- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04361682
Los biomarcadores inflamatorios preoperatorios y el valor de amilasa del drenaje del día 1 posoperatorio predicen la fístula pancreática después de la duodenopancreatectomía
Los biomarcadores inflamatorios sistémicos preoperatorios y el valor de amilasa del drenaje del día 1 posoperatorio predicen la fístula pancreática de grado C después de la duodenopancreatectomía: una experiencia retrospectiva en un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizaron retrospectivamente los datos de una base de datos prospectiva recopilada de 317 DP consecutivas realizadas en el Campus Universitario Bio-Medico di Roma durante los años 2005-2019. El Comité Ético Local aprobó el estudio.
Se incluyeron en el estudio pacientes sometidos a DP por neoplasias periampulares. Todos los pacientes fueron sometidos a DP con reconstrucción pancreaticoyeyunostomía. Siempre se colocaron dos drenajes quirúrgicos al final de la cirugía.
Datos relacionados con los PIB, como hemograma completo, incluido el recuento de glóbulos blancos (WBC), recuento de linfocitos, neutrófilos y plaquetas, índice de neutrófilos a linfocitos (NLR), índice derivado de neutrófilos a linfocitos (d-NLR), recuento de plaquetas a -relación de linfocitos (PLR) y POD1-d.a. se recogieron los niveles y se calcularon los valores predictivos positivos (PPV) y los valores predictivos negativos (NPV) para investigar la probabilidad de desarrollar FP combinando PIB y valores de drenaje de amilasa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a duodenopancreatectomía (PD) por neoplasias periampulares
- Los pacientes fueron sometidos a DP con reconstrucción pancreaticoyeyunostomía.
- Paciente con datos de hemograma en primer día postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Ninguno de los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo de los PIB y los valores de amilasa de los drenajes para la fístula pancreática (FP)
Periodo de tiempo: preintervención/Día 1 después de la intervención/hasta el alta"
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Se calcularon los valores predictivos (PPV) y los valores predictivos negativos (NPV) para investigar la probabilidad de desarrollar una fístula pancreática (PF) combinando los PIB y el valor de amilasa de drenaje del día 1 posoperatorio
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preintervención/Día 1 después de la intervención/hasta el alta"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades pancreáticas
- Fístula del sistema digestivo
- Fístula
- Neoplasias pancreáticas
- Fístula pancreática
Otros números de identificación del estudio
- 27/19 OSS ComEt CBM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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