Reclutamiento alveolar incremental y decreciente de PEEP de pacientes críticamente enfermos con enfermedad por el virus de la corona-19 (COVID-19)
Reclutamiento alveolar incremental y decreciente de PEEP de pacientes críticamente enfermos con COVID-19 bajo tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
COVID-19 se originó a partir de la infección por coronavirus-2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) que conduce a una condición crítica debido a una insuficiencia respiratoria hipoxémica con antecedentes de neumonía viral. Tanto el reclutamiento alevolar como el posterior ajuste óptimo de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) tienen un papel fundamental en la eliminación de la atelectasia desarrollada por la inflamación en el parénquima pulmonar. El estándar de oro del seguimiento de la maniobra de reclutamiento es la tomografía computarizada (TC) de tórax. examen. Sin embargo, se recomienda la reducción del transporte intrahospitalario y la exposición de los trabajadores de la salud debido a que el patógeno extremadamente virulento se propaga fácilmente a través de la infección por gotitas. En este caso, las investigaciones al pie de la cama tienen una importancia capital en el manejo de las normas de higiene.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT, por sus siglas en inglés) es una técnica de imagen funcional no invasiva y libre de radiación que se aplica fácilmente al lado de la cama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El COVID-19 originado por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) conduce a una condición crítica en el 5% de los casos debido a insuficiencia respiratoria hipoxémica con antecedentes de neumonía viral. El 90% de estos pacientes requieren ventilación mecánica invasiva en unidades de cuidados intensivos. Tanto el reclutamiento alevolar como el posterior ajuste óptimo de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) tienen un papel fundamental en la eliminación de la atelectasia desarrollada por la inflamación en el parénquima pulmonar.
El estándar de oro del seguimiento de la maniobra de reclutamiento es el examen de tomografía computarizada (TC) de tórax. Sin embargo, se recomienda la reducción del transporte intrahospitalario y la exposición de los trabajadores de la salud debido a que el patógeno extremadamente virulento se propaga fácilmente a través de la infección por gotitas. En este caso, las investigaciones al pie de la cama tienen una importancia capital en el manejo de las normas de higiene.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT, por sus siglas en inglés) es una técnica de imagen funcional no invasiva y libre de radiación que se aplica fácilmente al lado de la cama. Con la ayuda de EIT, los cambios de impedancia intratorácica, resultantes de las variaciones del volumen de aire y sangre, se pueden determinar mediante electrodos de superficie fijados circunferencialmente alrededor del tórax, aplicando pequeñas corrientes alternas y midiendo las diferencias en los potenciales de superficie. La diferencia de potencial calculada se utiliza para reconstruir imágenes de impedancia que se emplean para evaluar la distribución de ventilación y perfusión. Se pueden estimar varias variaciones locales y globales, como la proporción de alvéolos atelectásicos/sobredistendidos, la proporción de aireación en las regiones anterior/posterior, la falta de homogeneidad de la aireación o la distensibilidad regional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Szeged, Hungría, 6725
- University of Szeged
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Positividad de SARS-CoV-2 confirmada por reacción en cadena de la polimerasa
- pacientes intubados orotraquealmente
- modo de ventilación con control de presión
- nivel de sedación de mínimo -4 en la escala de sedación por agitación de Richmond (RASS)
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- el embarazo
- pulmonectomía, resección pulmonar en el historial médico anterior
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica clínicamente terminal
- Inestabilidad hemodinámica grave (choque refractario vasopresor)
- enfisema ampolloso severo y/o neumotórax espontáneo en antecedentes médicos drenaje torácico in situ por neumotórax y/o fístula broncopleural
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reclutamiento alveolar incremental-decreciente de PEEP
Repetir la intervención detallada anteriormente una vez al día siempre que el paciente tenga ventilación controlada. |
reclutamiento alveolar de presión positiva al final de la espiración incremental y decreciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la distensibilidad pulmonar
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Estimación del cambio en el cumplimiento (ml/cmH2O) desde el principio hasta el final del reclutamiento alveolar de PEEP incremental/decreciente.
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20 minutos
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Cambio en la impedancia global
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Estimación del cambio en la impedancia global (%) desde el principio hasta el final del reclutamiento alveolar de PEEP incremental/decreciente.
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20 minutos
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Cambio en la capacidad de reclutamiento
Periodo de tiempo: 7 días
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Estimación del cambio en la impedancia global (%) de forma diaria.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El intercambio de gases
Periodo de tiempo: 20 minutos y 7 días
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Cambio en la presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) (mmHg) después del reclutamiento
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20 minutos y 7 días
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Presión de meseta
Periodo de tiempo: 20 minutos y 7 días
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Cambio en la presión meseta (cmH2O) después del reclutamiento
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20 minutos y 7 días
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Impedancia pulmonar espiratoria final (EELI)
Periodo de tiempo: 20 minutos y 7 días
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Cambio en la impedancia pulmonar espiratoria final (%)
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20 minutos y 7 días
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Relación de ventilación antero-posterior
Periodo de tiempo: 20 minutos y 7 días
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Cambio en la relación de ventilación anteroposterior (%) después de la intervención
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20 minutos y 7 días
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Centro de ventilación
Periodo de tiempo: 20 minutos y 7 días
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Cambio en el centro de ventilación (%) después de la intervención
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20 minutos y 7 días
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Índice de falta de homogeneidad global
Periodo de tiempo: 20 minutos y 7 días
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Cambio en el índice de falta de homogeneidad global (%) después de la intervención
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20 minutos y 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Lovas A, Hankovszky P, Korsos A, Kupcsulik S, Molnar T, Szabo Z, Babik B. [Importance of the imaging techniques in the management of COVID-19-infected patients]. Orv Hetil. 2020 Apr 1;161(17):672-677. doi: 10.1556/650.2020.31814. Hungarian.
- Lovas A, Chen R, Molnar T, Benyo B, Szlavecz A, Hawchar F, Kruger-Ziolek S, Moller K. Differentiating Phenotypes of Coronavirus Disease-2019 Pneumonia by Electric Impedance Tomography. Front Med (Lausanne). 2022 May 19;9:747570. doi: 10.3389/fmed.2022.747570. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Atelectasia pulmonar
- Neumonía Viral
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19EIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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