- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04363489
CEDiD 연구(의사 및 의료 종사자의 COVID-19 조기 진단) (CEDiD)
연구 개요
상세 설명
COVID-19 팬데믹 기간 동안 COVID+ 병동, 중환자실, 사고 및 응급실에서 근무하는 의사 및 기타 의료 종사자는 COVID-19 감염 위험이 높습니다.
2020년 4월, 의사의 14.6%가 COVID-19 감염이 의심되거나 확인되어 병가를 냈습니다. 한편 코로나19 환자의 17.9%는 무증상인 것으로 추정된다. 따라서 의료 종사자도 환자, 동료 및 가족에게 감염을 전파할 위험이 높습니다.
이것은 웨어러블 의료 기기 기술과 데이터 분석을 활용하여 의료 종사자의 COVID-19 감염을 조기에 감지하기 위한 알고리즘을 개발하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
고위험 COVID-19 임상 영역에서 근무하는 총 60명의 건강한 의료 종사자는 근무 외 시간 동안 심박수, 피부 온도 및 수면을 측정하는 웨어러블 의료 기기를 착용해야 합니다. 그들은 COVID-19에 대해 매일 면봉을 채취하고, 매일 산소 수치를 측정하고, 30일의 연구 기간 동안 매일 자가 보고 증상 설문 조사에 응답합니다.
그런 다음 이를 분석하여 의료 종사자의 COVID-19 조기 발견을 위한 알고리즘을 개발하고 미래 인력 결정을 알리고 복지를 증진하고 COVID-19 확산을 방지하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Kariem El-Boghdadly
- 이메일: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 모든 연령대의 건강한 의료 전문가
제외 기준
- 이전 COVID-19에 대한 PCR/항체 양성 테스트
- COVID-19 고위험 지역에서 일하지 않음(ICU, A&E, COVID 양성 병동)
- COVID-19 백신 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코로나19 감염
기간: 30 일
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COVID-19에 대한 새로운 PCR 양성 진단을 받은 의료 종사자 수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상
기간: 30 일
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의료 종사자가 COVID-19에 감염되었을 때 나타나는 새로운 증상
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30 일
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임상 관찰
기간: 30 일
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COVID-19 감염이 발생할 때 의료 종사자가 관찰하는 것: 산소 포화도, 심박수, 피부 온도
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- 연구 의자: Anne Greenough, King's College London
- 연구 책임자: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- 연구 책임자: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- 수석 연구원: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEDiD Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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