住院老年人 COVID-19 疾病的临床流行病学特征 (COVID-AGE)

设计：回顾性授权后研究。 注册表研究。 地点：阿尔瓦塞特（西班牙）“Perpetuo Socorro”医院 COVID 科。 参与者：在 2020 年 9 月 3 日至 2020 年 4 月 20 日期间因 COVID-19 疾病住院的 70 岁以上的成年人。 所有患者都将被包括在内，没有排除标准。

测量：

• 年龄、性别、居住地。
• 功能评估：Barthel 指数、Katz 指数、功能性行走分类。
• 认知评估：Reisberg 的全球恶化量表。
• 合并症：Charlson 指数、疾病计数。
• 消耗的慢性药物。
• 疾病相关症状。
• 实验室测定：白细胞、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血小板、血红蛋白、INR、纤维蛋白原、D-二聚体、铁蛋白、CRP、IL-6、尿素、肌酸酐、AST、ALT、CK。
• 胸部 X 光检查结果：COVID 做作、严重程度、胸腔积液、心力衰竭体征、气胸。
• 住院期间使用的药物、治疗天数和总剂量：阿那白滞素、巴瑞克替尼、糖皮质激素、抗病毒药（洛匹那韦/利托那韦、恩曲他滨/替诺福韦）、阿奇霉素、头孢曲松、羟氯喹。
• 老年综合症：谵妄、行动不便、吞咽困难、压疮。
• 结果：出院时死亡率、出院时住院时间、住院时间、实验室结果变化、X 光检查结果变化、出院时功能变化。

登记程序：由经过培训的老年病学家审查病历，由专业药剂师审查药理学图表，由经过培训的放射科医师审查 X 射线。 所有数据都将包含在匿名数据库中，供研究人员进一步分析，并由首席研究员监督。

监管状态：该方案获得了阿尔巴塞特伦理审查委员会（2020 年 4 月 20 日起编号 2020-21）和西班牙药品管理局 (AEMPS) 的批准，后者给出了“授权后研究”分类（编号 PAS-BAR-2020） -04。 20/04/2020）。

分析：将进行两阶段分析。 第一个，将对 99 名已接受 Baricitinib 或 Anakinra 的患者进行疗效和安全性分析，第二个，将实现对完整样本（n=576）的临床流行病学分析。