De CEDiD-studie (COVID-19 vroege diagnose bij artsen en gezondheidswerkers) (CEDiD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de COVID-19-pandemie lopen artsen en andere gezondheidswerkers die op COVID+-afdelingen, de intensive care en de afdeling spoedeisende hulp werken een hoog risico om een COVID-19-infectie te ontwikkelen.
In april 2020 was 14,6% van de artsen ziek wegens een vermoedelijke of bevestigde COVID-19-infectie. Ondertussen wordt aangenomen dat 17,9% van de COVID+-patiënten asymptomatisch is. Daarom lopen gezondheidswerkers ook een hoog risico om infecties te verspreiden naar patiënten, collega's en hun families.
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie die gebruikmaakt van technologie voor draagbare medische apparaten en data-analyse om een algoritme te ontwikkelen voor vroege detectie van COVID-19-infectie bij gezondheidswerkers.
In totaal zullen 60 gezonde gezondheidswerkers die werkzaam zijn in klinische gebieden met een hoog risico op COVID-19 worden gevraagd om een draagbaar medisch apparaat te dragen dat hun hartslag, huidtemperatuur en slaap meet tijdens niet-werkuren. Ze nemen dagelijks uitstrijkjes voor COVID-19 van zichzelf, meten dagelijks hun zuurstofniveaus en beantwoorden dagelijks een overzicht van zelfgerapporteerde symptomen gedurende de onderzoeksperiode van 30 dagen.
Deze zullen vervolgens worden geanalyseerd om een algoritme te ontwikkelen voor vroege detectie van COVID-19 bij gezondheidswerkers en om toekomstige personeelsbeslissingen te onderbouwen, het welzijn te bevorderen en de verspreiding van COVID-19 te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Kariem El-Boghdadly
- E-mail: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gezonde zorgverleners van elke leeftijd
Uitsluitingscriteria
- Vorige PCR/antilichaam positieve test voor COVID-19
- Niet werkzaam in risicovolle COVID-19-ruimte (ICU, SEH, COVID-positieve afdelingen)
- Betrokken bij COVID-19-vaccinproef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Covid-19-besmetting
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal gezondheidswerkers met een nieuwe PCR-positieve diagnose van COVID-19
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Welke nieuwe symptomen gezondheidswerkers ontwikkelen als ze een COVID-19-infectie krijgen
|
30 dagen
|
|
Klinische observaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Wat zijn de observaties van zorgverleners wanneer ze een COVID-19-infectie ontwikkelen, waaronder: zuurstofverzadiging, hartslag, huidtemperatuur
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Studie stoel: Anne Greenough, King's College London
- Studie directeur: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Studie directeur: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Hoofdonderzoeker: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEDiD Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .