Caracterización clínico-epidemiológica de la enfermedad por COVID-19 en adultos mayores hospitalizados (COVID-AGE)

Diseño: Estudio retrospectivo posautorización. Estudio de registro. Lugar: Unidad COVID, Hospital "Perpetuo Socorro" de Albacete (España). Participantes: Adultos mayores de 70 años hospitalizados por enfermedad COVID-19 entre el 03/09/2020 y el 04/20/2020. Se incluirán todos los pacientes sin criterios de exclusión.

Mediciones:

• Edad, sexo, residencia.
• Valoración funcional: Índice de Barthel, Índice de Katz, Clasificación de deambulación funcional.
• Evaluación cognitiva: Escala Global de Deterioro de Reisberg.
• Comorbilidad: índice de Charlson, recuento de enfermedades.
• Medicamentos crónicos consumidos.
• Síntomas relacionados con la enfermedad.
• Determinaciones de laboratorio: glóbulos blancos, recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos, plaquetas, hemoglobina, INR, fibrinógeno, Dímero D, Ferritina, PCR, IL-6, urea, creatinina, AST, ALT, CK.
• Hallazgos radiográficos de tórax: afectación por COVID, gravedad, derrame pleural, signos de insuficiencia cardiaca, neumotórax.
• Fármacos utilizados durante la hospitalización, número de días de tratamiento y dosis totales: Anakinra, Baricitinib, Glucocorticoides, Antivirales (Lopinavir/Ritonavir, Emtricitabina/Tenofovir), Azitromicina, Ceftriaxona, Hidroxicloroquina.
• Síndromes geriátricos: Delirio, inmovilidad, disfagia, úlceras por presión.
• Resultados: Mortalidad al alta, institucionalización al alta, duración de la estancia, cambio en los resultados de laboratorio, cambio en los resultados de rayos X, cambio en la función al alta.

Procedimientos de registro: revisión de expedientes médicos por geriatras capacitados, revisión de expedientes farmacológicos por farmacéuticos expertos, revisión de radiografías por radiólogos capacitados. Todos los datos se incluirán en una base de datos anonimizada para su posterior análisis por parte de los investigadores y supervisados ​​por el investigador principal.

Estado normativo: El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética de Albacete (número 2020-21 de 20/04/2020) y por la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) que le otorgó la clasificación de "Estudio Postautorización" (número PAS-BAR-2020 -04. 20/04/2020).

Análisis: Se realizará un análisis en dos etapas. En el primero se realizará el análisis de eficacia y seguridad de los 99 pacientes que han recibido ya sea Baricitinib o Anakinra, y en el segundo se realizará el análisis clínico-epidemiológico de la muestra completa, n=576.