ultérieur de la pression expiratoire positive (PEP) optimale jouent un rôle central dans l'élimination de l'atélectasie développée par l'inflammation du parenchyme pulmonaire. L'étalon-or du suivi de la manœuvre de recrutement est la tomodensitométrie (TDM) thoracique examen. Cependant, la réduction du transport intra-hospitalier et de l'exposition des travailleurs de la santé est recommandée en raison de l'agent pathogène extrêmement virulent qui se propage facilement par infection par gouttelettes. Dans ce cas, les investigations au lit du malade revêtent une importance capitale dans la gestion des règles d'hygiène.
La tomographie par impédance électrique (EIT) est une technique d'imagerie fonctionnelle non invasive et sans rayonnement facilement applicable au chevet du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID-19 est issu d'une infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) qui entraîne un état critique dans 5 % des cas en raison d'une insuffisance respiratoire hypoxémique sur fond de pneumonie virale. 90% de ces patients nécessitent une ventilation mécanique invasive dans les unités de soins intensifs. Le recrutement alevolaire et l'ajustement ultérieur optimal de la pression expiratoire positive (PEP) jouent un rôle central dans l'élimination de l'atélectasie développée par l'inflammation du parenchyme pulmonaire.
L'étalon-or du suivi de la manœuvre de recrutement est l'examen de tomodensitométrie (TDM) thoracique. Cependant, la réduction du transport intra-hospitalier et de l'exposition des travailleurs de la santé est recommandée en raison de l'agent pathogène extrêmement virulent qui se propage facilement par infection par gouttelettes. Dans ce cas, les investigations au lit du malade revêtent une importance capitale dans la gestion des règles d'hygiène.
La tomographie par impédance électrique (EIT) est une technique d'imagerie fonctionnelle non invasive et sans rayonnement facilement applicable au chevet du patient. Avec l'aide de l'EIT, les changements d'impédance intrathoracique, résultant des variations de volume d'air et de sang, peuvent être déterminés par des électrodes de surface attachées circonférentiellement autour du thorax, en appliquant de petits courants alternatifs et en mesurant les différences de potentiels de surface. La différence de potentiel calculée est utilisée pour reconstruire des images d'impédance, ce qui est utilisé pour évaluer la distribution de la ventilation et de la perfusion. Plusieurs variances locales et globales peuvent être estimées comme le rapport alvéoles atélectasiques/surdistendues, le rapport d'aération dans les régions antérieures/postérieures, l'inhomogénéité d'aération ou la compliance régionale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Szeged, Hongrie, 6725
- University of Szeged
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Positivité au SARS-CoV-2 confirmée par réaction en chaîne par polymérase
- patients intubés par voie orotrachéale
- mode de ventilation à pression contrôlée
- niveau de sédation d'au moins -4 sur l'échelle de sédation d'agitation de Richmond (RASS)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- grossesse
- pulmonaireectomie, résection pulmonaire dans les antécédents médicaux
- bronchopneumopathie chronique obstructive cliniquement en phase terminale
- instabilité hémodynamique sévère (choc vasopresseur réfractaire)
- emphysème bulleux sévère et/ou pneumothorax spontané dans le passé drainage thoracique in situ dû à un pneumothorax et/ou à une fistule bronchopleurale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Recrutement alvéolaire incrémental-décrémental PEP
Répéter l'intervention détaillée ci-dessus une fois par jour tant que le patient est sous ventilation contrôlée. |
recrutement alvéolaire par pression positive en fin d'expiration incrémental et décrémental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la compliance pulmonaire
Délai: 20 minutes
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Estimation de l'évolution de la compliance (ml/cmH2O) du début à la fin du recrutement alvéolaire PEP incrémental/décrémental.
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20 minutes
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Changement d'impédance globale
Délai: 20 minutes
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Estimation de l'évolution de l'impédance globale (%) du début à la fin du recrutement alvéolaire PEP incrémental/décrémental.
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20 minutes
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Changement de capacité de recrutement
Délai: 7 jours
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Estimation de l'évolution de l'impédance globale (%) de manière quotidienne.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échange de gaz
Délai: 20 minutes et 7 jours
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Modification de la pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) (mmHg) suite au recrutement
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20 minutes et 7 jours
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Pression plateau
Délai: 20 minutes et 7 jours
|
Modification de la pression de plateau (cmH2O) suite au recrutement
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20 minutes et 7 jours
|
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Impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI)
Délai: 20 minutes et 7 jours
|
Modification de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration (%)
|
20 minutes et 7 jours
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Rapport de ventilation antéro-postérieure
Délai: 20 minutes et 7 jours
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Modification du rapport de ventilation antéro-postérieure (%) après l'intervention
|
20 minutes et 7 jours
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Centre d'aération
Délai: 20 minutes et 7 jours
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Modification du centre de ventilation (%) suite à l'intervention
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20 minutes et 7 jours
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Indice d'inhomogénéité globale
Délai: 20 minutes et 7 jours
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Changement de l'indice global d'inhomogénéité (%) suite à l'intervention
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20 minutes et 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI
Publications et liens utiles
Publications générales
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Lovas A, Hankovszky P, Korsos A, Kupcsulik S, Molnar T, Szabo Z, Babik B. [Importance of the imaging techniques in the management of COVID-19-infected patients]. Orv Hetil. 2020 Apr 1;161(17):672-677. doi: 10.1556/650.2020.31814. Hungarian.
- Lovas A, Chen R, Molnar T, Benyo B, Szlavecz A, Hawchar F, Kruger-Ziolek S, Moller K. Differentiating Phenotypes of Coronavirus Disease-2019 Pneumonia by Electric Impedance Tomography. Front Med (Lausanne). 2022 May 19;9:747570. doi: 10.3389/fmed.2022.747570. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19EIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
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Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
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Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
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Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
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Sheba Medical CenterInconnue
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
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Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
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Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis