Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEEP přírůstkový a dekrementální alveolární nábor kriticky nemocných pacientů s koronavirovou nemocí-19 (COVID-19)

11. února 2022 aktualizováno: András Lovas, Szeged University

PEEP přírůstkový a dekrementální alveolární nábor kriticky nemocných pacientů s COVID-19 pod elektrickou impedanční tomografií (EIT)

COVID-19 pochází z těžkého akutního respiračního syndromu Infekce koronavirem-2 (SARS-CoV-2) vede ke kritickému stavu v důsledku hypoxemického respiračního selhání s pozadím virové pneumonie. Jak alevolární nábor, tak následná optimální úprava pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) má klíčovou roli v eliminaci atelektázy vzniklé zánětem v plicním parenchymu Zlatým standardem sledování náborového manévru je počítačová tomografie hrudníku (CT) zkouška. Vzhledem k extrémně virulentnímu patogenu, který se snadno šíří kapénkovou infekcí, se však doporučuje omezit intranemocniční transport a expozici zdravotníků. V tomto případě má vyšetření u lůžka mimořádný význam při řízení hygienických předpisů.

Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní funkční zobrazovací technika bez radiace snadno použitelná u lůžka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 pochází ze závažného akutního respiračního syndromu Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) Infekce vede v 5 % případů ke kritickému stavu v důsledku hypoxemického respiračního selhání na pozadí virové pneumonie. 90 % těchto pacientů vyžaduje invazivní mechanickou ventilaci na jednotkách intenzivní péče. Jak alevolární nábor, tak následná optimální úprava pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) má klíčovou roli v eliminaci atelektázy vzniklé zánětem v plicním parenchymu.

Zlatým standardem sledování náborového manévru je vyšetření hrudníku počítačovou tomografií (CT). Vzhledem k extrémně virulentnímu patogenu, který se snadno šíří kapénkovou infekcí, se však doporučuje omezit intranemocniční transport a expozici zdravotníků. V tomto případě má vyšetření u lůžka mimořádný význam při řízení hygienických předpisů.

Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní funkční zobrazovací technika bez radiace snadno použitelná u lůžka. Pomocí EIT lze určit změny nitrohrudní impedance, vyplývající z kolísání objemu vzduchu a krve, pomocí obvodově připojených povrchových elektrod kolem hrudníku, aplikací malých střídavých proudů a měřením rozdílů povrchových potenciálů. Vypočtený rozdíl v potenciálu se používá k rekonstrukci impedančních obrazů, které se používají k posouzení distribuce ventilace a perfuze. Lze odhadnout několik lokálních a globálních odchylek, stejně jako poměr atelektických/přetažených alveolů, poměr provzdušnění v přední/zadní oblasti, nehomogenitu aerace nebo regionální poddajnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • University of Szeged

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivita SARS-CoV-2 potvrzena polymerázovou řetězovou reakcí
  • orotracheálně intubovaných pacientů
  • ventilační režim s regulací tlaku
  • úroveň sedace minimálně -4 na Richmondské stupnici sedace agitace (RASS)

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • těhotenství
  • pulmonektomie, resekce plic v anamnéze
  • klinicky konečné stadium chronické obstrukční plicní nemoci
  • závažná hemodynamická nestabilita (vazopresorický refrakterní šok)
  • závažný bulózní emfyzém a/nebo spontánní pneumotorax v anamnéze hrudní drenáž in situ v důsledku pneumotoraxu a/nebo bronchopleurální píštěle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEEP inkrementální-dekrementální alveolární nábor
  1. instalace EIT pásu přes hrudník na úrovni 5. mezižeberního prostoru a úprava výchozího nastavení náboru v režimu tlakově řízené ventilace: regulace tlaku 15 cmH20, PEEP 10 cmH2O, frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) a frekvence dýchání dle uvážení ošetřujícího lékaře, záznam bazálních parametrů

  2. realizace náboru:

    • přírůstková fáze: zvýšení PEEP o 3 cmH2O každé dvě minuty od 10 cmH2O až po vrchol PEEP 25 cmH2O
    • dekrementační fáze: snížení PEEP o 3 cmH20 každé dvě minuty z 25 cmH20 na bazální PEEP 10 cmH20
    • ukončení inspiračního zádržného manévru na každé úrovni PEEP
  3. záznam uzavíracích parametrů

Opakování výše uvedeného podrobného zásahu jednou denně, dokud je pacient vybaven řízenou ventilací.
Postup: alveolární nábor
inkrementální a dekrementální pozitivní end-exspirační tlak alveolární nábor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny poddajnosti plic
Časové okno: 20 minut
Odhad změny poddajnosti (ml/cmH2O) od začátku do konce přírůstkového/dekrementálního PEEP alveolárního náboru.
20 minut
Změna globální impedance
Časové okno: 20 minut
Odhad změny globální impedance (%) od začátku do konce inkrementálního/dekrementálního PEEP alveolárního náboru.
20 minut
Změna v náboru
Časové okno: 7 dní
Odhad změny globální impedance (%) při každodenním používání.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výměna plynu
Časové okno: 20 minut a 7 dní
Změna arteriálního parciálního tlaku kyslíku (PaO2) (mmHg) po náboru
20 minut a 7 dní
Tlak na plošině
Časové okno: 20 minut a 7 dní
Změna tlaku v plató (cmH2O) po náboru
20 minut a 7 dní
Impedance plic na konci výdechu (EELI)
Časové okno: 20 minut a 7 dní
Změna impedance plic na konci výdechu (%)
20 minut a 7 dní
Poměr předozadní ventilace
Časové okno: 20 minut a 7 dní
Změna poměru antero-zadní ventilace (%) po intervenci
20 minut a 7 dní
Střed ventilace
Časové okno: 20 minut a 7 dní
Změna středu ventilace (%) po zásahu
20 minut a 7 dní
Globální index nehomogenity
Časové okno: 20 minut a 7 dní
Změna globálního indexu nehomogenity (%) po intervenci
20 minut a 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Szeged University

Spolupracovníci

Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: András Lovas, MD PhD, SZTE AITI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19EIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na alveolární nábor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit