Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационные воспалительные биомаркеры и послеоперационный день 1 Значение амилазы в дренаже позволяют прогнозировать свищ поджелудочной железы после панкреатодуоденальной резекции

22 апреля 2020 г. обновлено: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

Предоперационные системные воспалительные биомаркеры и послеоперационный день 1 Значение амилазы в дренаже Прогнозирование панкреатической фистулы степени С после панкреатодуоденальной резекции: ретроспективный опыт одного центра

В частности, свищ поджелудочной железы является наиболее частым и серьезным осложнением после панкреатодуоденальной резекции (ПД) и регистрируется в 40% случаев. Цель этого ретроспективного одноцентрового исследования состояла в том, чтобы изучить полезность комбинации предоперационных биомаркеров воспаления (PIB) с уровнями амилазы дренажей в послеоперационный день (POD1-d.a.) в прогнозировании панкреатической фистулы (PF) степени C.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Управление хирургическим дренажем

Подробное описание

Были ретроспективно проанализированы данные из проспективной собранной базы данных 317 последовательных ПД, выполненных в кампусе Университета Био-Медико ди Рома в течение 2005–2019 годов. Местный комитет по этике одобрил исследование.

В исследование были включены пациенты, перенесшие ПД по поводу периампулярных новообразований. Всем больным выполнена ПД с реконструкцией панкреатикоеюноанастомоза. В конце операции всегда устанавливали два хирургических дренажа.

Данные о ПИБ, такие как общий анализ крови, включая количество лейкоцитов (WBC), лимфоцитов, количество нейтрофилов и тромбоцитов, отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), производное отношение нейтрофилов к лимфоцитам (d-NLR), количество тромбоцитов к -отношение лимфоцитов (PLR) и POD1-d.a. были собраны уровни и рассчитаны положительные прогностические значения (PPV) и отрицательные прогностические значения (NPV) для исследования вероятности развития PF, сочетающего PIB и значения амилазы дренажей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

227

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Согласно критериям включения, 227 пациентов подходили для исследования. Медиана возраста во всех сериях составила 69 лет (IQR = 60,25-74). Пациентов мужского пола было 131 (57,7%), медиана ИМТ составила 24,06 кг/м2 (МКР = 22,15-27,59). Биохимическая утечка, степень B и степень C PF были обнаружены в 67/227 (29,5%), 21/227 (9,25%) и 22/227 (9,7%) случаев соответственно.

Описание

Критерии включения:

Пациентам, перенесшим панкреатодуоденальную резекцию (ПД) по поводу периампулярных новообразований.
Пациентам выполнена ПД с реконструкцией панкреатикоеюноанастомоза.
Пациент с данными анализа крови в первые сутки после операции

Критерий исключения:

Ни один из вышеперечисленных критериев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогностическое значение PIB и значений амилазы дренажей для панкреатической фистулы (PF) Временное ограничение: до вмешательства/ 1-й день после вмешательства/до выписки»	Прогностические значения (PPV) и отрицательные прогностические значения (NPV) были рассчитаны для исследования вероятности развития панкреатической фистулы (PF), объединяя PIB и значение амилазы дренажа в 1-й послеоперационный день.	до вмешательства/ 1-й день после вмешательства/до выписки»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus Bio-Medico University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)