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Die CEDiD-Studie (COVID-19 Early Diagnosis in Doctors and Healthcare Workers) (CEDiD)

18. März 2021 aktualisiert von: King's College London
Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie von medizinischem Personal, das in COVID-19-Klinikbereichen mit hohem Risiko arbeitet und Herzfrequenz, Schlaf und Temperatur überwacht und mit täglich selbst berichteten Symptomen, Sauerstoffsättigungen und PCR-Abstrichen korreliert. Es wird Informationen darüber liefern, wie viele Beschäftigte im Gesundheitswesen COVID-19 entwickeln, was ihre klinischen Beobachtungen und Symptome sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der COVID-19-Pandemie sind Ärzte und andere Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die auf COVID+-Stationen, Intensivstationen und der Unfall- und Notaufnahme arbeiten, einem hohen Risiko ausgesetzt, eine COVID-19-Infektion zu entwickeln.

Im April 2020 waren 14,6 % der Ärzte mit Verdacht auf oder bestätigter COVID-19-Infektion krankgeschrieben. Mittlerweile gelten 17,9 % der COVID+-Patienten als asymptomatisch. Daher besteht auch für Beschäftigte im Gesundheitswesen ein hohes Risiko, eine Infektion auf Patienten, Kollegen und ihre Familien zu übertragen.

Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie, die tragbare medizinische Gerätetechnologie und Datenanalyse nutzt, um einen Algorithmus zur Früherkennung einer COVID-19-Infektion bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens zu entwickeln.

Insgesamt 60 gesunde Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die in COVID-19-Klinikbereichen mit hohem Risiko arbeiten, werden gebeten, ein tragbares medizinisches Gerät zu tragen, das ihre Herzfrequenz, Hauttemperatur und ihren Schlaf außerhalb der Arbeitszeit misst. Sie nehmen täglich Abstriche für COVID-19 von sich selbst, messen täglich ihren Sauerstoffgehalt und beantworten während des 30-tägigen Studienzeitraums täglich eine Umfrage zu selbst gemeldeten Symptomen.

Diese werden dann analysiert, um einen Algorithmus zur Früherkennung von COVID-19 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen zu entwickeln und dabei zu helfen, zukünftige Personalentscheidungen zu treffen, das Wohlergehen zu fördern und die Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundes medizinisches Personal, das in COVID-19-Hochrisikogebieten arbeitet und selbst keine positive PCR-/Antikörper-Diagnose von COVID-19 hatte

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Gesunde medizinische Fachkräfte jeden Alters

Ausschlusskriterien

  • Früherer positiver PCR-/Antikörpertest auf COVID-19
  • Arbeitet nicht in COVID-19-Hochrisikobereichen (ICU, A&E, COVID-positive Stationen)
  • Beteiligt an der COVID-19-Impfstoffstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Covid-19 Infektion
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Beschäftigten im Gesundheitswesen, die eine neue positive PCR-Diagnose von COVID-19 haben
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome
Zeitfenster: 30 Tage
Welche neuen Symptome entwickeln Beschäftigte im Gesundheitswesen, wenn sie eine COVID-19-Infektion entwickeln?
30 Tage
Klinische Beobachtungen
Zeitfenster: 30 Tage
Was sind die Beobachtungen von Mitarbeitern des Gesundheitswesens, wenn sie eine COVID-19-Infektion entwickeln, einschließlich: Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Hauttemperatur
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienleiter: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Studienstuhl: Anne Greenough, King's College London
  • Studienleiter: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Studienleiter: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
  • Hauptermittler: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEDiD Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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