Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävät tulehdukselliset biomarkkerit ja 1. leikkauksen jälkeisen päivän amylaasiarvo ennustavat haimafisteliä haima-duodenektomian jälkeen

keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

Preoperatiiviset systeemiset tulehdukselliset biomarkkerit ja 1. leikkauksen jälkeisen päivän tyhjennysamylaasiarvo ennustavat luokan C haimafisteli haima-duodenektomian jälkeen: retrospektiivinen yhden keskuksen kokemus

Erityisesti haiman fisteli on yleisin ja vakavin komplikaatio haima-duodenektomian (PD) jälkeen, ja sitä on raportoitu jopa 40 %:ssa tapauksista. Tämän retrospektiivisen yksikeskustutkimuksen tavoitteena oli tutkia leikkausta edeltävien tulehdusbiomarkkerien (PIB) ja leikkauksen jälkeisen päivän 1 drenaatioamylaasi (POD1-d.a.) -tasojen yhdistelmän käyttökelpoisuutta C-asteen haimafistelin (PF) ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot tulevasta kerätystä tietokannasta, joka sisältää 317 peräkkäistä PD:tä, joka suoritettiin yliopiston kampuksella Bio-Medico di Romassa vuosina 2005-2019, on analysoitu takautuvasti. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin PD periampullaaristen kasvainten vuoksi. Kaikille potilaille tehtiin PD pankreaticojejunostomian rekonstruktiolla. Leikkauksen päätteeksi asetettiin aina kaksi kirurgista dreeniä.

Tiedot PIB:istä, kuten täydellinen verenkuva, mukaan lukien valkosolujen (WBC) määrä, lymfosyyttien, neutrofiilien ja verihiutaleiden määrä, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), johdettu neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (d-NLR), verihiutaleiden määrä -lymfosyyttisuhde (PLR) ja POD1-d.a. tasot kerättiin ja positiiviset ennustavat arvot (PPV) ja negatiiviset ennustearvot (NPV) laskettiin tutkimaan todennäköisyyttä kehittää PIB:itä ja dreenien amylaasiarvoja yhdistävä PF.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

227

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskriteerien mukaan 227 potilasta oli kelvollinen tutkimukseen. Kaikkien sarjojen mediaani-ikä oli 69 vuotta (IQR = 60,25-74). Miespotilaita oli 131 (57,7 %), mediaani BMI oli 24,06 kg/m2 (IQR = 22,15-27,59). Biokemiallinen vuoto, luokan B ja C-luokan PF on havaittu 67/227 (29,5 %), 21/227 (9,25 %) ja 22/227 (9,7 %) tapauksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin haima-duodenektomia (PD) periampullaaristen kasvainten vuoksi
  • Potilaille tehtiin PD pankreaticojejunostomian rekonstruktiolla.
  • Potilas, jolla on veriarvotiedot ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mikään yllä olevista kriteereistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIB-arvojen ja dreenien amylaasiarvojen ennustearvo haimafistelille (PF)
Aikaikkuna: ennen interventiota/ päivä 1 toimenpiteen jälkeen/poistumiseen asti"
Ennustavat arvot (PPV) ja negatiiviset ennakoivat arvot (NPV) laskettiin haiman fistelin (PF) kehittymisen todennäköisyyden tutkimiseksi, jossa yhdistyvät PIB:t ja leikkauksen jälkeisen päivän 1 tyhjennysamylaasiarvo
ennen interventiota/ päivä 1 toimenpiteen jälkeen/poistumiseen asti"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campus Bio-Medico University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27/19 OSS ComEt CBM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Kliiniset tutkimukset Kirurginen viemärinhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa