CEDiD 研究 (医師および医療従事者における COVID-19 早期診断) (CEDiD)
2021年3月18日 更新者：King's College London
これは、高リスクの COVID-19 臨床エリアで働く医療従事者の前向き観察コホート研究であり、心拍数、睡眠、体温を監視し、毎日の自己報告症状、酸素飽和度、PCR スワブと相関しています。
COVID-19 を発症した医療従事者の数、臨床所見と症状についての情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 パンデミックの間、COVID+病棟、集中治療室、事故および救急部門で働く医師やその他の医療従事者は、COVID-19 感染を発症するリスクが高くなります。
2020 年 4 月、医師の 14.6% が COVID-19 感染の疑いまたは確認で休職しました。 一方、COVID+ 患者の 17.9% は無症状であると考えられています。 したがって、医療従事者は、患者、同僚、およびその家族に感染を広めるリスクも高くなります。
これは、ウェアラブル医療機器技術とデータ分析を活用して、医療従事者の COVID-19 感染を早期に検出するためのアルゴリズムを開発する前向き観察コホート研究です。
リスクの高い COVID-19 臨床エリアで働く合計 60 人の健康な医療従事者は、勤務時間外に心拍数、皮膚温度、睡眠を測定するウェアラブル医療機器を着用するよう求められます。 彼らは毎日自分自身から COVID-19 のスワブを採取し、酸素レベルを毎日測定し、30 日間の研究期間中、毎日自己申告による症状の調査に回答します。
次に、これらを分析して、医療従事者の COVID-19 を早期に検出するためのアルゴリズムを開発し、将来の労働力の決定に情報を提供して、福利厚生を促進し、COVID-19 の拡散を防止します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Kariem El-Boghdadly
- メール：kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 のリスクが高い地域で働いており、COVID-19 の PCR/抗体陽性の診断を受けていない健康な医療従事者
説明
包含基準
- あらゆる年齢の健康な医療従事者
除外基準
- COVID-19の以前のPCR/抗体陽性検査
- 高リスク COVID-19 エリアで働いていない (ICU、A&E、COVID 陽性病棟)
- COVID-19ワクチン治験に参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 感染
時間枠：30日
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COVID-19 の新たな PCR 陽性診断を受けた医療従事者の数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状
時間枠：30日
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医療従事者が COVID-19 感染症を発症したときにどのような新しい症状が現れるか
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30日
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臨床観察
時間枠：30日
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医療従事者が COVID-19 感染症を発症したときの観察内容: 酸素飽和度、心拍数、皮膚温度
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Alexander Zargaran, MBBS、King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- スタディチェア：Anne Greenough、King's College London
- スタディディレクター：Dina Radenkovic, MBBS、King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- スタディディレクター：Rocio Martinez-Nunez, PhD、King's College London
- 主任研究者：Kariem El-Boghdadly、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月20日
一次修了 (予想される)
2021年5月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEDiD Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。