Caracterização clínico-epidemiológica da doença COVID-19 em idosos hospitalizados (COVID-AGE)

Desenho: Estudo retrospectivo pós-autorização. Estudo de registro. Local: Unidade COVID, Hospital "Perpetuo Socorro" de Albacete (Espanha). Participantes: Adultos com mais de 70 anos internados por doença COVID-19 entre 09/03/2020 e 20/04/2020. Todos os pacientes serão incluídos sem critérios de exclusão.

Medidas:

• Idade, sexo, residência.
• Avaliação funcional: Índice de Barthel, Índice de Katz, Classificação Funcional da Deambulação.
• Avaliação cognitiva: Escala Global de Deterioração de Reisberg.
• Comorbidade: índice de Charlson, contagem de doenças.
• Medicamentos crônicos consumidos.
• Sintomas relacionados à doença.
• Determinações laboratoriais: glóbulos brancos, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, plaquetas, hemoglobina, INR, fibrinogênio, D-dímero, ferritina, CRP, IL-6, uréia, creatinina, AST, ALT, CK.
• Achados da radiografia de tórax: afetação de COVID, gravidade, derrame pleural, sinais de insuficiência cardíaca, pneumotórax.
• Medicamentos utilizados durante a internação, número de dias de tratamento e doses totais: Anakinra, Baricitinib, Glucocorticóides, Antivirais (Lopinavir/Ritonavir, Emtricitabina/Tenofovir), Azitromicina, Ceftriaxona, Hidroxicloroquina.
• Síndromes geriátricas: Delirium, imobilidade, disfagia, úlceras de pressão.
• Desfechos: Mortalidade na alta, institucionalização na alta, tempo de permanência, alteração nos resultados de laboratório, alteração nos resultados de raios-X, alteração na função na alta.

Procedimentos de registro: revisão de prontuários médicos por geriatras treinados, revisão de prontuários farmacológicos por farmacêuticos especialistas, revisão de raios-X por radiologistas treinados. Todos os dados serão incluídos em um banco de dados anônimo para análise posterior pelos investigadores e supervisionados pelo Pesquisador Principal.

Estatuto regulatório: O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética de Albacete (número 2020-21 de 20/04/2020) e pela Agência Espanhola de Medicamentos (AEMPS) que atribuiu a classificação "Estudo de Pós-autorização" (número PAS-BAR-2020 -04. 20/04/2020).

Análise: Será realizada uma análise em duas fases. Na primeira, será realizada a análise de eficácia e segurança dos 99 pacientes que receberam Baricitinibe ou Anakinra e, na segunda, será realizada a análise clínico-epidemiológica da amostra completa, n=576.