Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační zánětlivé biomarkery a pooperační den 1 Drain Amylase Hodnota Predikce pankreatické píštěle po pankreatoduodenektomii

22. dubna 2020 aktualizováno: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

Předoperační systémové zánětlivé biomarkery a pooperační den 1 Drain Hodnota amylázy Predikce pankreatické píštěle stupně C po pankreatoduodenektomii: retrospektivní zkušenost z jediného centra

Zejména pankreatická píštěl je nejčastější a nejzávažnější komplikací po pankreatoduodenektomii (PD) a je uváděna až ve 40 % případů. Cílem této retrospektivní jednocentrické studie bylo prozkoumat užitečnost kombinace předoperačních biomarkerů zánětu (PIB) s hladinami amylázy z drenáže 1. dne po operaci (POD1-d.a.) při predikci pankreatické píštěle (PF) stupně C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data z prospektivní shromážděné databáze 317 po sobě jdoucích PD provedených v Univerzitním kampusu Bio-Medico di Roma v letech 2005-2019 byla retrospektivně analyzována. Místní etická komise studii schválila.

Do studie byli zařazeni pacienti podstupující PD pro periampulární novotvary. Všichni pacienti podstoupili PD s rekonstrukcí pankreatojejunostomie. Na konci operace byly vždy umístěny dva chirurgické drény.

Údaje týkající se PIB, jako je úplný krevní obraz včetně počtu bílých krvinek (WBC), počet lymfocytů, neutrofilů a krevních destiček, poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), odvozený poměr neutrofilů k lymfocytům (d-NLR), počet krevních destiček k -poměr lymfocytů (PLR) a POD1-d.a. byly shromážděny hladiny a byly vypočítány pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV), aby se prozkoumala pravděpodobnost vzniku PF kombinující hodnoty PIB a drenážní amylázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

227

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podle kritérií pro zařazení bylo do studie způsobilých 227 pacientů. Střední věk všech sérií byl 69 let (IQR= 60,25-74). Mužských pacientů bylo 131 (57,7 %), medián BMI byl 24,06 Kg/m2 (IQR= 22,15-27,59). Biochemický únik, stupeň B a stupeň C PF byly zjištěny v 67/227 (29,5 %), 21/227 (9,25 %) a 22/227 (9,7 %) případů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili pankreatoduodenektomii (PD) pro periampulární novotvary
  • Pacienti podstoupili PD s rekonstrukcí pankreatojejunostomie.
  • Pacient s údaji o krevním obrazu v prvním pooperačním dni

Kritéria vyloučení:

  • Žádné z výše uvedených kritérií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota PIB a hodnoty drenážní amylázy pro pankreatickou píštěl (PF)
Časové okno: před zákrokem/ den 1 po zákroku/do propuštění"
Prediktivní hodnoty (PPV) a Negativní prediktivní hodnoty (NPV) byly vypočítány za účelem prozkoumání pravděpodobnosti vzniku pankreatické píštěle (PF) kombinující PIB a hodnotu pooperační drenážní amylázy 1. dne.
před zákrokem/ den 1 po zákroku/do propuštění"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus Bio-Medico University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27/19 OSS ComEt CBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický drenážní management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit