Caractérisation clinique et épidémiologique de la maladie COVID-19 chez les personnes âgées hospitalisées (COVID-AGE)

Conception : étude rétrospective post-autorisation. Étude du registre. Cadre : Unité COVID, Hôpital "Perpetuo Socorro" d'Albacete (Espagne). Participants : Adultes de plus de 70 ans hospitalisés pour la maladie COVID-19 entre le 09/03/2020 et le 20/04/2020. Tous les patients seront inclus sans critère d'exclusion.

Des mesures:

• Âge, sexe, résidence.
• Évaluation fonctionnelle : indice de Barthel, indice de Katz, classification fonctionnelle de la marche.
• Évaluation cognitive : Échelle de détérioration globale de Reisberg.
• Comorbidité : indice de Charlson, nombre de maladies.
• Médicaments chroniques consommés.
• Symptômes liés à la maladie.
• Déterminations en laboratoire : globules blancs, numération des neutrophiles, numération des lymphocytes, plaquettes, hémoglobine, INR, fibrinogène, D-dimère, ferritine, CRP, IL-6, urée, créatinine, AST, ALT, CK.
• Résultats de la radiographie du thorax : affectation COVID, gravité, épanchement pleural, signes d'insuffisance cardiaque, pneumothorax.
• Médicaments utilisés pendant l'hospitalisation, nombre de jours de traitement et doses totales : Anakinra, Baricitinib, Glucocorticoïdes, Antiviraux (Lopinavir/Ritonavir, Emtricitabina/Ténofovir), Azitromycine, Ceftriaxone, Hidroxychloroquine.
• Syndromes gériatriques : Délire, immobilité, dysphagie, escarres.
• Résultats : mortalité à la sortie, institutionnalisation à la sortie, durée du séjour, modification des résultats de laboratoire, modification des résultats des radiographies, modification de la fonction à la sortie.

Procédures d'enregistrement : examen des dossiers médicaux par des gériatres formés, examen des dossiers pharmacologiques par des pharmaciens experts, examen des radiographies par des radiologues formés. Toutes les données seront incluses dans une base de données anonymisée pour une analyse plus approfondie par les enquêteurs et supervisées par le chercheur principal.

Statut réglementaire : Le protocole a été approuvé par le comité d'examen éthique d'Albacete (numéro 2020-21 du 20/04/2020) et par l'Agence espagnole des médicaments (AEMPS) qui a attribué une classification "Étude post-autorisation" (numéro PAS-BAR-2020 -04. 20/04/2020).

Analyse : Une analyse en deux étapes sera effectuée. Dans le premier, une analyse d'efficacité et de sécurité des 99 patients qui ont reçu soit du Baricitinib soit de l'Anakinra sera menée, et dans le second, une analyse clinico-épidémiologique de l'échantillon complet, n=576, sera réalisée.