Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti gyulladásos biomarkerek és az 1. posztoperatív napi lefolyási amiláz értéke előrejelzi a hasnyálmirigy-sipolyt a pancreaticoduodenectomia után

2020. április 22. frissítette: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

A műtét előtti szisztémás gyulladásos biomarkerek és az 1. posztoperatív napi lefolyási amiláz értéke előrejelzi a C fokozatú hasnyálmirigy-sipolyt a hasnyálmirigy-duodenectomia után: retrospektív, egyetlen központos tapasztalat

Különösen a hasnyálmirigy-sipoly a leggyakoribb és legsúlyosabb szövődmény a pancreaticoduodenectomia (PD) után, és az esetek 40%-ában jelentették. Ennek a retrospektív, egyközpontú vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a preoperatív gyulladásos biomarkerek (PIB) és a posztoperatív 1. napi drén amiláz (POD1-d.a.) kombinációjának hasznosságát a C fokozatú pancreassipoly (PF) előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Bio-Medico di Roma Egyetemi Campuson 2005 és 2019 között 317 egymást követő PD-t tartalmazó prospektív összegyűjtött adatbázis adatait retrospektív módon elemezték. A helyi etikai bizottság jóváhagyta a tanulmányt.

A vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akik periampulláris neoplazma miatt PD-n estek át. Valamennyi betegen PD-n esett át pancreaticojejunostomiás rekonstrukcióval. A műtét végén mindig két műtéti drént helyeztek el.

A PIB-ekre vonatkozó adatok, mint teljes vérkép, beleértve a fehérvérsejtszámot (WBC), limfociták, neutrofilek és vérlemezkeszámok, neutrofil-limfocita arány (NLR), származtatott neutrofil-limfocita arány (d-NLR), vérlemezke-szám -limfocita arány (PLR) és POD1-d.a. A szinteket összegyűjtöttük, és a pozitív prediktív értékeket (PPV) és a negatív prediktív értékeket (NPV) számítottuk, hogy megvizsgáljuk a PIB-ket és a drén amiláz értékeket kombináló PF kialakulásának valószínűségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

227

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvételi kritériumok szerint 227 beteg volt alkalmas a vizsgálatra. Az összes sorozat medián életkora 69 év volt (IQR= 60,25-74). A férfi betegek 131 (57,7%) voltak, a BMI medián értéke 24,06 kg/m2 (IQR= 22,15-27,59). Biokémiai szivárgást, B és C fokozatú PF 67/227 (29,5%), 21/227 (9,25%) és 22/227 (9,7%) esetben észleltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeken pankreaticoduodenectomián (PD) esett át periampulláris neoplazmák miatt
  • A betegek PD-n estek át pancreaticojejunostomiás rekonstrukcióval.
  • Vérképadatokkal rendelkező beteg az első posztoperatív napon

Kizárási kritériumok:

  • A fenti kritériumok egyike sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PIB-ek és a drén amiláz értékek prediktív értéke a hasnyálmirigy-sipoly (PF) esetén
Időkeret: beavatkozás előtt/ 1. nap a beavatkozás után/elbocsátásig"
A prediktív értékeket (PPV) és a negatív prediktív értékeket (NPV) számították ki, hogy megvizsgálják a hasnyálmirigy-sipoly (PF) kialakulásának valószínűségét, amely kombinálja a PIB-eket és az 1. posztoperatív napi Drain amiláz értékét.
beavatkozás előtt/ 1. nap a beavatkozás után/elbocsátásig"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Campus Bio-Medico University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27/19 OSS ComEt CBM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel