4価インフルエンザウイルス分割ワクチンの臨床試験

包含基準:

• 生後6～35か月の健康な乳児。
• 自発的な法定後見人またはクライアントのインフォームド コンセント、自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
• ボランティアの法定後見人またはクライアントは、研究手順を理解し、体温計、体重計を使用し、必要に応じて日記カードに記入し、臨床試験に準拠して臨床試験を完了することができる（読み書きのできない）能力を持っていますプロトコル。

除外基準:

• 登録当日のワキ下体温は37.0℃以上でした。
• 過去 3 か月以内にインフルエンザに罹患している (臨床的、血清学的、または微生物学的方法のいずれかで確認されている)。
• -6か月以内の以前のインフルエンザワクチン接種（登録または実験的）または研究期間中の計画されたインフルエンザワクチン接種。
• ワクチンの成分に対するアレルギー、卵または硫酸ゲンタマイシンに対するアレルギー反応の既往。
• ワクチンまたは薬に対する重度のアレルギーの病歴。
• 早産（妊娠 37 週未満で出産）、低体重児（出生時体重が女児で 2300g 未満、男児で 2500g 未満）。
• 難産、窒息救助、神経系損傷歴。
• 先天性奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など
• 予防接種当日の急性疾患、重度の慢性疾患または慢性疾患の急性発作;
• -ワクチン接種前14日以内の弱毒生ワクチン接種の履歴、およびワクチン接種前7日以内の他のワクチン接種の履歴;
• -3か月以内に免疫増強または阻害剤療法を受けた患者（14日以上の経口または静脈内投与の継続）;
• 先天性または後天性免疫不全、HIV感染、リンパ腫、白血病またはその他の自己免疫疾患;
• -喘息の病歴、緊急治療、入院、挿管、コルチコステロイドの経口または静脈内投与を必要とする過去2年間の不安定;
• 血液または血液関連製品を受け取ったことがある;
• 痙攣、てんかん、脳症、ギラン・バレー症候群の病歴、精神疾患の病歴または家族歴;
• 凝固機能異常（凝固因子欠乏症、凝固疾患など）の病歴；
• -研究の終了前に転居する計画、または予定された研究訪問中に長期間離れる予定;
• 近い将来に他の臨床試験に参加している、または参加を計画している;
• 治験責任医師は、臨床試験に参加するには条件が不適切であると判断しました。