Sperimentazione clinica del vaccino split del virus dell'influenza quadrivalente

Criterio di inclusione:

• Neonati sani di età compresa tra 6 e 35 mesi.
• Tutore legale volontario o consenso informato del cliente, partecipare volontariamente e firmare il consenso informato.
• Il tutore legale volontario o il cliente ha la capacità (non analfabeta) di comprendere le procedure dello studio, di utilizzare termometro, bilancia e compilare un'agenda come richiesto, ed essere in grado di completare lo studio clinico in conformità con la sperimentazione clinica protocollo.

Criteri di esclusione:

• La temperatura corporea ascellare il giorno dell'arruolamento era > 37,0 ℃.
• Hanno sofferto di influenza nei 3 mesi precedenti (confermato da metodi clinici, sierologici o microbiologici).
• Qualsiasi precedente vaccinazione antinfluenzale (registrata o sperimentale) entro 6 mesi o qualsiasi vaccinazione antinfluenzale pianificata durante il periodo di studio.
• Allergia a qualsiasi componente del vaccino, una storia di reazioni allergiche alle uova o al solfato di gentamicina.
• Una storia di grave allergia a qualsiasi vaccino o farmaco.
• Nascita pretermine (partorito prima delle 37 settimane di gestazione), neonato con basso peso alla nascita (peso alla nascita <2300 g per le femmine, <2500 g per i maschi).
• Distocia, soccorso per asfissia, anamnesi di danni al sistema nervoso;
• Malformazioni congenite o disturbi dello sviluppo, difetti genetici, grave malnutrizione, ecc.
• Malattia acuta, grave malattia cronica o attacco acuto di malattia cronica il giorno della vaccinazione;
• Una storia di vaccinazione con vivi attenuati entro 14 giorni prima della vaccinazione e una storia di altre vaccinazioni entro 7 giorni prima della vaccinazione;
• Pazienti che hanno ricevuto terapia di potenziamento immunologico o inibitore entro 3 mesi (somministrazione orale o endovenosa continuata per più di 14 giorni);
• Deficienza immunitaria congenita o acquisita, infezione da HIV, linfoma, leucemia o altre malattie autoimmuni;
• Storia di asma, ultimi due anni di instabilità che richiedono trattamento di emergenza, ricovero, intubazione, somministrazione orale o endovenosa di corticosteroidi;
• hanno ricevuto sangue o emoderivati;
• Una storia di convulsioni, epilessia, encefalopatia, sindrome di guillain-barre, una storia di malattia mentale o una storia familiare;
• Una storia di funzione anormale della coagulazione (come deficit del fattore della coagulazione, malattia della coagulazione);
• Pianificazione di trasferirsi prima della fine dello studio o di partire per un periodo prolungato durante la visita di studio programmata;
• Partecipare o pianificare di partecipare ad altri studi clinici nel prossimo futuro;
• I ricercatori hanno stabilito che qualsiasi condizione non era appropriata per partecipare alla sperimentazione clinica.