A CEDiD-tanulmány (COVID-19 korai diagnózisa az orvosokban és az egészségügyi dolgozókban) (CEDiD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány idején a COVID+ osztályokon, intenzív osztályon, valamint a baleseti és sürgősségi osztályon dolgozó orvosok és más egészségügyi dolgozók nagy kockázatnak vannak kitéve a COVID-19 fertőzés kialakulásának.
2020 áprilisában az orvosok 14,6%-a volt beteg COVID-19 fertőzés gyanúja miatt. Eközben a COVID+-ban szenvedő betegek 17,9%-a tünetmentes. Emiatt az egészségügyi dolgozók is nagy veszélyt jelentenek arra, hogy a fertőzést átterjesszék a betegekre, kollégákra és családtagjaikra.
Ez egy prospektív megfigyeléses kohorsztanulmány, amely hordható orvostechnikai eszközök technológiáját és adatelemzését használja fel egy algoritmus kidolgozására a COVID-19 fertőzés korai felismerésére az egészségügyi dolgozókban.
A magas kockázatú COVID-19 klinikai területeken dolgozó összesen 60 egészséges egészségügyi dolgozónak olyan viselhető orvosi eszközt kell viselnie, amely méri pulzusszámukat, bőrhőmérsékletüket és alvásukat munkaidőn kívül. Naponta vesznek kenetet magukról a COVID-19-re, naponta megmérik az oxigénszintjüket, és naponta válaszolnak egy felmérésre a saját maguk által bejelentett tünetekről a 30 napos vizsgálati időszak során.
Ezeket azután elemzik, hogy kidolgozzanak egy algoritmust a COVID-19 korai felismerésére az egészségügyi dolgozóknál, és segítsenek tájékozódni a munkaerő jövőbeli döntéseiben, elősegítik a jólétet és megakadályozzák a COVID-19 terjedését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Kariem El-Boghdadly
- E-mail: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- Egészséges egészségügyi szakemberek bármilyen életkorban
Kizárási kritériumok
- Korábbi PCR/antitest pozitív COVID-19 teszt
- Nem dolgozik magas kockázatú COVID-19 területen (ICU, A&E, COVID-pozitív osztályok)
- Részt vesz a COVID-19 vakcina kísérletében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Covid-19 fertőzés
Időkeret: 30 nap
|
Azon egészségügyi dolgozók száma, akiknél a COVID-19 új PCR-pozitív diagnózisa van
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek
Időkeret: 30 nap
|
Milyen új tünetek jelentkeznek az egészségügyi dolgozóknál, amikor COVID-19 fertőzést kapnak
|
30 nap
|
|
Klinikai megfigyelések
Időkeret: 30 nap
|
Milyen megfigyeléseket végeznek az egészségügyi dolgozók, amikor COVID-19 fertőzés alakul ki, beleértve: oxigéntelítettség, pulzusszám, bőrhőmérséklet
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Tanulmányi szék: Anne Greenough, King's College London
- Tanulmányi igazgató: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Tanulmányi igazgató: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Kutatásvezető: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEDiD Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .