Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CEDiD-studien (COVID-19 tidlig diagnose hos leger og helsepersonell) (CEDiD)

18. mars 2021 oppdatert av: King's College London
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie av helsepersonell som arbeider i høyrisiko COVID-19 kliniske områder, overvåker hjertefrekvens, søvn og temperatur, og korrelerer med daglige selvrapporterte symptomer, oksygenmetninger og PCR vattpinner. Den vil gi informasjon om hvor mange helsearbeidere som utvikler COVID-19, hva deres kliniske observasjoner og symptomer er.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under COVID-19-pandemien har leger og annet helsepersonell som jobber på COVID+-avdelinger, intensivavdelingen og ulykkesavdelingen høy risiko for å utvikle COVID-19-infeksjon.

I april 2020 ble 14,6 % av legene sykemeldt med mistenkt eller bekreftet covid-19-infeksjon. I mellomtiden antas 17,9 % av COVID+-pasientene å være asymptomatiske. Derfor har helsepersonell også høy risiko for å spre smitte til pasienter, kolleger og deres familier.

Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som utnytter bærbar medisinsk utstyrsteknologi og dataanalyse for å utvikle en algoritme for tidlig oppdagelse av COVID-19-infeksjon hos helsepersonell.

Totalt 60 friske helsearbeidere som arbeider innenfor høyrisiko-covid-19 kliniske områder vil bli bedt om å ha på seg et medisinsk utstyr som måler hjertefrekvens, hudtemperatur og søvn i ikke-arbeidstid. De vil ta daglige vattpinner for COVID-19 fra seg selv, måle oksygennivået deres daglig, og svare på en undersøkelse av selvrapporterte symptomer daglig i den 30 dager lange studieperioden.

Disse vil deretter bli analysert for å utvikle en algoritme for tidlig oppdagelse av COVID-19 hos helsepersonell, og bidra til å informere fremtidige arbeidsstyrkebeslutninger, for å fremme velferd og forhindre spredning av COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske helsearbeidere som jobber i høyrisiko covid-19 områder, og som ikke selv har hatt en PCR/antistoff positiv diagnose av covid-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Sunt helsepersonell i alle aldre

Eksklusjonskriterier

  • Tidligere PCR/antistoff positiv test for COVID-19
  • Jobber ikke i høyrisiko-covid-19-området (ICU, akuttmottak, covid-positive avdelinger)
  • Involvert i COVID-19-vaksineforsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19-infeksjon
Tidsramme: 30 dager
Antall helsearbeidere som har en ny PCR-positiv diagnose av COVID-19
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: 30 dager
Hvilke nye symptomer helsepersonell utvikler når de utvikler COVID-19-infeksjon
30 dager
Kliniske observasjoner
Tidsramme: 30 dager
Hva observasjoner av helsepersonell er når de utvikler COVID-19-infeksjon, inkludert: oksygenmetninger, hjertefrekvens, hudtemperatur
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Studiestol: Anne Greenough, King's College London
  • Studieleder: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Studieleder: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
  • Hovedetterforsker: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere