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Biomarcadores inflamatórios pré-operatórios e valor de amilase drenado no dia 1 pós-operatório predizem fístula pancreática após duodenopancreatectomia

22 de abril de 2020 atualizado por: Damiano Caputo, Campus Bio-Medico University

Biomarcadores inflamatórios sistêmicos pré-operatórios e dia 1 pós-operatório Drenar valor de amilase prediz fístula pancreática grau C após duodenopancreatectomia: uma experiência retrospectiva de centro único

Particularmente, a fístula pancreática é a complicação mais comum e grave após duodenopancreatectomia (DP) e é relatada em até 40% dos casos. O objetivo deste estudo retrospectivo de centro único foi investigar a utilidade da combinação de biomarcadores de inflamação pré-operatória (PIBs) com níveis de amilase (POD1-d.a.) drenados no dia 1 pós-operatório na previsão de fístula pancreática (FP) grau C.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados de um banco de dados prospectivo coletado de 317 DPs consecutivos realizados no University Campus Bio-Medico di Roma durante os anos de 2005-2019 foram analisados ​​retrospectivamente. O Comitê de Ética local aprovou o estudo.

Pacientes em DP por neoplasias periampulares foram incluídos no estudo. Todos os pacientes foram submetidos à DP com reconstrução pancreaticojejunostomia. Dois drenos cirúrgicos sempre foram colocados ao final da cirurgia.

Dados relativos a PIBs, como hemograma completo, incluindo contagem de glóbulos brancos (WBC), contagens de linfócitos, neutrófilos e plaquetas, relação neutrófilo-linfócito (NLR), relação derivada de neutrófilos-linfócitos (d-NLR), plaqueta-para- -razão linfocitária (PLR) e POD1-d.a. os níveis foram coletados e os Valores Preditivos Positivos (PPV) e os Valores Preditivos Negativos (VPN) foram calculados para investigar a probabilidade de desenvolver PF combinando PIBs e valores de amilase drenados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

227

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De acordo com os critérios de inclusão, 227 pacientes foram elegíveis para o estudo. A idade mediana de todas as séries foi de 69 anos (IQR= 60,25-74). Pacientes do sexo masculino foram 131 (57,7%), a mediana do IMC foi de 24,06 Kg/m2 (IQR= 22,15-27,59). Vazamento bioquímico, grau B e grau C PF foram detectados em 67/227 (29,5%), 21/227 (9,25%) e 22/227 (9,7%) dos casos, respectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a duodenopancreatectomia (DP) para neoplasias periampulares
  • Os pacientes foram submetidos à DP com reconstrução pancreaticojejunostomia.
  • Paciente com dados de hemograma no primeiro dia de pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Nenhum dos critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo dos valores de PIBs e drenos de amilase para Fístula Pancreática (FP)
Prazo: pré-intervenção/ Dia 1 após a intervenção/até a alta"
Os valores preditivos (PPV) e os valores preditivos negativos (VPN) foram calculados para investigar a probabilidade de desenvolver fístula pancreática (PF) combinando PIBs e valor de amilase de dreno no dia 1 pós-operatório
pré-intervenção/ Dia 1 após a intervenção/até a alta"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Campus Bio-Medico University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27/19 OSS ComEt CBM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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