Caratterizzazione clinico-epidemiologica della malattia da COVID-19 negli anziani ospedalizzati (COVID-AGE)

Disegno: studio post-autorizzativo retrospettivo. Studio del registro. Ambiente: Unità COVID, Ospedale "Perpetuo Socorro" di Albacete (Spagna). Partecipanti: Adulti di età superiore ai 70 anni ricoverati in ospedale per malattia COVID-19 tra il 09/03/2020 e il 20/04/2020. Tutti i pazienti saranno inclusi senza criteri di esclusione.

Misure:

• Età, sesso, residenza.
• Valutazione funzionale: indice di Barthel, indice di Katz, classificazione della deambulazione funzionale.
• Valutazione cognitiva: scala globale di deterioramento di Reisberg.
• Comorbidità: indice di Charlson, conteggio delle malattie.
• Farmaci cronici consumati.
• Sintomi correlati alla malattia.
• Determinazioni di laboratorio: globuli bianchi, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, piastrine, emoglobina, INR, fibrinogeno, D-dimero, ferritina, CRP, IL-6, urea, creatinina, AST, ALT, CK.
• Risultati della radiografia del torace: affettazione COVID, gravità, versamento pleurico, segni di insufficienza cardiaca, pneumotorace.
• Farmaci utilizzati durante il ricovero, numero di giorni di trattamento e dosi totali: Anakinra, Baricitinib, Glucocorticoidi, Antivirali (Lopinavir/Ritonavir, Emtricitabina/Tenofovir), Azitromicina, Ceftriaxone, Idrossiclorochina.
• Sindromi geriatriche: Delirium, immobilità, disfagia, ulcere da decubito.
• Risultati: mortalità alla dimissione, istituzione alla dimissione, durata della degenza, modifica dei risultati di laboratorio, modifica dei risultati dei raggi X, modifica della funzione alla dimissione.

Procedure di registro: revisione della cartella clinica da parte di Geriatri qualificati, revisione della cartella farmacologica da parte di Farmacisti esperti, revisione radiografica da parte di radiologi qualificati. Tutti i dati saranno inclusi in un database anonimo per ulteriori analisi da parte degli investigatori e supervisionato dal Principal Investigator.

Stato normativo: il protocollo è stato approvato dal comitato di revisione etica di Albacete (numero 2020-21 dal 20/04/2020) e dall'Agenzia spagnola dei medicinali (AEMPS) che ha assegnato una classificazione di "Studio post-autorizzazione" (numero PAS-BAR-2020 -04. 20/04/2020).

Analisi: sarà condotta un'analisi in due fasi. Nella prima sarà condotta l'analisi di efficacia e sicurezza dei 99 pazienti che hanno ricevuto Baricitinib o Anakinra, e nella seconda sarà realizzata l'analisi clinico-epidemiologica del campione completo, n=576.