Исследование CEDiD (ранняя диагностика COVID-19 у врачей и медицинских работников) (CEDiD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время пандемии COVID-19 врачи и другие медицинские работники, работающие в отделениях COVID+, отделении интенсивной терапии и отделении неотложной и неотложной помощи, подвергаются высокому риску заражения COVID-19.
В апреле 2020 года 14,6% врачей не болели с подозрением или подтвержденной инфекцией COVID-19. При этом 17,9% пациентов с COVID+ считаются бессимптомными. Следовательно, медицинские работники также подвержены высокому риску распространения инфекции среди пациентов, коллег и членов их семей.
Это проспективное обсервационное когортное исследование, в котором используются технологии носимых медицинских устройств и анализ данных для разработки алгоритма раннего выявления инфекции COVID-19 у медицинских работников.
В общей сложности 60 здоровых медицинских работников, работающих в клинических зонах с высоким риском заражения COVID-19, попросят носить носимое медицинское устройство, которое измеряет их частоту сердечных сокращений, температуру кожи и сон в нерабочее время. Они будут ежедневно брать у себя мазки на COVID-19, ежедневно измерять уровень кислорода и ежедневно отвечать на опрос о симптомах, о которых сообщают сами, в течение 30-дневного периода исследования.
Затем они будут проанализированы для разработки алгоритма раннего выявления COVID-19 у медицинских работников, а также для информирования будущих кадровых решений, повышения благосостояния и предотвращения распространения COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Kariem El-Boghdadly
- Электронная почта: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Здоровые медицинские работники любого возраста
Критерий исключения
- Предыдущий положительный результат ПЦР/антител на COVID-19
- Не работает в зоне повышенного риска COVID-19 (ICU, A&E, COVID-позитивные отделения)
- Участие в испытаниях вакцины против COVID-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
COVID-19 инфекция
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество медицинских работников, у которых новый диагноз COVID-19 с положительным результатом ПЦР
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы
Временное ограничение: 30 дней
|
Какие новые симптомы появляются у медицинских работников при заражении COVID-19
|
30 дней
|
|
Клинические наблюдения
Временное ограничение: 30 дней
|
Что наблюдают медицинские работники, когда у них развивается инфекция COVID-19, включая: насыщение кислородом, частоту сердечных сокращений, температуру кожи
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Учебный стул: Anne Greenough, King's College London
- Директор по исследованиям: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Директор по исследованиям: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Главный следователь: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEDiD Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .