Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativa inflammatoriska biomarkörer och postoperativ dag 1 dränering av amylasvärde Förutsäg pankreasfistel efter pankreaticoduodenektomi

22 april 2020 uppdaterad av: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

Preoperativa systemiska inflammatoriska biomarkörer och postoperativ dag 1 dränering av amylasvärde Förutsäg grad C pankreatisk fistel efter pankreaticoduodenektomi: en retrospektiv upplevelse på ett enda center

Särskilt pankreasfistel är den vanligaste och allvarligaste komplikationen efter pankreaticoduodenektomi (PD) och rapporteras i upp till 40 % av fallen. Syftet med denna retrospektiva singelcenterstudie var att undersöka användbarheten av kombinationen av preoperativa inflammationsbiomarkörer (PIB) med postoperativa dag 1 dränamylasnivåer (POD1-d.a.) för att förutsäga grad C pankreatisk fistel (PF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data från en prospektiv insamlad databas med 317 på varandra följande PD:er utförda vid University Campus Bio-Medico di Roma under åren 2005-2019, har analyserats retrospektivt. Den lokala etiska kommittén godkände studien.

Patienter som genomgick PD för periampullära neoplasmer inkluderades i studien. Alla patienter genomgick PD med pankreaticojejunostomirekonstruktion. Två kirurgiska dräneringar placerades alltid i slutet av operationen.

Data om PIB, som fullt blodvärde inklusive antal vita blodkroppar (WBC), antal lymfocyter, neutrofiler och trombocyter, neutrofil-till-lymfocyt-kvot (NLR), härledd neutrofil-till-lymfocyt-kvot (d-NLR), blodplätt-till- -lymfocytkvot (PLR) och POD1-d.a. nivåer samlades in och positiva prediktiva värden (PPV) och negativa prediktiva värden (NPV) beräknades för att undersöka sannolikheten att utveckla PF genom att kombinera PIB och dränera amylasvärden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

227

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enligt inklusionskriterierna var 227 patienter kvalificerade för studien. Medianåldern för alla serier var 69 år (IQR= 60,25-74). Manliga patienter var 131 (57,7 %), median-BMI var 24,06 kg/m2 (IQR= 22,15-27,59). Biokemiskt läckage, grad B och grad C PF har upptäckts i 67/227 (29,5%), 21/227 (9,25%) respektive 22/227 (9,7%) av fallen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgick pankreaticoduodenektomi (PD) för periampullära neoplasmer
  • Patienterna genomgick PD med pancreaticojejunostomirekonstruktion.
  • Patient med uppgifter om blodvärde första dagen efter operationen

Exklusions kriterier:

  • Inget av ovanstående kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt värde av PIB och dränerande amylasvärden för pankreatisk fistel (PF)
Tidsram: pre-intervention/ Dag 1 efter interventionen/fram till utskrivning"
Predictive Values ​​(PPV) och Negative Predictive Values ​​(NPV) beräknades för att undersöka sannolikheten att utveckla pankreatisk fistel (PF) genom att kombinera PIB och postoperativ dag 1 dräneringsamylasvärde
pre-intervention/ Dag 1 efter interventionen/fram till utskrivning"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27/19 OSS ComEt CBM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera