术前炎症生物标志物和术后第 1 天引流淀粉酶值预测胰十二指肠切除术后胰瘘
2020年4月22日 更新者：Damiano Caputo、Campus Bio-Medico University
术前全身炎症生物标志物和术后第 1 天引流淀粉酶值预测胰十二指肠切除术后 C 级胰瘘：回顾性单中心经验
特别是，胰瘘是胰十二指肠切除术（PD）后最常见和最严重的并发症，据报道高达 40% 的病例。
这项回顾性单中心研究的目的是研究结合术前炎症生物标志物 (PIB) 与术后第 1 天引流管淀粉酶 (POD1-d.a.) 水平预测 C 级胰瘘 (PF) 的效用。
研究概览
详细说明
对 2005 年至 2019 年间在罗马大学校园生物医学中心进行的 317 次连续 PD 的前瞻性收集数据库中的数据进行了回顾性分析。 当地伦理委员会批准了这项研究。
该研究包括因壶腹周围肿瘤接受 PD 治疗的患者。 所有患者均接受了 PD 胰肠吻合术重建。 手术结束时总是放置两个手术引流管。
关于 PIB 的数据，作为全血计数，包括白细胞 (WBC) 计数、淋巴细胞、嗜中性粒细胞和血小板计数、嗜中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)、衍生嗜中性粒细胞与淋巴细胞比率 (d-NLR)、血小板与-淋巴细胞比率 (PLR) 和 POD1-d.a. 收集水平并计算阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)，以研究开发结合 PIB 和引流淀粉酶值的 PF 的概率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
227
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据纳入标准，227 名患者符合研究条件。
所有系列的中位年龄为 69 岁 (IQR= 60.25-74)。
男性患者131例（57.7%），中位BMI为24.06 Kg/m2（IQR=22.15-27.59）。
分别在 67/227 (29.5%)、21/227 (9.25%) 和 22/227 (9.7%) 的病例中检测到生化泄漏、B 级和 C 级 PF。
描述
纳入标准：
- 患者因壶腹周围肿瘤接受了胰十二指肠切除术 (PD)
- 患者接受了 PD 胰肠吻合术重建。
- 患者术后第一天的血细胞计数数据
排除标准：
- 没有以上标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PIBs 和引流淀粉酶值对胰瘘 (PF) 的预测价值
大体时间：干预前/干预后第 1 天/直至出院"
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计算预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV) 以研究结合 PIB 和术后第 1 天引流淀粉酶值发生胰瘘 (PF) 的概率
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干预前/干预后第 1 天/直至出院"
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月22日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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