- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04363489
CEDiD-studien (COVID-19 tidlig diagnose hos leger og helsepersonell) (CEDiD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Under COVID-19-pandemien har leger og annet helsepersonell som jobber på COVID+-avdelinger, intensivavdelingen og ulykkesavdelingen høy risiko for å utvikle COVID-19-infeksjon.
I april 2020 ble 14,6 % av legene sykemeldt med mistenkt eller bekreftet covid-19-infeksjon. I mellomtiden antas 17,9 % av COVID+-pasientene å være asymptomatiske. Derfor har helsepersonell også høy risiko for å spre smitte til pasienter, kolleger og deres familier.
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som utnytter bærbar medisinsk utstyrsteknologi og dataanalyse for å utvikle en algoritme for tidlig oppdagelse av COVID-19-infeksjon hos helsepersonell.
Totalt 60 friske helsearbeidere som arbeider innenfor høyrisiko-covid-19 kliniske områder vil bli bedt om å ha på seg et medisinsk utstyr som måler hjertefrekvens, hudtemperatur og søvn i ikke-arbeidstid. De vil ta daglige vattpinner for COVID-19 fra seg selv, måle oksygennivået deres daglig, og svare på en undersøkelse av selvrapporterte symptomer daglig i den 30 dager lange studieperioden.
Disse vil deretter bli analysert for å utvikle en algoritme for tidlig oppdagelse av COVID-19 hos helsepersonell, og bidra til å informere fremtidige arbeidsstyrkebeslutninger, for å fremme velferd og forhindre spredning av COVID-19.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Kariem El-Boghdadly
- E-post: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Sunt helsepersonell i alle aldre
Eksklusjonskriterier
- Tidligere PCR/antistoff positiv test for COVID-19
- Jobber ikke i høyrisiko-covid-19-området (ICU, akuttmottak, covid-positive avdelinger)
- Involvert i COVID-19-vaksineforsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19-infeksjon
Tidsramme: 30 dager
|
Antall helsearbeidere som har en ny PCR-positiv diagnose av COVID-19
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer
Tidsramme: 30 dager
|
Hvilke nye symptomer helsepersonell utvikler når de utvikler COVID-19-infeksjon
|
30 dager
|
|
Kliniske observasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Hva observasjoner av helsepersonell er når de utvikler COVID-19-infeksjon, inkludert: oksygenmetninger, hjertefrekvens, hudtemperatur
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Studiestol: Anne Greenough, King's College London
- Studieleder: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Studieleder: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Hovedetterforsker: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEDiD Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .