入院中の高齢者におけるCOVID-19疾患の臨床疫学的特徴付け (COVID-AGE)

設計: レトロスペクティブな承認後の調査。 レジストリ研究。 設定: COVID ユニット、アルバセテ (スペイン) の「Perpetuo Socorro」病院。 参加者: 2020 年 9 月 3 日から 2020 年 4 月 20 日の間に COVID-19 疾患で入院した 70 歳以上の成人。 すべての患者が除外基準なしで含まれます。

測定:

• 年齢、性別、居住地。
• 機能評価：バーセル指数、カッツ指数、機能歩行分類。
• 認知評価：Reisberg’s Global Deteriorating Scale。
• 併存疾患：チャールソン指数、疾患数。
• 常用薬の服用。
• 疾患関連の症状。
• ラボ測定: 白血球、好中球数、リンパ球数、血小板、ヘモグロビン、INR、フィブリノーゲン、D-ダイマー、フェリチン、CRP、IL-6、尿素、クレアチニン、AST、ALT、CK。
• 胸部 X 線所見: COVID の影響、重症度、胸水、心不全の兆候、気胸。
• 入院中に使用された薬、治療日数および総用量：アナキンラ、バリシチニブ、糖質コルチコイド、抗ウイルス薬（ロピナビル/リトナビル、エムトリシタビナ/テノホビル）、アジトロマイシン、セフトリアキソン、ヒドロキシクロロキン。
• 老年症候群：せん妄、不動、嚥下障害、褥瘡。
• 結果：退院時の死亡率、退院時の制度、入院期間、検査結果の変化、X線結果の変化、退院時の機能の変化。

レジストリ手順: 訓練を受けた老年病専門医によるカルテの確認、専門の薬剤師による薬理学的カルテの確認、訓練を受けた放射線科医による X 線の確認。 すべてのデータは、研究者によるさらなる分析のために匿名化されたデータベースに含まれ、主任研究者によって監督されます。

規制状況: プロトコルは、アルバセテの倫理審査委員会 (2020 年 4 月 20 日から番号 2020-21) および「事後承認調査」分類 (番号 PAS-BAR-2020) を与えたスペイン医薬品庁 (AEMPS) によって承認されました。 -04. 2020 年 4 月 20 日）。

分析: 2 段階の分析が行われます。 1 つ目では、バリシチニブまたはアナキンラのいずれかを投与された 99 人の患者の有効性と安全性の分析が行われ、2 つ目では、完全なサンプル n=576 の臨床疫学的分析が実現されます。