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수술 전 염증 바이오마커 및 수술 후 1일째 드레인 아밀라아제 값으로 췌장 십이지장 절제술 후 췌장 누공 예측

2020년 4월 22일 업데이트: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

수술 전 전신 염증 바이오마커 및 수술 후 1일차 아밀라아제 수치 배출 췌십이지장 절제술 후 등급 C 췌장 누공 예측: 후향적 단일 센터 경험

특히 췌장 누공은 췌장 십이지장 절제술(PD) 후 가장 흔하고 심각한 합병증으로 약 40%에서 보고되고 있다. 이 후향적 단일 센터 연구의 목적은 수술 전 염증 바이오마커(PIB)와 수술 후 1일차 배수 아밀라아제(POD1-d.a.) 수치의 조합이 C등급 췌장 누공(PF)을 예측하는 데 있어 유용성을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2005년부터 2019년까지 University Campus Bio-Medico di Roma에서 수행된 317명의 연속 PD에 대한 예상 수집 데이터베이스의 데이터를 후향적으로 분석했습니다. 지역 윤리 위원회는 연구를 승인했습니다.

팽대부 종양으로 PD를 겪고 있는 환자가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 pancreaticojejunostomy 재건으로 PD를 받았습니다. 두 개의 외과 배액관은 항상 수술이 끝날 때 배치되었습니다.

백혈구(WBC) 수, 림프구, 호중구 및 혈소판 수, 호중구-림프구 비율(NLR), 파생 호중구-림프구 비율(d-NLR), 혈소판-대 -림프구 비율(PLR) 및 POD1-d.a. 수준을 수집하고 PPV(Positive Predictive Values) 및 NPV(Negative Predictive Values)를 계산하여 PIB를 결합한 PF를 개발하고 아밀라아제 값을 배출할 확률을 조사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

227

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준에 따라 227명의 환자가 연구에 적합했습니다. 모든 시리즈의 평균 연령은 69세(IQR= 60.25-74)였습니다. 남성 환자는 131명(57.7%)이었고 BMI 중앙값은 24.06 Kg/m2(IQR= 22.15-27.59)였습니다. 생화학적 누출, 등급 B 및 등급 C PF는 사례의 각각 67/227(29.5%), 21/227(9.25%) 및 22/227(9.7%)에서 감지되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자들은 팽대부 주위 신생물에 대해 췌장십이지장절제술(PD)을 받았습니다.
  • 환자는 pancreaticojejunostomy 재건으로 PD를 받았습니다.
  • 수술 후 첫 날 혈구수 데이터가 있는 환자

제외 기준:

  • 위의 기준에 해당하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 누공(PF)에 대한 PIB 및 드레인 아밀라아제 값의 예측 값
기간: 개입 전/ 개입 후 1일/퇴원까지"
PPV(Predictive Values) 및 NPV(Negative Predictive Values)를 계산하여 PIB와 수술 후 1일 드레인 아밀라아제 값을 결합한 췌장 누공(PF) 발병 확률을 조사했습니다.
개입 전/ 개입 후 1일/퇴원까지"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Campus Bio-Medico University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27/19 OSS ComEt CBM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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