術前の炎症性バイオマーカーと術後の 1 日目のアミラーゼ排出量は、膵頭十二指腸切除術後の膵臓瘻を予測します
2020年4月22日 更新者：Damiano Caputo、Campus Bio-Medico University
術前の全身性炎症バイオマーカーと術後1日目のアミラーゼ値の排出は、膵頭十二指腸切除術後のグレードCの膵臓瘻を予測する：レトロスペクティブな単一センターの経験
特に、膵臓瘻は、膵頭十二指腸切除術 (PD) 後の最も一般的で深刻な合併症であり、最大 40% の症例で報告されています。
このレトロスペクティブな単一施設研究の目的は、術前の炎症バイオマーカー (PIB) と術後 1 日目の排液アミラーゼ (POD1-d.a.) レベルを組み合わせて、グレード C の膵瘻 (PF) を予測することの有用性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
2005 年から 2019 年の間にローマ大学キャンパス バイオ メディコ ディ ローマで実施された 317 件の連続した PD の将来的に収集されたデータベースからのデータが遡及的に分析されています。 地元の倫理委員会が研究を承認した。
乳頭周囲腫瘍のPDを受けている患者が研究に含まれていました。 すべての患者は、膵臓空腸吻合再建術を伴う PD を受けました。 外科的ドレーンは常に手術終了時に 2 本留置した。
白血球（WBC）数、リンパ球、好中球、血小板数、好中球対リンパ球比（NLR）、派生好中球対リンパ球比（d-NLR）、血小板対血小板数などのPIBに関するデータ-リンパ球比 (PLR) および POD1-d.a. レベルを収集し、陽性適中率 (PPV) と陰性適中率 (NPV) を計算して、PIB とドレイン アミラーゼ値を組み合わせて PF を発症する確率を調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
227
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準によると、227人の患者が研究に適格でした。
すべてのシリーズの年齢の中央値は 69 歳 (IQR= 60.25-74) でした。
男性患者は 131 人 (57.7%) で、BMI の中央値は 24.06 Kg/m2 (IQR= 22.15-27.59) でした。
生化学的漏れ、グレード B およびグレード C の PF は、それぞれ 67/227 (29.5%)、21/227 (9.25%)、および 22/227 (9.7%) のケースで検出されました。
説明
包含基準:
- 患者は、乳頭周囲腫瘍に対して膵頭十二指腸切除術 (PD) を受けました。
- 患者は、膵臓空腸吻合再建術を伴う PD を受けました。
- 術後1日目の血球数データのある患者
除外基準:
- 上記の基準のいずれにも当てはまらない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵フィスチュラ（PF）のPIBおよびドレーンアミラーゼ値の予測値
時間枠：介入前/介入後1日目/退院まで」
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予測値 (PPV) と負の予測値 (NPV) を計算して、PIB と術後 1 日目の排水アミラーゼ値を組み合わせて膵臓瘻 (PF) を発症する確率を調査しました。
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介入前/介入後1日目/退院まで」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月22日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。