Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperative inflammatoriske biomarkører og postoperativ dag 1 dræn amylaseværdi Forudsig pancreasfistel efter pancreaticoduodenektomi

22. april 2020 opdateret af: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

Preoperative systemiske inflammatoriske biomarkører og postoperativ dag 1 dræn amylaseværdi Forudsig grad C pancreasfistel efter pancreaticoduodenektomi: en retrospektiv oplevelse på enkeltcenter

Især pancreasfistel er den mest almindelige og alvorlige komplikation efter pancreaticoduodenectomy (PD) og rapporteres i op til 40 % af tilfældene. Formålet med denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse var at undersøge anvendeligheden af ​​kombinationen af ​​præoperative inflammationsbiomarkører (PIB'er) med postoperative dag 1 drænamylaseniveauer (POD1-d.a.) til at forudsige grad C pancreasfistel (PF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data fra en prospektiv indsamlet database med 317 på hinanden følgende PD'er udført på University Campus Bio-Medico di Roma i årene 2005-2019 er blevet analyseret retrospektivt. Den lokale etiske komité godkendte undersøgelsen.

Patienter, der gennemgår PD for periampullære neoplasmer, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter gennemgik PD med pancreaticojejunostomi-rekonstruktion. To kirurgiske dræn blev altid anbragt i slutningen af ​​operationen.

Data vedrørende PIB'er, som fuld blodtælling inklusive antal hvide blodlegemer (WBC), antal lymfocytter, neutrofiler og blodplader, neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), afledt neutrofil-til-lymfocyt-forhold (d-NLR), blodplade-til-lymfocyt-forhold -lymfocytforhold (PLR) og POD1-d.a. niveauer blev indsamlet, og positive prædiktive værdier (PPV) og negative prædiktive værdier (NPV) blev beregnet for at undersøge sandsynligheden for at udvikle PF ved at kombinere PIB'er og drænamylaseværdier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

227

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge inklusionskriterierne var 227 patienter kvalificerede til undersøgelsen. Medianalderen for alle serierne var 69 år (IQR= 60,25-74). Mandlige patienter var 131 (57,7 %), median BMI var 24,06 kg/m2 (IQR= 22,15-27,59). Biokemisk lækage, grad B og grad C PF er påvist i henholdsvis 67/227 (29,5%), 21/227 (9,25%) og 22/227 (9,7%) af tilfældene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik pancreaticoduodenektomi (PD) for periampullære neoplasmer
  • Patienterne gennemgik PD med pancreaticojejunostomi-rekonstruktion.
  • Patient med data om blodtal i første postoperative dag

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen af ​​ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende værdi af PIB'er og drænamylaseværdier for pancreasfistel (PF)
Tidsramme: præ-intervention/ Dag 1 efter interventionen/op til udskrivelse"
Prediktive værdier (PPV) og negative forudsigelige værdier (NPV) blev beregnet for at undersøge sandsynligheden for at udvikle pancreasfistel (PF) ved at kombinere PIB'er og postoperativ dag 1 drænamylaseværdi
præ-intervention/ Dag 1 efter interventionen/op til udskrivelse"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27/19 OSS ComEt CBM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner