Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne biomarkery stanu zapalnego i dzień 1 po zabiegu drenaż Wartość amylazy Przewidywanie przetoki trzustkowej po pankreatoduodenektomii

22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

Przedoperacyjne ogólnoustrojowe biomarkery zapalne i 1. dzień pooperacyjny Drenaż Wartość amylazy Przewidywanie przetoki trzustkowej stopnia C po pankreatoduodenektomii: retrospektywne doświadczenie jednego ośrodka

W szczególności przetoka trzustkowa jest najczęstszym i najpoważniejszym powikłaniem po pankreatoduodenektomii (PD) i jest opisywana nawet w 40% przypadków. Celem tego retrospektywnego, jednoośrodkowego badania było zbadanie przydatności połączenia przedoperacyjnych biomarkerów stanu zapalnego (PIB) z poziomem amylazy drenażowej w dniu 1 po operacji (POD1-da) w przewidywaniu stopnia C przetoki trzustkowej (PF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie przeanalizowano dane z prospektywnie zebranej bazy danych 317 kolejnych PD wykonanych w kampusie uniwersyteckim Bio-Medico di Roma w latach 2005-2019. Lokalna Komisja Etyczna zatwierdziła badanie.

Do badania włączono pacjentów poddawanych PD z powodu nowotworów okołowierzchołkowych. Wszyscy chorzy byli poddani zabiegowi PD z rekonstrukcją trzustkowo-jejunostomijnej. Na końcu zabiegu zakładano zawsze dwa dreny chirurgiczne.

Dane dotyczące PIB, takie jak pełna morfologia krwi, w tym liczba białych krwinek (WBC), liczba limfocytów, neutrofili i płytek krwi, stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), pochodny stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (d-NLR), liczba płytek krwi do -liczba limfocytów (PLR) i POD1-d.a. zebrano poziomy i obliczono dodatnie wartości predykcyjne (PPV) i ujemne wartości predyktywne (NPV) w celu zbadania prawdopodobieństwa rozwoju PF łączącego wartości PIB i drenów amylazy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

227

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z kryteriami włączenia do badania zakwalifikowano 227 pacjentów. Mediana wieku we wszystkich seriach wyniosła 69 lat (IQR= 60,25-74). Pacjentów płci męskiej było 131 (57,7%), mediana BMI wynosiła 24,06 kg/m2 (IQR= 22,15-27,59). Wyciek biochemiczny stopnia B i stopnia C PF wykryto odpowiednio w 67/227 (29,5%), 21/227 (9,25%) i 22/227 (9,7%) przypadków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorych poddano pankreatoduodenektomii (PD) z powodu nowotworów okołowierzchołkowych
  • Chorych poddano PD z rekonstrukcją trzustkowo-jejunostomijnej.
  • Pacjent z danymi morfologii krwi w pierwszej dobie pooperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne z powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna wartości amylazy PIB i drenów dla przetoki trzustkowej (PF)
Ramy czasowe: przed interwencją / Dzień 1 po interwencji / do wypisu"
Obliczono wartości predykcyjne (PPV) i ujemne wartości predyktywne (NPV) w celu zbadania prawdopodobieństwa wystąpienia przetoki trzustkowej (PF), łącząc PIB i wartość drenażu amylazy w dniu 1. po operacji
przed interwencją / Dzień 1 po interwencji / do wypisu"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27/19 OSS ComEt CBM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj