L'étude CEDiD (diagnostic précoce de la COVID-19 chez les médecins et les travailleurs de la santé) (CEDiD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pendant la pandémie de COVID-19, les médecins et autres travailleurs de la santé qui travaillent dans les services COVID+, l'unité de soins intensifs et le service des accidents et des urgences courent un risque élevé de développer une infection à COVID-19.
En avril 2020, 14,6 % des médecins étaient en arrêt maladie avec une infection COVID-19 suspectée ou confirmée. Pendant ce temps, 17,9% des patients COVID + seraient asymptomatiques. Par conséquent, les travailleurs de la santé courent également un risque élevé de propager l'infection aux patients, aux collègues et à leurs familles.
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective qui exploite la technologie des dispositifs médicaux portables et l'analyse des données pour développer un algorithme de détection précoce de l'infection au COVID-19 chez les travailleurs de la santé.
Un total de 60 travailleurs de la santé en bonne santé travaillant dans des zones cliniques à haut risque de COVID-19 seront invités à porter un dispositif médical portable qui mesure leur fréquence cardiaque, leur température cutanée et leur sommeil en dehors des heures de travail. Ils prélèveront des écouvillons quotidiens pour le COVID-19, mesureront quotidiennement leur taux d'oxygène et répondront quotidiennement à une enquête sur les symptômes autodéclarés pendant la période d'étude de 30 jours.
Ceux-ci seront ensuite analysés pour développer un algorithme de détection précoce du COVID-19 chez les travailleurs de la santé et contribuer à éclairer les décisions futures du personnel, à promouvoir le bien-être et à prévenir la propagation du COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contact:
- Kariem El-Boghdadly
- E-mail: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Professionnels de la santé en bonne santé de tout âge
Critère d'exclusion
- Précédent Test PCR/Anticorps positif pour COVID-19
- Ne pas travailler dans une zone à haut risque COVID-19 (USI, A&E, services COVID positifs)
- Impliqué dans l'essai du vaccin COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection par covid-19
Délai: 30 jours
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Nombre de travailleurs de la santé qui ont un nouveau diagnostic PCR positif de COVID-19
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes
Délai: 30 jours
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Quels nouveaux symptômes les travailleurs de la santé développent-ils lorsqu'ils développent une infection au COVID-19
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30 jours
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Observations cliniques
Délai: 30 jours
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Quelles sont les observations des travailleurs de la santé lorsqu'ils développent une infection au COVID-19, notamment : les saturations en oxygène, la fréquence cardiaque, la température de la peau
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Chaise d'étude: Anne Greenough, King's College London
- Directeur d'études: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Directeur d'études: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Chercheur principal: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEDiD Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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