Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CEDiD-undersøgelsen (COVID-19 tidlig diagnose hos læger og sundhedspersonale) (CEDiD)

18. marts 2021 opdateret af: King's College London
Dette er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse af sundhedspersonale, der arbejder i højrisiko COVID-19 kliniske områder, overvåger hjertefrekvens, søvn og temperatur, korrelerer med daglige selvrapporterede symptomer, iltmætninger og PCR-podninger. Det vil give oplysninger om, hvor mange sundhedspersonale der udvikler COVID-19, hvad deres kliniske observationer og symptomer er.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under COVID-19-pandemien har læger og andet sundhedspersonale, der arbejder på COVID+-afdelinger, intensivafdelingen og skadestuen, høj risiko for at udvikle COVID-19-infektion.

I april 2020 var 14,6 % af lægerne sygemeldt med formodet eller bekræftet COVID-19-infektion. I mellemtiden menes 17,9 % af COVID+-patienterne at være asymptomatiske. Derfor er sundhedspersonale også i høj risiko for at sprede smitte til patienter, kolleger og deres familier.

Dette er et prospektivt observationelt kohortestudie, der udnytter teknologi til bærbart medicinsk udstyr og dataanalyse til at udvikle en algoritme til tidlig påvisning af COVID-19-infektion hos sundhedspersonale.

I alt 60 sunde sundhedsarbejdere, der arbejder inden for højrisiko COVID-19 kliniske områder, vil blive bedt om at bære en bærbar medicinsk enhed, der måler deres puls, hudtemperatur og søvn i ikke-arbejdstid. De vil tage daglige podninger for COVID-19 fra sig selv, måle deres iltniveauer dagligt og besvare en undersøgelse af selvrapporterede symptomer dagligt i den 30 dage lange undersøgelsesperiode.

Disse vil derefter blive analyseret for at udvikle en algoritme til tidlig påvisning af COVID-19 hos sundhedspersonale og hjælpe med at informere fremtidige arbejdsstyrkes beslutninger, for at fremme velfærd og forhindre spredning af COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde sundhedsarbejdere, der arbejder i højrisiko-COVID-19-områder, og som ikke selv har haft en PCR/antistof-positiv diagnose af COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Sunde sundhedspersonale i alle aldre

Eksklusionskriterier

  • Tidligere PCR/antistof positiv test for COVID-19
  • Arbejder ikke i højrisiko COVID-19-området (ICU, A&E, COVID-positive afdelinger)
  • Involveret i COVID-19-vaccineforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19-infektion
Tidsramme: 30 dage
Antal sundhedsarbejdere, der har en ny PCR-positiv diagnose af COVID-19
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: 30 dage
Hvilke nye symptomer udvikler sundhedspersonale, når de udvikler COVID-19-infektion
30 dage
Kliniske observationer
Tidsramme: 30 dage
Hvad er observationer fra sundhedspersonale, når de udvikler COVID-19-infektion, herunder: iltmætninger, hjertefrekvens, hudtemperatur
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Studiestol: Anne Greenough, King's College London
  • Studieleder: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Studieleder: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
  • Ledende efterforsker: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEDiD Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Bærbart medicinsk udstyr (Empatica E4)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner