입원한 노인에서 COVID-19 질병의 임상-역학적 특성 규명 (COVID-AGE)

디자인: 후향적 허가 후 연구. 레지스트리 연구. 설정: COVID Unit, "Perpetuo Socorro" Hospital of Albacete(스페인). 참가자: 2020년 9월 3일부터 2020년 4월 20일 사이에 COVID-19 질병으로 입원한 70세 이상의 성인. 모든 환자는 제외 기준 없이 포함됩니다.

측정:

• 나이, 성별, 거주지.
• 기능 평가: Barthel 지수, Katz 지수, 기능적 보행 분류.
• 인지 평가: Reisberg's Global Deteriorating Scale.
• 동반이환: 찰슨 지수, 질병 수.
• 만성 의약품 소비.
• 질병 관련 증상.
• 실험실 측정: 백혈구, 호중구 수, 림프구 수, 혈소판, 헤모글로빈, INR, 피브리노겐, D-Dimer, 페리틴, CRP, IL-6, 요소, 크레아티닌, AST, ALT, CK.
• 흉부 X선 소견: COVID 영향, 중증도, 흉막삼출, 심부전 징후, 기흉.
• 입원 중 사용된 약물, 치료 일수 및 총 용량: Anakinra, Baricitinib, Glucocorticoids, 항바이러스제(Lopinavir/Ritonavir, Emtricitabina/Tenofovir), Azitromycin, Ceftriaxone, Hidroxychloroquin.
• 노인 증후군: 섬망, 움직이지 않음, 삼킴곤란, 욕창.
• 결과: 퇴원 시 사망, 퇴원 시 시설화, 재원 기간, 실험실 결과 변화, X-선 결과 변화, 퇴원 시 기능 변화.

등록 절차: 숙련된 노인병 전문의의 의료 차트 검토, 전문 약사의 약리학적 차트 검토, 숙련된 방사선 전문의의 X-레이 검토. 모든 데이터는 조사관의 추가 분석을 위해 익명화된 데이터베이스에 포함되며 수석 조사관이 감독합니다.

규제 상태: 프로토콜은 Albacete의 윤리 검토 위원회(2020/04/20부터 번호 2020-21)와 "승인 후 연구" 분류(번호 PAS-BAR-2020)를 부여한 스페인 의약품청(AEMPS)의 승인을 받았습니다. -04. 2020년 4월 20일).

분석: 2단계 분석이 수행됩니다. 첫 번째는 Baricitinib 또는 Anakinra를 투여받은 99명의 환자에 대한 효능 및 안정성 분석을 수행하고 두 번째는 전체 샘플인 n=576에 대한 임상 역학 분석을 실현합니다.