Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative inflammatoriske biomarkører og postoperativ dag 1 drenering av amylaseverdi Forutsi bukspyttkjertelfistel etter pankreaticoduodenektomi

22. april 2020 oppdatert av: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

Preoperative systemiske inflammatoriske biomarkører og postoperativ dag 1 drenering av amylaseverdi Forutsi grad C pankreasfistel etter pankreaticoduodenektomi: en retrospektiv opplevelse med enkeltsenter

Spesielt er bukspyttkjertelfistel den vanligste og alvorligste komplikasjonen etter pankreaticoduodenektomi (PD) og rapporteres i opptil 40 % av tilfellene. Målet med denne retrospektive enkeltsenterstudien var å undersøke nytten av kombinasjonen av preoperative inflammasjonsbiomarkører (PIB) med postoperative dag 1 drenamylasenivåer (POD1-d.a.) for å forutsi grad C pankreasfistel (PF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data fra en prospektiv innsamlet database med 317 påfølgende PD-er utført ved University Campus Bio-Medico di Roma i løpet av årene 2005-2019, er blitt analysert retrospektivt. Den lokale etiske komité godkjente studien.

Pasienter som gjennomgikk PD for periampullære neoplasmer ble inkludert i studien. Alle pasientene gjennomgikk PD med rekonstruksjon av pankreaticojejunostomi. To kirurgiske drener ble alltid plassert på slutten av operasjonen.

Data vedrørende PIB, som full blodtelling inkludert antall hvite blodlegemer (WBC), antall lymfocytter, nøytrofiler og blodplater, nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), avledet nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (d-NLR), blodplate-til- -lymfocyttforhold (PLR) og POD1-d.a. nivåer ble samlet og positive prediktive verdier (PPV) og negative prediktive verdier (NPV) ble beregnet for å undersøke sannsynligheten for å utvikle PF ved å kombinere PIB-er og drenerer amylaseverdier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

227

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I henhold til inklusjonskriteriene var 227 pasienter kvalifisert for studien. Medianalderen for alle seriene var 69 år (IQR= 60,25-74). Mannlige pasienter var 131 (57,7 %), median BMI var 24,06 kg/m2 (IQR= 22,15-27,59). Biokjemisk lekkasje, grad B og grad C PF er påvist i henholdsvis 67/227 (29,5%), 21/227 (9,25%) og 22/227 (9,7%) av tilfellene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgikk pankreaticoduodenektomi (PD) for periampullære neoplasmer
  • Pasientene gjennomgikk PD med rekonstruksjon av pankreaticojejunostomi.
  • Pasient med data om blodtelling første postoperative dag

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen av kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av PIB-er og drenering av amylaseverdier for bukspyttkjertelfistel (PF)
Tidsramme: pre-intervensjon/ dag 1 etter intervensjonen/fram til utskrivning"
Prediktive verdier (PPV) og negative prediktive verdier (NPV) ble beregnet for å undersøke sannsynligheten for å utvikle bukspyttkjertelfistel (PF) ved å kombinere PIB og postoperativ dag 1 drenamylaseverdi
pre-intervensjon/ dag 1 etter intervensjonen/fram til utskrivning"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27/19 OSS ComEt CBM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere