Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les biomarqueurs inflammatoires préopératoires et la valeur d'amylase du drain postopératoire au jour 1 prédisent la fistule pancréatique après une duodenectomie pancréatique

22 avril 2020 mis à jour par: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

Biomarqueurs inflammatoires systémiques préopératoires et valeur d'amylase du drain postopératoire au jour 1 prédisent la fistule pancréatique de grade C après une pancréaticoduodénectomie : une expérience rétrospective dans un seul centre

En particulier, la fistule pancréatique est la complication la plus fréquente et la plus grave après pancréatoduodénectomie (PD) et est signalée dans jusqu'à 40 % des cas. Le but de cette étude rétrospective monocentrique était d'étudier l'utilité de la combinaison de biomarqueurs d'inflammation préopératoires (BIP) avec les niveaux postopératoires d'amylase des drains du jour 1 (POD1-d.a.) pour prédire la fistule pancréatique (PF) de grade C.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données d'une base de données prospective collectée de 317 DP consécutifs réalisés au campus universitaire Bio-Medico di Roma au cours des années 2005-2019 ont été analysées rétrospectivement. Le comité d'éthique local a approuvé l'étude.

Les patients subissant une PD pour des néoplasmes péri-ampullaires ont été inclus dans l'étude. Tous les patients ont subi une DP avec reconstruction pancréatico-jéjunale. Deux drains chirurgicaux étaient toujours mis en place en fin d'intervention.

Données concernant les PIB, sous forme de numération globulaire complète, y compris la numération des globules blancs (GB), la numération des lymphocytes, des neutrophiles et des plaquettes, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport neutrophiles/lymphocytes dérivé (d-NLR), le rapport plaquettes/plaquettes -rapport lymphocytaire (PLR) et POD1-d.a. les niveaux ont été recueillis et les valeurs prédictives positives (VPP) et les valeurs prédictives négatives (VPN) ont été calculées pour étudier la probabilité de développer une PF combinant les PIB et draine les valeurs d'amylase.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

227

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon les critères d'inclusion, 227 patients étaient éligibles pour l'étude. L'âge médian de toutes les séries était de 69 ans (IQR= 60,25-74). Les patients de sexe masculin étaient au nombre de 131 (57,7 %), l'IMC médian était de 24,06 kg/m2 (IQR = 22,15-27,59). Une fuite biochimique, grade B et grade C PF ont été détectées dans 67/227 (29,5%), 21/227 (9,25%) et 22/227 (9,7%) des cas, respectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie (PD) pour des néoplasmes périampullaires
  • Les patients ont subi une DP avec reconstruction pancréatico-jéjunale.
  • Patient avec des données de numération globulaire au premier jour postopératoire

Critère d'exclusion:

  • Aucun des critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive des PIB et draine les valeurs d'amylase pour la fistule pancréatique (PF)
Délai: pré-intervention/Jour 1 après l'intervention/jusqu'à la sortie"
Les valeurs prédictives (VPP) et les valeurs prédictives négatives (VPN) ont été calculées pour étudier la probabilité de développer une fistule pancréatique (PF) en combinant les PIB et la valeur postopératoire de l'amylase du drain au jour 1
pré-intervention/Jour 1 après l'intervention/jusqu'à la sortie"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Campus Bio-Medico University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27/19 OSS ComEt CBM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner